Pilóta gyártás sorozatminőségben

Pilotgyártás sorozatminőségben / Pilot gyártás egy osztály 8 tisztatérben a DIN EN ISO 14644 szabvány szerint a Technikai Kompetencia Központban Wackersdorfban.

Az integrált lamináris áramlású huzatok ISO osztályú 7 tisztatér környezetet teremtenek a fröccsöntő területen.

Gyógyszerészeti és orvostechnikai termékek hosszadalmas engedélyezési folyamaton mennek keresztül a sorozatgyártás előtt, amely során folyamatosan kis példányszámokat kell klinikai mintáknak vagy stabilitási tételeknek stb. gyártani. A Gerresheimer Medical Plastic Systems saját kis sorozatgyártási részleget nyitott a Wackersdorf-i Technikai Kompetencia Központjában erre a feladatra. Itt már sorozatminőségben készülnek termékek; a megszerzett know-how később közvetlenül felhasználható a nagyobb sorozatgyártásban egy szabadon választható Gerresheimer telephelyen. A kis sorozatgyártás lehetővé teszi, hogy minden projekt során gyors és egyszerű termékgyártás valósuljon meg – a fejlesztési mintától, klinikai mintáktól a kis sorozatig.

A kis sorozatgyártáshoz tizenegy injection molding gép áll rendelkezésre, melyek záróereje 65 - 420 t között van, köztük két 120 és 200 t kétkomponenses injection molding gép. Emellett projekt-specifikus összeszerelő berendezések, például ragasztóautomaták, ragasztóállomások vagy ultrahangos hegesztő berendezések találhatók. A géppark tudatosan nagy méretű, hogy széles megoldási spektrumot és így sorozatszerű mintázást tudjon biztosítani. Az első fejlesztési szakaszban a gyártási terület 420 négyzetméter. 2016-ban ez a terület várhatóan 1400 négyzetméterre bővül. A gyártási területhez tartozik egy 400 m²-es osztály 8-as tisztatér a DIN EN ISO 14644 szerint. Integrált laminar flow panelekkel felszerelt berendezések a injection molding területén tisztatéri környezetet teremtenek, osztály 7. Egy portálkötél a tisztatérben lehetővé teszi a gyors és egyszerű szerszámokkal való gépbeállítást.

A teljes gyártási folyamat irányítása, beleértve a megrendeléskezelést, gyártástervezést, szerszámkészítést, injection molding/összeszerelést, minőségirányítást és logisztikát, a sorozatgyártási szabvány szerint történik. Egy Management Execution System (MES) biztosítja a hatékony, gyors és gazdaságos termelést. Automatikus, a gyártási folyamathoz kapcsolódó minőségellenőrzések és a hiánytalan dokumentációval ellátott nyomon követhetőség biztosítja, hogy minden termék megfeleljen a gyógyszerészeti és orvostechnikai termékekre vonatkozó minőségi követelményeknek.

A kis sorozatgyártás lehetővé teszi, hogy fejlesztési mintákat, klinikai mintákat egészen a kis sorozatig bármikor elérjenek a Technikai Kompetencia Központból. A gyenge pontokat időben felismerik a projekt során, és fejlesztés közben optimalizálhatók, majd beépíthetők a sorozatgyártásba. A szerszámkészítésben és automatizálásban szerzett tapasztalatokat közvetlenül fel lehet használni a sorozatszerszámok és sorozatgyártási eszközök tervezésében. A fejlesztési és projektcsapat végigkíséri a teljes termékfejlesztési folyamatot a sorozatig.