Production pilote en qualité série

Production pilote en qualité série / Production pilote dans une salle blanche de classe 8 selon la norme DIN EN ISO 14644 au Centre de Compétence Technique à Wackersdorf.

Les hottes à flux laminaire intégrées créent une salle blanche de classe 7 dans la zone de moulage par injection.

Les produits pharmaceutiques et médicaux passent par un processus d'approbation long avant la fabrication en série, nécessitant la production régulière de petites quantités en tant qu'échantillons cliniques, lots de stabilité, etc. Gerresheimer Medical Plastic Systems a créé, pour cette tâche, dans son Centre de Compétence Technique à Wackersdorf, une production en petites séries dédiée. Ce site produit déjà en qualité de série ; le savoir-faire acquis peut ensuite être utilisé immédiatement pour la fabrication en série dans un site Gerresheimer de votre choix. La fabrication en petites séries permet à tout moment du projet une production rapide et simple – du prototype de développement, échantillons cliniques jusqu’à la petite série.

Pour la production en petites séries, onze machines d'injection avec une force de fermeture de 65 à 420 t sont disponibles, dont deux machines à deux composants de 120 et 200 t. S’y ajoutent des équipements de montage spécifiques au projet, tels que des automates de montage, des dispositifs de collage ou des installations de soudage par ultrasons. La gamme de machines a été choisie délibérément large afin d’offrir un éventail de solutions et ainsi permettre un échantillonnage proche de la série. Dans la première phase d’expansion, la surface de production s’élève à 420 mètres carrés. En 2016, cette surface sera étendue à un total de 1 400 mètres carrés. La surface de production comprend également une salle blanche de 400 m² de classe 8 selon DIN EN ISO 14644. Des hottes laminaire intégrées créent un environnement de salle blanche de classe 7 dans la zone d'injection. Un pont roulant dans la salle blanche permet une mise en place rapide et facile des outils sur les machines d'injection.

La gestion de l’ensemble du processus de production, y compris la gestion des commandes, la planification de la production, le service des outils, l’injection/montage, la gestion de la qualité et la logistique, est également conforme aux standards de série. Un système de gestion de l'exécution (MES) garantit une production efficace, rapide et économique. Des contrôles de qualité automatisés, liés au processus de fabrication, ainsi qu’une traçabilité complète des composants ou lots individuels, assurent que tous les produits répondent aux normes de qualité requises pour les produits pharmaceutiques et médicaux.

La production en petites séries permet d’obtenir des prototypes, des échantillons cliniques et jusqu’à la petite série à tout moment du projet depuis le Centre de Compétence Technique. Les faiblesses sont détectées précocement dans le projet et peuvent être optimisées en cours de développement, puis intégrées dans la production en série. Les expériences acquises dans la construction des outils et l’automatisation peuvent ensuite être directement utilisées pour la conception des outils de série et des moyens de production en série. L’équipe de développement et de projet accompagne l’ensemble du processus de création du produit jusqu’à la série.