Première de la machine à blister Noack N 760

Machine à blister N 760 de Romaco Noack / Machine d'emballage à blister N 760 de Romaco Noack

Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Processeur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot par Romaco Innojet

Presse à comprimés de confinement KTP 420X C de Romaco Kilian / Presse à comprimés de confinement KTP 420X C de Romaco Kilian

La machine à blister N 760 de Romaco Noack fête ses débuts lors du salon PCI Days cette année à Varsovie, en Pologne. De plus, le fournisseur complet Romaco présente des technologies de processus innovantes qui établissent de nouvelles références en matière de granulation, séchage, enrobage et compression de formes pharmaceutiques solides.

Pour la première fois, Romaco expose la nouvelle machine à blister Noack N 760 avec scellement par plaque lors d’un salon professionnel. Lors des PCI Days à Varsovie, cette machine compacte produira des emballages de blisters recyclables en PET monomatériau.

De plus, Romaco présente d’autres technologies clés le long de la chaîne de processus pharmaceutiques, comme le procédéur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet et la presse à comprimés à confinement KTP 420X C de Romaco Kilian. Les solutions du fournisseur complet pour la fabrication et l’emballage de formes pharmaceutiques solides sont disponibles aussi bien sous forme de machines individuelles que sous forme de lignes pharmaceutiques entièrement intégrées. Qu’il s’agisse de machines de laboratoire, d’installations de production à grande capacité ou de lignes d’emballage à grande vitesse, elles existent dans toutes les tailles et classes de performance.

Toutes les technologies Romaco partagent une attention particulière à un design d’installation durable, créant ainsi les conditions pour des processus de production écoénergétiques et économes en ressources, ce qui se traduit par une meilleure empreinte CO2 des produits finis. Pour son engagement en faveur du climat, Romaco a été distingué en 2024 pour la première fois par la médaille d’or du classement de durabilité EcoVadis.

Machine à blister N 760 de Romaco Noack

La N 760 de Romaco Noack est une machine à blister universelle à cycle discontinu, construite en configuration à balcon. Elle convient à l’emballage d’une très large gamme de produits, allant des formes pharmaceutiques solides aux ampoules et dispositifs médicaux, jusqu’aux formes semi-solides. Elle peut produire des blisters avec une surface maximale de 155 x 138 mm et une profondeur de tirage maximale de 25 mm. Le changement de produit est rapide et simple, car il ne nécessite que le remplacement de très peu de pièces de format compact et léger, et tous les paramètres sont enregistrés électroniquement. Ainsi, la N 760, très compacte et facile à utiliser, répond à toutes les exigences du secteur de l’emballage sous contrat, qui doit réagir rapidement et de manière flexible à la situation du marché. Avec une capacité maximale pouvant atteindre 200 blisters par minute, cette technologie est principalement utilisée pour des débits faibles à moyens et pour la fabrication de petites séries. L’alimentation en produits est disponible en différentes configurations et peut être réalisée manuellement ou de manière entièrement automatique, par exemple avec des systèmes de haute technologie pour des produits exigeants ou des blisters multi-doses. Grâce à son armoire de commande rabattable, la N 760 est très accessible pour la maintenance. De plus, la courte longueur de la bande de film, du poste de formage jusqu’à la presse, minimise le rejet lors de l’enfilage et du réglage de la machine. En option, la machine à blister N 760 de Romaco Noack peut également être connectée à un cartonneuse et à un système d’emballage collectif.

Lors des PCI Days, Romaco présentera la machine à blister Noack N 760 lors de la production d’emballages en blister à partir de monomatériaux recyclables de Liveo Research. La face de formage ainsi que la face supérieure du blister sont en PET (polyéthylène téréphtalate), adapté à l’emballage primaire de médicaments et de nutraceutiques. Pour les produits actuellement emballés dans des blisters PVC/aluminium, les blisters PET/PET offrent des propriétés barrière comparables à celles de ces blisters PVC/aluminium.

Presse à comprimés à confinement KTP 420X C de Romaco Kilian

La version à confinement de la presse à comprimés rotative KTP 420X C de Romaco Kilian répond à toutes les exigences pour le traitement d’actifs pharmaceutiques de classe de danger OEB 3, avec un potentiel toxique moyen. Cela inclut de nombreux principes actifs, par exemple pour le traitement de l’hypertension, des ulcères gastriques ou de l’asthme bronchique. Pour protéger le personnel, la presse à comprimés à confinement dispose d’un système de barrière d’accès restreint (RABS) avec intervention par gants et d’un port de transfert rapide (RTP) pour un transfert de matériel sans contamination. La pression négative dans la chambre de compression, les verrouillages électriques des portes, ainsi que des systèmes d’accostage étanches à la poussière et une sortie de comprimés étanche garantissent la conformité aux BPF. De plus, le design hygiénique éprouvé du KTP 420X C permet une exécution efficace de processus de confinement de haute qualité. La séparation stricte de la chambre de compression des zones mécaniques empêche l’intrusion de poussière de comprimés dans la machine. La chambre de compression elle-même a été conçue comme un bac de récupération monobloc, en profondeur, avec des surfaces polies et de grands rayons, ce qui réduit considérablement la charge de nettoyage. Le port de vêtements de protection n’est requis que pour le nettoyage de la machine et n’est pas nécessaire pendant la production. En résumé, le KTP 420X C de Romaco Kilian se distingue par son excellente efficacité globale (OEE) et ses coûts d’exploitation très faibles (TCO). Avec une capacité maximale pouvant atteindre 475 200 comprimés par heure, cette technologie fait partie des presses haute performance pour applications de confinement.

Procédéur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Le procédéur à lit fluidisé VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet est un appareil mobile polyvalent pour la production pilote et en petites séries. La technologie se distingue par ses résultats très performants en termes de comportement au flux et de compressibilité des poudres et granulés. Monté sur quatre roues, l’unité compacte peut passer par n’importe quelle porte standard et s’installe facilement en mode plug and play. La solution tout-en-un a été conçue pour des lots de 4 à 25 litres et granulera, sèchera ou enrobera des particules de 10 µm à 2 mm. La technologie répond à toutes les exigences, aussi bien pour le fonctionnement en laboratoire que pour une fabrication conforme aux BPF d’échantillons cliniques. L’application du média de pulvérisation peut se faire de manière conventionnelle par pulvérisation par dessus ou par pulvérisation par le bas avec une buse de pulvérisation centrale – au choix ROTOJET® ou la nouvelle FLEXIJET®. Cette dernière a été spécialement conçue pour les processus de granulation, est très simple d’utilisation et facile à nettoyer. Le récipient cylindrique du procédéur à lit fluidisé, avec le fond de lit ORBITER®, assure un brassage contrôlé et doux de la charge. Les conditions d’écoulement uniformes améliorent la qualité du produit, réduisent la consommation de pulvérisation et facilitent la montée en échelle. De plus, le VENTILUS® Pilot est adapté aux processus de revêtement à chaud (hotmelt), pour lesquels il suffit de connecter l’appareil breveté Innojet IHD. Cette méthode réduit la durée du processus jusqu’à 85 %, ce qui réduit également de manière significative l’empreinte écologique du procédé.