Première van de Blistermachine Noack N 760

Blistermaschine N 760 von Romaco Noack / N 760 verpakkungsmaschine für Blister von Romaco Noack

Ventielschichtprocessor VENTILUS® Pilot von Romaco Innojet / VENTILUS® Pilot fluidbed-processor door Romaco Innojet

Containment-tablettenpresse KTP 420X C von Romaco Kilian / KTP 420X C containment tablet press by Romaco Kilian

De blistersysteem N 760 van Romaco Noack viert zijn beursdebuut op de PCI Days in Warschau, Polen. Daarnaast presenteert de complete leverancier Romaco innovatieve procestechnologieën die nieuwe maatstaven zetten bij de granulering, droging, coating en tablettatie van vaste geneesmiddelen.

Voor het eerst presenteert Romaco de nieuwe blistersysteem Noack N 760 met plaatverzegeling op een vakbeurs. Tijdens de PCI Days in het Poolse Warschau zal het compacte enkelvoudige systeem recyclebare blisters uit PET-mono materiaal produceren.

Bovendien presenteert Romaco andere sleuteltechnologieën langs de farmaceutische procesketen, zoals de fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet en de containment-tabletpers KTP 420X C van Romaco Kilian. De oplossingen van de volledige leverancier voor de productie en verpakking van vaste geneesmiddelen zijn zowel als losse machines als als volledig geïntegreerde farmalijnen verkrijgbaar. Van laboratoriummachines tot grootschalige productielijnen of high-speed verpakkingslijnen, ze zijn in diverse groottes en prestatieklassen beschikbaar.

Alle Romaco-technologieën worden gekenmerkt door een focus op duurzaam machineontwerp, waarmee de voorwaarden worden geschapen voor energie-efficiënte en hulpbronnenbesparende productieprocessen, wat resulteert in een verbeterde CO2-balans van de eindproducten. Voor haar inzet voor klimaatbescherming ontving Romaco in 2024 voor het eerst de gouden medaille van de EcoVadis duurzaamheidsscore.

Blistersysteem N 760 van Romaco Noack

De N 760 van Romaco Noack is een universeel inzetbare getaktete blistersysteem in balkonbouw. Het is geschikt voor het verpakken van een zeer breed scala aan producten, van vaste geneesmiddelen tot ampullen en medische hulpmiddelen tot halfvaste vormen. Hierbij kunnen blisters worden geproduceerd met een maximale vormmaat van 155 x 138 mm en een maximale trekdiepte van 25 mm. Productwissels kunnen snel en eenvoudig worden uitgevoerd doordat hiervoor slechts zeer weinig, compacte en lichte formatonderdelen hoeven te worden verwisseld en alle parameters elektronisch zijn opgeslagen. Zo voldoet de uiterst ruimtebesparende en gebruiksvriendelijke N 760 aan alle eisen van de contractverpakkingssector, die altijd snel en flexibel moet kunnen inspelen op de actuele marktsituatie. Met een maximale output van tot 200 blisters per minuut wordt de technologie vooral ingezet voor het lage tot middense snelheidbereik en voor de productie van kleinere batchgroottes. De producttoevoer is verkrijgbaar in verschillende configuraties en kan zowel handmatig als volledig automatisch worden uitgevoerd, bijvoorbeeld met hightech-systemen voor veeleisende producten of multi-dose blisters. Dankzij haar uitschuifbare schakelkast is de N 760 zeer goed toegankelijk voor onderhoudswerkzaamheden. Bovendien vermindert de uiterst korte foliegang van de vormstation tot de stans de afvalhoeveelheid bij het in- en omstellen van de machine tot een minimum. Optioneel kan de blistersysteem N 760 van Romaco Noack ook worden aangesloten op een kartonneermachine en verzamelverpakkingsmachine.

