Estreno de la máquina de blíster Noack N 760

Máquina de blísters N 760 de Romaco Noack / Máquina de envasado de blísters N 760 de Romaco Noack

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet / Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

Prensa de tabletas de contención KTP 420X C de Romaco Kilian / Prensa de tabletas de contención KTP 420X C de Romaco Kilian

La máquina de blísters N 760 de Romaco Noack celebra su debut en ferias en los PCI Days de Varsovia, Polonia. Además, el proveedor integral Romaco presenta tecnologías innovadoras de proceso que establecen nuevos estándares en la granulometría, secado, recubrimiento y tableteado de formas farmacéuticas sólidas.

Por primera vez, Romaco exhibe la nueva máquina de blísters Noack N 760 con sellado por placas en una feria especializada. En los PCI Days en Varsovia, Polonia, la máquina compacta producirá envases de blísters reciclables de PET monomaterial.

Además, Romaco presenta otras tecnologías clave a lo largo de la cadena de proceso farmacéutico, como el procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet y la prensa de tabletas de contención KTP 420X C de Romaco Kilian. Las soluciones del proveedor integral para la fabricación y envasado de formas farmacéuticas sólidas están disponibles tanto como máquinas individuales como en líneas farmacéuticas completamente integradas. Desde la máquina de laboratorio hasta la planta de producción de gran volumen o la línea de envasado de alta velocidad, están disponibles en diferentes tamaños y clases de rendimiento.

Todos los avances tecnológicos de Romaco comparten un enfoque en un diseño de planta sostenible, que crea las condiciones para procesos de producción energéticamente eficientes y respetuosos con los recursos, resultando en una mejor huella de CO2 de los productos finales. Por su compromiso con la protección del clima, Romaco fue galardonada en 2024 con la medalla de oro de la clasificación de sostenibilidad EcoVadis.

Máquina de blísters N 760 de Romaco Noack

La N 760 de Romaco Noack es una máquina de blísters de ciclo intermitente de uso universal en construcción de balcón. Es adecuada para envasar una amplia gama de productos, desde formas farmacéuticas sólidas hasta ampollas y dispositivos médicos, y hasta formas semisólidas. Puede producir blísters con un tamaño máximo de forma de 155 x 138 mm y una profundidad de extracción máxima de 25 mm. Los cambios de producto se realizan de forma rápida y sencilla, ya que solo es necesario cambiar muy pocas piezas de formato compactas y ligeras, y todos los parámetros están almacenados electrónicamente. De este modo, la N 760, extremadamente compacta y fácil de usar, cumple con todos los requisitos del sector de envasado por contrato, que necesita reaccionar de manera rápida y flexible a la situación del mercado en todo momento. Con una producción máxima de hasta 200 blísters por minuto, la tecnología se emplea principalmente en rangos de velocidad bajos a medios y para la fabricación de lotes pequeños. La alimentación del producto está disponible en diferentes configuraciones y puede realizarse tanto manualmente como de forma totalmente automática, por ejemplo, con sistemas de alta tecnología para productos exigentes o blísters multi-dosis. Gracias a su armario de conmutación abatible, la N 760 es muy accesible para tareas de mantenimiento. Además, la longitud extremadamente corta de la cinta de película desde la estación de forma hasta la troqueladora reduce al mínimo los residuos durante la entrada y el ajuste de la máquina. Opcionalmente, la máquina de blísters N 760 de Romaco Noack también puede conectarse a una envolvedora y empaquetadora colectora.

En los PCI Days, Romaco exhibirá la máquina de blísters Noack N 760 en la producción de envases de blísters reciclables de monomaterial de Liveo Research. Tanto la forma como la lámina de cubierta de los blísters están hechas de PET (polietileno tereftalato), adecuado para el envasado primario de productos farmacéuticos y nutracéuticos. Para productos que actualmente se envasan en blísters de PVC/aluminio, los blísters PET/PET tienen propiedades de barrera comparables a estos blísters de PVC/aluminio.

Prensa de tabletas de contención KTP 420X C de Romaco Kilian

La versión de contención de la prensa de tabletas rotativa KTP 420X C de Romaco Kilian cumple con todos los requisitos para el procesamiento de ingredientes activos farmacéuticos de la clase de riesgo OEB 3 con potencial tóxico medio. Esto incluye numerosos principios activos, por ejemplo, para el tratamiento de hipertensión, úlceras gástricas o asma bronquial. Para proteger al personal operativo, la prensa de tabletas de contención cuenta con un sistema de barrera de acceso restringido (RABS) con intervención mediante guantes y un puerto de transferencia rápida (RTP) para la transferencia de material sin contaminación. La presión negativa en la cámara de prensado, los cierres eléctricos de las puertas, los sistemas de acoplamiento estancos y un sistema de descarga de tabletas a prueba de polvo garantizan además el cumplimiento de GMP. Además, el diseño higiénico probado de la KTP 420X C permite una ejecución eficiente de procesos de contención de alta calidad. La separación estricta de la cámara de prensado de las áreas mecánicas evita que el polvo de las tabletas ingrese en la máquina. La propia cámara de prensado ha sido diseñada como una bandeja de captura de una sola pieza, con superficies pulidas y radios grandes, lo que reduce significativamente el esfuerzo de limpieza. La utilización de ropa de protección solo es necesaria para la limpieza de la máquina y no durante la producción. En general, la KTP 420X C de Romaco Kilian destaca por su alta eficiencia general (OEE) y sus costos operativos totales extremadamente bajos (TCO). Con una producción máxima de hasta 475.200 tabletas por hora, esta tecnología se considera una de las prensas de alto rendimiento para aplicaciones de contención.

Procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet

El procesador de lecho fluidizado VENTILUS® Pilot de Romaco Innojet es un versátil equipo móvil para pruebas piloto y producción en lotes pequeños. La tecnología destaca por sus excelentes resultados en comportamiento de flujo y compresibilidad de polvos y granulados. Montado sobre cuatro ruedas, el equipo compacto puede pasar por cualquier marco de puerta estándar y se instala fácilmente mediante plug and play. La solución todo en uno está diseñada para lotes de 4 a 25 litros y granulados, secándolos o recubriéndolos con partículas de 10 µm a 2 mm. La tecnología cumple con todos los requisitos tanto para operaciones en laboratorio como para producción GMP de muestras clínicas. La aplicación de medios de pulverización puede realizarse convencionalmente con pulverización superior o con pulverización inferior y un rociador central — ya sea el ROTOJET® o el nuevo FLEXIJET®. Este último fue desarrollado específicamente para procesos de granulometría y es muy fácil de manejar y limpiar rápidamente. El recipiente cilíndrico del procesador de lecho fluidizado, con el fondo de impulsión ORBITER®, garantiza una agitación controlada y suave del lote. Las condiciones de flujo uniformes mejoran la calidad del producto, reducen el consumo de medios de pulverización y facilitan la escalabilidad. Además, el VENTILUS® Pilot es adecuado para procesos de recubrimiento con hotmelt, para lo cual solo es necesario conectar el dispositivo patentado Innojet IHD. Este método acorta la duración del proceso hasta en un 85%, reduciendo significativamente la huella ecológica del procesador.