Bemutató a Noack N 760 csomagológépről

N 760-as Blistergép a Romaco Noack-tól / N 760-es blisztercsomagológép a Romaco Noacktól

Vibrációs ágyas feldolgozó VENTILUS® Pilot a Romaco Innojet-től / VENTILUS® Pilot folyadékkamrás feldolgozó a Romaco Innojet-től

Kizárólagossági tablettázógép KTP 420X C a Romaco Kilian-tól / KTP 420X C kizárólagossági tablettázógép a Romaco Kilian-tól

A Romaco Noack N 760-es típusú csomagológép a kiállításon debütál a lengyelországi Varsóban, a PCI Days rendezvényen. Emellett a teljes körű szolgáltató Romaco innovatív folyamattechnológiákat mutat be, amelyek új mércét állítanak fel a szilárd gyógyszerforma granulálásában, szárításában, bevonásában és tablettázásában.

Első alkalommal mutatja be Romaco az új Noack N 760 típusú csomagológépet lapos szigeteléssel egy szakmai kiállításon. A PCI Days-en Varsóban a kompakt egyedi gép PET-monomateriálból újrahasznosítható blisztercsomagolásokat fog gyártani.

Emellett Romaco további kulcsfontosságú technológiákat mutat be a gyógyszerészeti folyamatlánc mentén, például a Romaco Innojet VENTILUS® Pilot ciklonos szárítót és a Romaco Kilian KTP 420X C konténeres tablettagyártót. A teljes körű megoldások a szilárd gyógyszerformák gyártására és csomagolására egyaránt elérhetők, akár egyedi gépként, akár teljesen integrált gyógyszersorozatként. A laboratóriumi gépektől a nagy volumenű gyártóberendezésekig vagy a nagysebességű csomagológépekig minden méretben és teljesítménykategóriában elérhetők.

Az összes Romaco technológia közös jellemzője a fenntartható berendezéstervezés, amely energiahatékony és erőforrás-kímélő gyártási folyamatokat tesz lehetővé, ezáltal javítva a végtermékek CO2-lábnyomát. Elkötelezettségét a klímavédelem iránt a Romaco 2024-ben első alkalommal kapta meg az EcoVadis fenntarthatósági minősítés aranyérmét.

A Romaco Noack N 760-es csomagológép

A Romaco Noack N 760 egy univerzálisan alkalmazható, időzített csomagológép erkélyes kialakítással. Széles termékkínálat csomagolására alkalmas, kezdve a szilárd gyógyszerformáktól az ampullákon és orvostechnikai eszközökön át a félszilárd formákig. A gép maximális formátummérete 155 x 138 mm, és maximális húzási mélysége 25 mm. A termékváltás gyors és egyszerű, mivel csak néhány kompakt és könnyű formátorrész cseréjére van szükség, és minden paraméter elektronikus úton van tárolva. Így a rendkívül helytakarékos és könnyen kezelhető N 760 megfelel minden szerződéses csomagolási szektor követelményeinek, amely gyorsan és rugalmasan kell reagáljon a piaci változásokra. A maximális kapacitás akár 200 blisztert percenként, ezért elsősorban alacsony és közepes sebességű gyártási területeken, valamint kisebb sorozatok gyártására alkalmas. A termékbevezetés különböző konfigurációkban érhető el, és lehet kézi vagy teljesen automata, például fejlett technológiákat alkalmazó rendszerek vagy multi-dózisú bliszterek esetében. A kihajtható kapcsolószekrény révén a N 760 könnyen hozzáférhető karbantartási munkákhoz. Emellett a gép formázó állomásától a szerszámig terjedő nagyon rövid fóliaszál minimalizálja a selejt mennyiségét a gép beállításakor és újraindításakor. Opcióként a Romaco Noack blisztergépet csatlakoztathatják csomagológéphez és gyűjtőcsomagolóhoz is.

