Premiéra stroje na plnění blistrů Noack N 760

Stříkací stroj N 760 od Romaco Noack / N 760 stříkací stroj od Romaco Noack

Vrtulový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet / VENTILUS® Pilot fluidní práškový procesor od Romaco Innojet

Kontaminations-Tablettenpresse KTP 420X C od Romaco Kilian / KTP 420X C kontaminationsní tabletkárna od Romaco Kilian

Stroj na blistry N 760 od Romaco Noack slaví svou premiéru na letošních PCI Days ve Varšavě, Polsko. Kromě toho představuje komplexní dodavatel Romaco inovativní technologie procesů, které nastavují nové standardy v granulaci, sušení, povrchové úpravě a tabletování pevných léčivých forem.

Poprvé představí Romaco novou blistrovací stroj Noack N 760 s deskovým uzávěrem na odborné výstavě. Na PCI Days ve varšavské Polsku bude kompaktní samostatný stroj vyrábět recyklovatelné blistrové obaly z PET monomateriálu.

Kromě toho představí Romaco další klíčové technologie v rámci farmaceutického výrobního řetězce, jako je fluidní bedový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet a kontainmentová tabletovací lis KTP 420X C od Romaco Kilian. Řešení tohoto kompletního dodavatele pro výrobu a balení pevných léčivých forem jsou dostupná jak jako samostatné stroje, tak jako plně integrované farmaceutické linky. Od laboratorního stroje po velkokapacitní výrobní zařízení nebo vysokorychlostní balicí linku jsou dostupné v různých velikostech a výkonových třídách.

Všechny technologie Romaco spojuje důraz na udržitelný návrh zařízení, který vytváří předpoklady pro energeticky úsporné a šetrné výrobní procesy, jež vedou ke zlepšení bilance CO2 konečných produktů. Za své úsilí v oblasti ochrany klimatu byl Romaco v roce 2024 poprvé oceněn zlatou medailí EcoVadis za udržitelnost.

Blistrovací stroj N 760 od Romaco Noack

Stroj N 760 od Romaco Noack je univerzální taktovaný blistrovací stroj v balkonové konstrukci. Je vhodný pro balení široké škály produktů, počínaje pevným léčivým formám přes ampule a zdravotnické prostředky až po polotuhé formy. Může vyrábět blistry s maximálním tvarem 155 x 138 mm a maximální hloubkou tahu 25 mm. Výměna produktu je rychlá a jednoduchá, protože je třeba vyměnit pouze několik kompaktních a lehkých formátových dílů, přičemž všechny parametry jsou elektronicky uloženy. Díky tomu splňuje velmi úsporný a snadno ovladatelný N 760 všechny požadavky sektoru contract manufacturing, který musí být schopen rychle a flexibilně reagovat na aktuální tržní situaci. S maximální kapacitou až 200 blistrů za minutu je technologie především určena pro nízké až střední rychlosti a výrobu menších sérií. Podávání produktů je dostupné v různých konfiguracích a může být realizováno jak manuálně, tak plně automaticky, například s high-tech systémy pro náročné produkty nebo multi-dávkové blistry. Díky vysunutému řídicímu skříni je N 760 velmi přístupný pro údržbu. Navíc krátký filmový řetězec od formovací stanice po razník minimalizuje odpad při zavádění a nastavování stroje. Volitelně lze blistrový stroj N 760 od Romaco Noack připojit také k balicí stanici a sběrné balící lince.

Na PCI Days představí Romaco výrobu blistrových obalů z recyklovatelného monomateriálu od společnosti Liveo Research. Jak forma, tak krycí fólie blistru jsou vyrobeny z PET (polyethylentereftalát), který je vhodný pro primární balení farmaceutik a nutraceutik. U produktů, které jsou aktuálně baleny v PVC/aluminiumových blistrech, mají PET/PET blistry srovnatelné bariérové vlastnosti s těmito PVC/aluminiumovými blistry.

Kontainmentový tabletovací lis KTP 420X C od Romaco Kilian

Kontainmentová verze kulatého tabletkovacího lisu KTP 420X C od Romaco Kilian splňuje všechny požadavky na zpracování aktivních farmaceutických účinných látek třídy OEB 3 s mírným toxickým potenciálem. Patří sem řada léčiv, například pro léčbu hypertenze, žaludečních vředů nebo bronchialního astmatu. Pro ochranu obsluhy je kontainmentový tabletovací lis vybaven systémem Restricted Access Barrier System (RABS) s rukavicovým zásuvem a Rapid Transfer Port (RTP) pro kontaminace nezatížený přenos materiálu. Podtlak v tlačícím prostoru, elektrické zámky dveří, těsnící systémy a těsnící odtok tabletek dále zajišťují shodu s GMP. Navíc osvědčený hygienický design KTP 420X C podporuje efektivní realizaci vysoce kvalitních kontainmentových procesů. Přísné oddělení tlačícího prostoru od mechanických částí zabraňuje pronikání tabletového prachu do stroje. Tlačící prostor je navržen jako hluboce tažená, jednolitá odpadní žlab s leštěnými povrchy a velkými poloměry, což výrazně snižuje nároky na čištění. Nošení ochranného oděvu je povinné pouze při čištění stroje a během výroby není nutné. Celkově se KTP 420X C od Romaco Kilian vyznačuje velmi vysokou celkovou efektivitou zařízení (OEE) a extrémě nízkými celkovými provozními náklady (TCO). S maximální kapacitou až 475 200 tablet za hodinu patří mezi vysokovýkonné kontainmentové lisy.

Fluidní bedový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet

Fluidní bedový procesor VENTILUS® Pilot od Romaco Innojet je mobilní univerzál pro pilotní měřítko a výrobu malých sérií. Technologie vyniká velmi dobrými výsledky v oblasti toku a stlačitelnosti prášků a granulátů. Montován na čtyřech kolech, je kompaktní zařízení, které projde jakýmkoli standardním dveřním rámem a lze jej snadno nainstalovat pomocí plug and play. Vše v jednom řešení je navrženo pro dávky od 4 do 25 litrů a granulace, sušení nebo povrchová úprava částic velikosti od 10 µm do 2 mm. Technologie splňuje všechny požadavky jak pro laboratorní provoz, tak pro GMP-kompatibilní výrobu klinických vzorků. Aplikace rozprašovacích médií může být prováděna konvenčně s horním rozprašováním nebo s dolním rozprašováním a centrální tryskou – volitelně s ROTOJET® nebo novým FLEXIJET®. Ten byl speciálně vyvinut pro granulaci a je velmi snadný na obsluhu a rychle se čistí. Cylindrický zásobník fluidního bedového procesoru s poháněcím dnem ORBITER® zajišťuje kontrolovanou a šetrnou výměnu náplně. Rovnoměrné proudové podmínky zlepšují kvalitu produktu, snižují spotřebu rozpouštědel a usnadňují provádění škálování. Navíc je VENTILUS® Pilot vhodný pro procesy s horkým tavným povlakem, ke kterým je třeba připojit pouze patentované zařízení Innojet IHD. Tento proces zkracuje dobu procesu až o 85 %, což významně snižuje ekologickou stopu procesoru.