Prima mondiale della macchina per blister Noack N 760

Macchina per blister N 760 di Romaco Noack / N 760 macchina per imballaggi in blister di Romaco Noack

Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet / Processore a letto fluido VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Pressa per compresse in contenimento KTP 420X C di Romaco Kilian / KTP 420X C contenimento pressa per compresse

La macchina blister N 760 di Romaco Noack celebra il suo debutto in fiera durante i PCI Days di quest'anno a Varsavia, in Polonia. Inoltre, il fornitore completo Romaco presenta tecnologie di processo innovative che stabiliscono nuovi standard nella granulazione, essiccazione, rivestimento e tabletizzazione di forme farmaceutiche solide.

Per la prima volta, Romaco presenta la nuova macchina blister Noack N 760 con sigillatura a piastre in una fiera di settore. Durante i PCI Days a Varsavia, questa macchina compatta produrrà confezioni blister riciclabili in PET monomateriale.

Inoltre, Romaco presenta altre tecnologie chiave lungo la catena di processo farmaceutico, come il processore a letto d'aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet e la pressa per compresse a contenimento KTP 420X C di Romaco Kilian. Le soluzioni del fornitore completo per la produzione e l'imballaggio di forme farmaceutiche solide sono disponibili sia come singole macchine che come linee di produzione farmaceutiche completamente integrate. Dalla macchina da laboratorio a impianti di produzione di grandi volumi o linee di confezionamento ad alta velocità, sono disponibili in tutte le dimensioni e classi di potenza.

Tutte le tecnologie Romaco condividono l'obiettivo di un design sostenibile delle apparecchiature, creando le condizioni per processi di produzione energeticamente efficienti e rispettosi delle risorse, che si traducono in un miglioramento del bilancio di CO2 dei prodotti finali. Per il suo impegno nella tutela del clima, Romaco è stata premiata nel 2024 con la medaglia d'oro del rating di sostenibilità EcoVadis.

Macchina blister N 760 di Romaco Noack

La N 760 di Romaco Noack è una macchina blister universale a ciclo intermittente in costruzione a balcone. È adatta per l'imballaggio di una vasta gamma di prodotti, dalle forme farmaceutiche solide a fiale e dispositivi medici fino a forme semisolide. Può produrre blister con una superficie massima di 155 x 138 mm e una profondità di estrazione massima di 25 mm. I cambi di prodotto sono rapidi e semplici, poiché richiedono la sostituzione di pochi componenti di formato compatti e leggeri, e tutti i parametri sono memorizzati elettronicamente. In questo modo, la N 760, estremamente compatta e facile da usare, soddisfa tutte le esigenze del settore del confezionamento a contratto, che deve rispondere rapidamente e con flessibilità alle mutevoli condizioni di mercato. Con una produzione massima di fino a 200 blister al minuto, questa tecnologia è particolarmente indicata per velocità basse e medie e per la produzione di lotti di dimensioni più piccole. L'alimentazione del prodotto è disponibile in diverse configurazioni e può essere realizzata sia manualmente che automaticamente, ad esempio con sistemi high-tech per prodotti complessi o blister multi-dose. Grazie al suo armadio di commutazione estraibile, la N 760 è molto accessibile per le operazioni di manutenzione. Inoltre, la lunghezza estremamente ridotta del film dalla stazione di formatura alla stazione di stampaggio riduce al minimo gli scarti durante l'inserimento e il cambio della macchina. Facoltativamente, la macchina blister N 760 di Romaco Noack può essere collegata anche a un cartoni e a un sistema di imballaggio collettivo.

Durante i PCI Days, Romaco presenterà la macchina blister Noack N 760 nella produzione di confezioni blister in monomateriale riciclabile di Liveo Research. Sia la forma che la pellicola di rivestimento dei blister sono in PET (polietilene tereftalato), adatto per l'imballaggio primario di farmaci e nutraceutici. Per i prodotti attualmente confezionati in blister PVC/alluminio, i blister PET/PET offrono caratteristiche di barriera comparabili a quelli in PVC/alluminio.

Pressa per compresse a contenimento KTP 420X C di Romaco Kilian

La versione a contenimento della pressa rotativa KTP 420X C di Romaco Kilian soddisfa tutti i requisiti per la lavorazione di principi attivi farmaceutici di classe di rischio OEB 3 con potenziale tossico medio. Ciò include numerosi principi attivi, ad esempio per il trattamento dell'ipertensione, delle ulcere ventricolari o dell'asma bronchiale. Per proteggere il personale di produzione, la pressa a contenimento è dotata di un sistema di barriera a accesso ristretto (RABS) con intervento tramite guanti e di un Rapid Transfer Port (RTP) per il trasferimento di materiali senza contaminazioni. La pressione negativa nella camera di pressatura, le serrature elettriche delle porte, i sistemi di aggancio a tenuta di polvere e un sistema di scarico delle compresse a tenuta di polvere garantiscono inoltre la conformità GMP. Inoltre, il design igienico collaudato della KTP 420X C supporta un'efficiente esecuzione di processi di contenimento di alta qualità. La separazione rigorosa tra la camera di pressatura e le aree meccaniche impedisce l'ingresso di polvere di compresse nella macchina. La camera di pressatura stessa è stata progettata come un canale di raccolta integrato con superfici levigate e grandi radi, riducendo significativamente i costi di pulizia. È sufficiente indossare indumenti protettivi solo per la pulizia della macchina, mentre durante la produzione non è necessario. Nel complesso, la KTP 420X C di Romaco Kilian si distingue per l'elevata efficienza complessiva (OEE) e i bassi costi operativi totali (TCO). Con una produzione massima di fino a 475.200 compresse all'ora, questa tecnologia è tra le presse ad alte prestazioni per applicazioni di contenimento.

Processore a letto d'aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet

Il processore a letto d'aria VENTILUS® Pilot di Romaco Innojet è un dispositivo mobile versatile per la produzione pilota e di piccole serie. La tecnologia si distingue per i risultati eccellenti in termini di comportamento del flusso e di comprimibilità di polveri e granulati. Montato su quattro ruote, l'impianto compatto può passare attraverso qualsiasi porta standard e può essere installato facilmente tramite plug and play. La soluzione tutto-in-uno è progettata per batch da 4 a 25 litri e granulizza, essicca o riveste particelle di dimensioni da 10 µm a 2 mm. La tecnologia soddisfa tutte le condizioni sia per il funzionamento in laboratorio che per la produzione GMP di campioni clinici. L'applicazione dei mezzi di spruzzo avviene tramite spruzzo superiore convenzionale o con spruzzo inferiore, con ugello di spruzzo centrale – opzionalmente ROTOJET® o il nuovo FLEXIJET®. Quest'ultimo è stato sviluppato appositamente per processi di granulazione ed è molto facile da maneggiare e da pulire rapidamente. Il contenitore cilindrico del processore a letto d'aria, dotato di fondo rotante ORBITER®, garantisce una movimentazione controllata e delicata del lotto. Le condizioni di flusso uniformi migliorano la qualità del prodotto, riducono il consumo di agenti di spruzzo e facilitano le scale di produzione. Inoltre, il VENTILUS® Pilot è adatto anche per processi di rivestimento a hotmelt, per i quali è necessario collegare solo il dispositivo hotmelt brevettato Innojet IHD. Questa tecnologia riduce la durata del processo fino all'85%, contribuendo significativamente anche a ridurre l'impronta ecologica del processore.