A PCI Days-en a Romaco a Liveo Research által gyártott újrahasznosítható monomateriálból készült blisztercsomagolások gyártásán mutatja be a Noack N 760-es csomagológépet. A bliszter formázó és fedőfóliája egyaránt PET-ből (polietilén-tereftalát) készült, amely alkalmas gyógyszer- és nutraceutikus termékek elsődleges csomagolására. Azoknál a termékeknél, amelyek jelenleg PVC/alumínium bliszterben vannak csomagolva, a PET/PET bliszterek hasonló védelmi tulajdonságokkal rendelkeznek, mint ezek a PVC/alumínium bliszterek.

A Romaco Kilian KTP 420X C konténeres tablettagyártó

A Romaco Kilian KTP 420X C körkörös futós tablettagyártó konténeres kivitele minden követelménynek megfelel az aktív gyógyszerhatóanyagok OEB 3 veszélyességi osztályába tartozó feldolgozásához, közepes toxikus potenciállal. Ide tartoznak számos gyógyszerhatóanyag, például magas vérnyomás, gyomor fekély vagy hörgőasztma kezelésére. A személyzet védelme érdekében a konténeres tablettagyártó rendelkezik Restricted Access Barrier System (RABS) rendszerrel, kesztyűs kezeléssel, valamint Rapid Transfer Port (RTP) rendszerrel, amely lehetővé teszi a szennyezésmentes anyagátvitelt. A nyomás alatti préskamrában, elektromos ajtózárak, porálló csatlakozórendszerek és pormentes tablettakimenet biztosítják a GMP-megfelelést. Emellett a KTP 420X C bevált higiéniai kialakítása hatékony végrehajtást tesz lehetővé magas minőségű konténeres folyamatokban. A préskamra szigorúan elkülönített a mechanikus területektől, így megakadályozva a tablettapor behatolását a gép belső részébe. A préskamra saját, mélyhúzott, egységes gyűjtőcsatornával van kialakítva, csiszolt felületekkel és nagy sugárirányú ívekkel, ami jelentősen csökkenti a tisztítási időt. A védőruha viselése kizárólag a gép tisztításakor szükséges, működés közben nem. Összességében a Romaco Kilian KTP 420X C kiváló összteljesítményt (OEE) és rendkívül alacsony összes működési költséget (TCO) mutat. Maximális kapacitása akár 475 200 tabletta óránként, így a konténeres alkalmazások egyik csúcstechnológiás présgépe.

A Romaco Innojet VENTILUS® Pilot ciklonos szárító

A Romaco Innojet VENTILUS® Pilot ciklonos szárító egy mobil, sokoldalú berendezés a pilot méretű és kis tételű gyártáshoz. A technológia kiváló eredményeket nyújt a porok és granulátumok folyadékviselkedése és préselhetősége terén. Négy keréken mozgó, kompakt egység minden szabványos ajtónyíláson át könnyen beilleszthető, és plug and play rendszerrel könnyen telepíthető. Az all-in-one megoldás 4-25 literes tételméretekhez készült, és granulál, szárít vagy bevon anyagokat 10 µm-től 2 mm-es szemcseméretig. A technológia megfelel mind laboratóriumi, mind GMP-nek megfelelő klinikai mintagyártási követelményeknek. A permetező közeg alkalmazása lehet hagyományos felső permetezéssel vagy alsó permetezéssel, valamint központi szórófejjel – választható a ROTOJET® vagy az új FLEXIJET®. Utóbbit kifejezetten granulálási folyamatokra fejlesztették ki, könnyen kezelhető és gyorsan tisztítható. A ciklikus tartály, az ORBITER® hajtóművel, biztosítja a kontrollált és kíméletes töltés- és keverési folyamatot. Az egyenletes áramlási viszonyok javítják a termék minőségét, csökkentik a permetezőszerek felhasználását és megkönnyítik a skálázást. Emellett a VENTILUS® Pilot alkalmas forró olaj bevonási folyamatokra, ehhez csupán az Innojet IHD szabadalmaztatott forró olaj berendezést kell csatlakoztatni, amely akár 85%-kal rövidíti a folyamatidőt, és jelentősen csökkenti a környezeti lábnyomot.