Prêt pour l'avenir

Nouvelle ligne d'assemblage dans la salle blanche étendue

Nouvelle ligne de montage dans la salle blanche élargie

Salle blanche étendue

Oliver Brück, responsable de la gestion technique chez wezi-med

wezi-med, expert et fournisseur de systèmes de produits et composants médicaux en plastique, ainsi que membre du groupe Weber avec plus de 50 ans d'expérience dans l'injection plastique et la fabrication de moules, étend désormais ses compétences dans le domaine de la fabrication en salle blanche en y intégrant la confection de tubes. L'objectif est de soutenir les entreprises du secteur médical et pharmaceutique tout au long de la chaîne de processus par le biais de produits et de services innovants, en une seule source. En développant et en fabriquant des produits plastiques médicaux sur mesure tout en respectant les normes les plus strictes, wezi-med contribue ainsi à la santé et à la qualité de vie des patients.

En tant qu'expert et fournisseur de systèmes pour produits plastiques médicaux, wezi-med développe en permanence ses produits, technologies et services pour soutenir les entreprises médicales avec des solutions innovantes et sur mesure conformes à la certification ISO en salle blanche de classe 8. Avec la confection de tubes, l'entreprise traditionnelle basée à Dillenburg élargit son portefeuille d'offres, qui comprend la fabrication en salle blanche, l'injection plastique, la gestion des outils, la fabrication de moules, l'industrialisation, la recherche et le développement, pour y ajouter une compétence importante. Oliver Brück, responsable de la gestion technique chez wezi-med, explique cette démarche : « Nous observons et analysons le marché de la santé allemand et maintenons un contact étroit avec nos clients ainsi qu'avec d'autres établissements médicaux, fabricants et fournisseurs. Il s'avère qu'il existe une forte demande sur le marché allemand pour des fournisseurs de confection de tubes. Nous avons pu combler cette lacune avec succès. »

Dans la confection de tubes sur mesure, des extrudats sont assemblés avec diverses composants plastiques fonctionnels et équipés de terminaisons. Les connexions concernent par exemple des adaptateurs nécessaires en salle d'opération pour connecter une arrivée murale, ou des pièces fonctionnelles pour l'étanchéité et le transport des médias. Afin de respecter les normes élevées de fabrication de produits et composants médicaux et d'assurer un niveau maximal de fonctionnalité, de qualité et de sécurité, la confection chez wezi-med se fait exclusivement dans la salle blanche qualifiée de classe ISO 8. L'équipe de Dillenburg mise sur le « Made in Germany » et concentre entièrement le développement, la fabrication et la confection en Allemagne.

De plus, wezi-med, secteur d'activité du groupe Weber, soutient ses clients grâce à son système de gestion électronique de documents validé selon les exigences de la FDA, notamment lors des processus d'approbation de produits, par exemple en regroupant les documents pertinents dans un Device Master Record (DMR). Grâce à l'utilisation de signatures électroniques et de pistes d'audit, les flux de travail, tels que les processus d'approbation, sont accélérés et les étapes de travail sont traçables. Le système permet également une disponibilité rapide, sécurisée, sans papier, avec transparence et accès aux documents nécessaires.

Avec l'expansion des compétences et de la production, la croissance de l'effectif sur le site de Dillenburg s'accompagne également. Au cours des deux prochaines années, wezi-med passera d'un modèle de production en deux équipes à un modèle en trois équipes. Dans ce cadre, le secteur d'activité renforcera ses effectifs en recrutant du personnel supplémentaire. Fondé en 2010 par le groupe Weber, le secteur certifié selon la norme DIN EN ISO 13485 est aujourd'hui un partenaire établi et reconnu pour les entreprises médicales, qui privilégient la finesse technique et un service complet en une seule source.