Premiera maszyny do blisterów Noack N 760

Maszyna do produkcji blisterów N 760 firmy Romaco Noack / Maszyna do pakowania w blisterki N 760 firmy Romaco Noack

Procesor warstwowy VENTILUS® Pilot firmy Romaco Innojet / Procesor warstwowy VENTILUS® Pilot firmy Romaco Innojet

Tłocznia tabletek do zabezpieczenia KTP 420X C firmy Romaco Kilian / KTP 420X C tłocznia tabletek do zabezpieczenia firmy Romaco Kilian

Maszyna do blistrowania N 760 od Romaco Noack obchodzi swoją premierę na targach PCI Days w Warszawie, Polska. Ponadto, kompleksowy dostawca Romaco prezentuje innowacyjne technologie procesowe, które wyznaczają nowe standardy w granulacji, suszeniu, powlekaniu i tabletkowaniu stałych postaci leków.

Po raz pierwszy Romaco wystawia na targach nową maszynę do blistrowania Noack N 760 z zamknięciem na płytkach. Podczas PCI Days w Warszawie, ta kompaktowa pojedyncza maszyna będzie produkować podlegające recyklingowi blisterki z PET-monomateriału.

Ponadto, Romaco prezentuje kolejne kluczowe technologie wzdłuż łańcucha procesowego farmaceutycznego, takie jak wirbelschichtowy procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet oraz kontenerową prasę tabletkową KTP 420X C od Romaco Kilian. Rozwiązania tego dostawcy kompleksowego w zakresie produkcji i pakowania stałych postaci leków są dostępne zarówno jako pojedyncze maszyny, jak i w pełni zintegrowane linie farmaceutyczne. Od maszyn laboratoryjnych po duże linie produkcyjne lub linie pakujące o wysokiej prędkości — są dostępne w różnych rozmiarach i klasach wydajności.

Wszystkie technologie Romaco łączy nacisk na zrównoważony projekt urządzeń, który tworzy warunki dla energooszczędnych i oszczędzających zasoby procesów produkcyjnych, co przekłada się na lepszy bilans CO2 końcowych produktów. Za swoje zaangażowanie w ochronę klimatu, Romaco po raz pierwszy w 2024 roku otrzymał złoty medal w rankingu zrównoważonego rozwoju EcoVadis.

Maszyna do blistrowania N 760 od Romaco Noack

Maszyna N 760 od Romaco Noack to uniwersalna, taktowana maszyna do blistrowania w konstrukcji balkonowej. Nadaje się do pakowania szerokiej gamy produktów, począwszy od stałych postaci leków, przez ampułki i wyroby medyczne, aż po półstałe formy. Może produkować blisterki o maksymalnym wymiarze formy 155 x 138 mm i głębokości odciągnięcia do 25 mm. Zmiany produktu można przeprowadzać szybko i łatwo, ponieważ wymienia się tylko kilka, kompaktowych i lekkich elementów formy, a wszystkie parametry są zapisane elektronicznie. W ten sposób, niezwykle oszczędzająca miejsce i łatwa w obsłudze N 760 spełnia wszystkie wymagania sektora kontraktowego, który musi szybko i elastycznie reagować na aktualną sytuację rynkową. Z maksymalną wydajnością do 200 blisterów na minutę, technologia ta jest szczególnie przeznaczona do niskich i średnich zakresów prędkości oraz produkcji mniejszych partii. Podawanie produktu jest dostępne w różnych konfiguracjach i może być realizowane zarówno ręcznie, jak i w pełni automatycznie, na przykład za pomocą zaawansowanych systemów dla wymagających produktów lub wielodawkowych blisterów. Dzięki wysuwanej szafie sterowniczej, maszyna N 760 jest bardzo dostępna podczas prac konserwacyjnych. Ponadto, niezwykle krótki odcinek folii od stacji formowania do wykrawania minimalizuje ilość odpadów podczas wprowadzania i ustawiania maszyny. Opcjonalnie, maszyna do blistrowania N 760 od Romaco Noack może być również podłączona do kartoniarki i pakowarki zbiorczej.

