Produkcja pilota w jakości seryjnej

Pilotproduktion in Serienqualität / Pilotproduktion in einem Reinraum der Klasse 8 nach DIN EN ISO 14644-Standard im Technischen Kompetenzzentrum in Wackersdorf.

Zintegrowane okapy przepływu laminarnego tworzą w obszarze wtrysku środowisko czystego pomieszczenia klasy 7.

Produkty farmaceutyczne i medyczne przechodzą przed produkcją seryjną długotrwały proces zatwierdzania, w ramach którego wielokrotnie trzeba wyprodukować małe partie jako próbki kliniczne, serie stabilnościowe itp. Gerresheimer Medical Plastic Systems uruchomił w swoim Centrum Kompetencji Technicznych w Wackersdorf własną produkcję małych serii. Tu już produkuje się w jakości seryjnej; zdobyta wiedza może być później bezpośrednio wykorzystana do produkcji na dużą skalę w dowolnej wybranej lokalizacji Gerresheimer. Produkcja małych serii umożliwia w każdym momencie projektu szybką i nieskomplikowaną produkcję – od próbki rozwojowej, prób klinicznych po małą serię.

Na potrzeby produkcji małych serii dostępnych jest jedenastu wtryskarek o sile zamknięcia od 65 do 420 t, w tym dwie dwukomponentowe wtryskarki o sile 120 i 200 t. Do tego dochodzą projektowe urządzenia montażowe, takie jak automaty do klejenia, urządzenia do klejenia lub urządzenia do ultradźwiękowego zgrzewania. Park maszynowy jest celowo duży, aby móc oferować szeroki zakres rozwiązań i tym samym próbki zbliżone do produkcji seryjnej. W pierwszej fazie rozbudowy powierzchnia produkcyjna wynosi 420 m². W 2016 roku ma zostać rozbudowana do łącznie 1400 m². Do powierzchni produkcyjnej należy również 400-metrowa czysta strefa klasy 8 zgodnie z DIN EN ISO 14644. Zintegrowane lampy laminarne zapewniają w obszarze wtryskarek środowisko czystego pomieszczenia klasy 7. Podnośnik portalowy w czystym pomieszczeniu umożliwia szybkie i łatwe obsługiwanie wtryskarek narzędziami.

Również sterowanie całym procesem produkcyjnym, w tym zarządzanie zamówieniami, planowanie produkcji, serwis narzędzi, wtrysk/monter, zarządzanie jakością i logistyka, odbywa się zgodnie z normami seryjnymi. System zarządzania produkcją (MES) zapewnia efektywną, szybką i ekonomiczną produkcję. Zautomatyzowane, powiązane z procesem produkcji kontrole jakości i nieprzerwana dokumentacja śledzenia poszczególnych podzespołów lub partii zapewniają, że wszystkie produkty spełniają wymagane standardy jakości dla produktów farmaceutycznych i medycznych.

Produkcja małych serii umożliwia uzyskanie prób rozwojowych, prób klinicznych aż po małą serię w każdym momencie projektu z Centrum Kompetencji Technicznych. Słabe punkty są wczesne wykrywane w trakcie projektu i mogą być optymalizowane w trakcie rozwoju, a następnie włączane do produkcji seryjnej. Zdobyte doświadczenia w zakresie budowy narzędzi i automatyzacji mogą być bezpośrednio wykorzystane do konstrukcji narzędzi seryjnych i środków produkcji seryjnej. Zespół rozwojowy i projektowy towarzyszy całemu procesowi powstawania produktu aż do produkcji seryjnej.