Projekt gotowy do użycia dla komory testowej

Weiss Technik wyposażył producenta leków w Malezji w dwie komory do testów farmaceutycznych. Co jest niezwykłe: pomimo dużej odległości, producent urządzeń testowych zrealizował projekt w całości i przekazał urządzenie w stanie gotowym do użytku. Malezyjska firma mogła uruchomić urządzenie i zacząć korzystać z niego od razu.

Producent urządzeń z Reiskirchen dostarczył dwie przejściowe komory do testów stabilności do producenta leków w Malezji. Transport odbył się do Bangi, małego miasta w okolicy stolicy Kuala Lumpur. To miejsce jest oddalone o prawie dokładnie 10 000 km od Reiskirchen w Niemczech. To nie powstrzymało Weiss Technik przed pełnieniem roli generalnego wykonawcy całego projektu – co jest rzadkością w branży. Producent urządzeń dostarczył dwie dopasowane, przejściowe komory do testów stabilności PharmaEvent do testów klimatycznych. Ponadto planował i nadzorował wszystkie pozostałe prace związane z urządzeniem. Do nich należą prace budowlane i elektryczne w laboratorium testowym, instalacja systemów bezpieczeństwa, klimatyzacja oraz stanowiska robocze i systemy regałów dla laboratorium testowego.

W komorach klimatycznych testuje się trwałość leków pod wpływem takich czynników jak gorąco, zimno i wysoka wilgotność powietrza. Producent potrzebuje tych komór, aby sprawdzać swoje produkty zgodnie z wytycznymi GMP i FDA. Firma korzysta teraz z komór do pełnego portfolio swoich produktów. Należą do nich leki w formie stałej, granulowanej i płynnej, a także kremy i roztwory do wstrzykiwań.

Aby zapewnić wysoką niezawodność, komory testowe są wyposażone w każdej z nich w redundantny system chłodzenia. Oprogramowanie monitorujące komory spełnia wymagania FDA dotyczące elektronicznych zapisów (FDA 21 CFR część 11). Wszystkie prace budowlane, pełna instalacja i kwalifikacja (IQ, OQ, DQ, PQ) zostały zakończone przez Weiss Technik w zaledwie cztery miesiące – szybciej niż planowano. Malezyjski producent leków dysponuje teraz nowoczesnym urządzeniem do zgodnej z wymaganiami kontrolą jakości.