Op de PCI Days toont Romaco de blistersysteem N 760 bij de productie van recyclebare monomateriaalblisters van Liveo Research. Zowel de vorm- als de deklagen van de blisters bestaan uit PET (Polyethyleenterephthalaat), dat geschikt is voor de primaire verpakking van farmaceutica en nutraceuticals. Bij producten die momenteel in PVC/aluminium-blisters worden verpakt, hebben de PET/PET-blisters vergelijkbare barrière-eigenschappen als deze PVC/aluminium-blisters.

Containment-tabletpers KTP 420X C van Romaco Kilian

De containment-uitvoering van de ronde tabletpers KTP 420X C van Romaco Kilian voldoet aan alle eisen voor de verwerking van actieve farmaceutische werkzame stoffen uit de gevaarklasse OEB 3 met een gemiddeld toxisch potentieel. Daartoe behoren talrijke geneesmiddelen, bijvoorbeeld voor de behandeling van hypertensie, ulcera ventriculi of bronchiaal astma. Ter bescherming van het bedienend personeel beschikt de containment-tabletpers over een Restricted Access Barrier System (RABS) met handschoevingrepen en een Rapid Transfer Port (RTP) voor een contaminatievrij materiaaltransport. Onderdruk in de perskamer, elektrische deurvergrendelingen, stofdichte dockingsystemen en een stofdichte tabletdoorvoer zorgen bovendien voor GMP-conformiteit. Daarnaast ondersteunt het beproefde hygiënische ontwerp van de KTP 420X C een efficiënte uitvoering van hoogkwalitatieve containment-processen. De strikte scheiding van de persruimte van de mechanische gebieden voorkomt dat tablettast in de machinekamer binnendringt. De persruimte zelf is ontworpen als een diepgetrokken, eendelige opvanggoot met gepolijste oppervlakken en grote radius, wat de reinigingsinspanning aanzienlijk vermindert. Het dragen van beschermkleding is alleen vereist voor het reinigen van de pers en niet tijdens de productie. Over het geheel genomen onderscheidt de KTP 420X C van Romaco Kilian zich door haar zeer goede algehele apparaat efficiëntie (OEE) en haar uiterst lage totale bedrijfskosten (TCO). Met een maximale output van tot 475.200 tabletten per uur behoort de technologie tot de high-performance containment persen.

Fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet

De fluidbedprocessor VENTILUS® Pilot van Romaco Innojet is een mobiele allrounder voor pilot- en kleinschalige productie. De technologie overtuigt door haar zeer goede resultaten op het gebied van flowgedrag en verpressbaarheid van poeders en granulaten. Op vier wielen gemonteerd, past de compacte installatie door elke standaard deuropening en kan eenvoudig via plug and play worden geïnstalleerd. De all-in-one-oplossing is ontworpen voor batchgroottes van 4 tot 25 liter en granuliert, droogt of coateltjes deeltjesgroottes van 10 µm tot 2 mm. Daarbij voldoet de technologie aan alle voorwaarden voor zowel laboratoriumgebruik als GMP-conforme productie van klinische proefmonsters. De toepassing van de sproeimiddelen gebeurt ofwel conventioneel met top-spray of met bottom-spray en een centraal geplaatste sproeikop – optioneel de ROTOJET® of de nieuwe FLEXIJET®. Laatstgenoemde is speciaal ontwikkeld voor granulatieprocessen en is zeer eenvoudig in gebruik en snel te reinigen. De cilindrische tank van de fluidbedprocessor met de ORBITER®-drijfbodem zorgt voor een gecontroleerde en zachte omslag van de batch. De gelijkmatige stromingsverhoudingen verbeteren de productkwaliteit, verlagen het sproeimiddelverbruik en vergemakkelijken schaalvergroting. Bovendien is de VENTILUS® Pilot geschikt voor hotmelt-coatingprocessen, waarvoor slechts het gepatenteerde hotmelt-apparaat Innojet IHD hoeft te worden aangesloten. Deze methode verkort de procestijd met tot 85 procent, wat ook de ecologische voetafdruk van de processor aanzienlijk vermindert.