Podczas PCI Days, Romaco pokaże maszynę do blistrowania Noack N 760 podczas produkcji blisterów z recyklingowalnego monomateriału od Liveo Research. Zarówno forma, jak i folia wierzchnia blistera są wykonane z PET (politereftalan etylenu), co jest odpowiednie do pierwotnego pakowania farmaceutyków i nutraceutyków. Produkty, które obecnie są pakowane w blistery PVC/aluminium, mają porównywalne właściwości barierowe do tych z PET/PET.

Kontenerowa prasa tabletkowa KTP 420X C od Romaco Kilian

Kontenerowa wersja okrągłowalcowej prasy tabletkowej KTP 420X C od Romaco Kilian spełnia wszystkie wymagania dotyczące przetwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych klasy zagrożenia OEB 3 z umiarkowanym potencjałem toksycznym. Do tej grupy należą liczne substancje lecznicze, na przykład stosowane w leczeniu nadciśnienia, wrzodów żołądka czy astmy oskrzelowej. W celu ochrony personelu obsługującego, prasa kontenerowa jest wyposażona w system ograniczonego dostępu (RABS) z rękawami do obsługi oraz szybki port transferowy (RTP) zapewniający bezpieczny transfer materiałów bez ryzyka skażenia. Podciśnienie w komorze prasowania, elektryczne blokady drzwi, szczelne systemy przyłączeniowe oraz szczelny odpływ tabletek zapewniają zgodność z GMP. Dodatkowo, sprawdzony system higieniczny KTP 420X C wspiera efektywną realizację wysokiej jakości procesów kontenerowych. Ścisłe oddzielenie komory prasowania od części mechanicznych zapobiega przedostawaniu się pyłu z tabletek do wnętrza maszyny. Sama komora prasowania została zaprojektowana jako głęboka, jednolita rynna zbiorcza z polerowanymi powierzchniami i dużymi promieniami, co znacząco redukuje nakład pracy przy czyszczeniu. Noszenie odzieży ochronnej jest konieczne tylko podczas czyszczenia prasy, a w trakcie produkcji nie jest konieczne. Ogólnie, KTP 420X C od Romaco Kilian wyróżnia się bardzo wysoką ogólną wydajnością (OEE) oraz niezwykle niskimi całkowitymi kosztami eksploatacji (TCO). Z maksymalną wydajnością do 475 200 tabletek na godzinę, technologia ta należy do wysokowydajnych pras do zastosowań kontenerowych.

Wirbelschichtowy procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet

Wirbelschichtowy procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet to mobilny uniwersalny sprzęt do pilotowych prób i produkcji małych serii. Technologia ta wyróżnia się bardzo dobrymi wynikami pod względem przepływu powietrza i możliwości prasowania proszków i granulatu. Zamontowany na czterech kołach, kompaktowy system może przejść przez standardowe drzwi i jest łatwy w instalacji typu plug and play. Kompleksowe rozwiązanie zostało zaprojektowane dla partii od 4 do 25 litrów i granulatu o rozmiarze od 10 µm do 2 mm. Spełnia wszystkie warunki zarówno do pracy laboratoryjnej, jak i do produkcji klinicznych próbek zgodnych z GMP. Aplikacja środków rozpylających może odbywać się konwencjonalnie metodą top-spray lub bottom-spray z centralnie umieszczoną dyszą rozpylającą — wybór między ROTOJET® a nowym FLEXIJET®. Ten ostatni został specjalnie opracowany do procesów granulacji i jest bardzo prosty w obsłudze oraz szybki w czyszczeniu. Cylindryczny zbiornik procesora wirbelschichtowego z podłożem ORBITER® zapewnia kontrolowaną i delikatną wymianę ładunku. Równe warunki przepływu powietrza poprawiają jakość produktu, redukują zużycie środków rozpylających i ułatwiają skalowanie procesu. Ponadto, VENTILUS® Pilot nadaje się do procesów powlekania na gorąco (hotmelt coating), do czego wystarczy podłączenie opatentowanego urządzenia Innojet IHD. Ta metoda skraca czas procesu nawet o 85%, co znacząco zmniejsza ekologiczny ślad węglowy procesora.