Producción piloto en calidad de serie

Producción piloto en calidad de serie / Producción piloto en una sala limpia de clase 8 según la norma DIN EN ISO 14644 en el Centro de Competencia Técnica en Wackersdorf.

Las campanas de flujo laminar integradas crean un entorno de sala limpia de clase 7 en el área de moldeo por inyección.

Los productos farmacéuticos y médicos pasan por un largo proceso de aprobación antes de la fabricación en serie, durante el cual se deben producir repetidamente pequeñas cantidades como muestras clínicas o lotes de estabilidad, etc. Gerresheimer Medical Plastic Systems abrió en su Centro de Competencia Técnica en Wackersdorf una producción propia de lotes pequeños. Aquí ya se produce en calidad de serie; el conocimiento adquirido puede ser utilizado posteriormente de manera inmediata para la fabricación en serie en una ubicación de Gerresheimer de libre elección. La producción de pequeñas series permite en cualquier momento del proyecto una fabricación rápida y sencilla del producto, desde muestras de desarrollo, muestras clínicas hasta pequeñas series.

Para la producción de lotes pequeños, hay once máquinas de moldeo por inyección con una fuerza de cierre de 65 a 420 toneladas, incluyendo dos máquinas de 120 y 200 toneladas para componentes de dosificación. Además, se disponen de sistemas de montaje específicos para cada proyecto, como automáticos de ensamblaje, dispositivos de pegado o equipos de soldadura ultrasónica. La flota de máquinas ha sido elegida deliberadamente grande para ofrecer un amplio espectro de soluciones y, por tanto, realizar pruebas cercanas a la producción en serie. En la primera fase de expansión, la superficie de producción es de 420 metros cuadrados. En 2016, se ampliará a un total de 1.400 metros cuadrados. La superficie de producción incluye una sala limpia de 400 m² de clase 8 según DIN EN ISO 14644. Los campanas de flujo laminar integradas generan en el área de moldeo por inyección un entorno de sala limpia de clase 7. Un grúa puente en la sala limpia permite una carga rápida y sencilla de las máquinas de moldeo con herramientas.

También la gestión de todo el proceso de producción, incluyendo gestión de pedidos, planificación de producción, servicio de herramientas, moldeo por inyección/montaje, gestión de calidad y logística, se realiza según el estándar de serie. Un Sistema de Ejecución de Gestión (MES) garantiza una producción eficiente, rápida y económica. Las inspecciones de calidad automatizadas, vinculadas al proceso de fabricación, y la trazabilidad completa de componentes o lotes aseguran que todos los productos cumplan con el estándar de calidad requerido para productos farmacéuticos y médicos.

La producción de lotes pequeños permite obtener muestras de desarrollo, muestras clínicas y pequeñas series en cualquier momento del proyecto desde el Centro de Competencia Técnica. Las debilidades se detectan tempranamente en el proyecto y pueden ser optimizadas durante el desarrollo, integrándose en la producción en serie. Las experiencias adquiridas en la fabricación de herramientas y automatización pueden ser utilizadas directamente para el diseño de las herramientas de serie y los medios de producción en serie. El equipo de desarrollo y proyectos acompaña todo el proceso de creación del producto hasta la serie.