Felvértezve a jövőre

Új összeszerelő vonal a bővített tisztatérben

Új összeszerelő sor a bővített tisztatérben

Bővített tisztatér

Oliver Brück, a műszaki menedzsment vezetője a wezi-mednél

wezi-med, szakértő és rendszerbeszállító orvosi műanyagtermékek és -alkatrészek terén, valamint a Weber csoport tagja, több mint 50 éves tapasztalattal a műanyag fröccsöntés és szerszámkészítés területén, most bővíti szakterületét a tisztatérgyártásban a csőkonfekcionálás területével. Célja, hogy az orvos- és gyógyszeripari vállalatokat az egész folyamatlánc során innovatív termékekkel és szolgáltatásokkal támogassa egy kézből. Az ügyfélspecifikus orvosi műanyagtermékek fejlesztésével és gyártásával, a legmagasabb szabványok betartásával hozzájárulva a betegek egészségéhez és életminőségéhez.

Mint szakértő és rendszerbeszállító az orvosi műanyagtermékek terén, a wezi-med folyamatosan fejleszti termékeit, technológiáit és szolgáltatásait, hogy az ISO tanúsítvánnyal rendelkező, tisztatérben, a 8. osztályba tartozó környezetben támogatást nyújtson az orvosi vállalatoknak. A csőkonfekcionálás révén a hagyományos vállalat, melynek székhelye Dillenburgben található, kibővíti kínálatát a tisztatérgyártás, műanyag fröccsöntés, szerszámkezelés és szerszámkészítés, iparosítás, kutatás és fejlesztés mellett egy újabb jelentős kompetenciával. Oliver Brück, a wezi-med műszaki igazgatója így magyarázza ezt a lépést: „Figyelemmel kísérjük és elemezzük a német egészségügyi piacot, és folyamatosan szoros kapcsolatban állunk ügyfeleinkkel, valamint más orvosi intézményekkel, gyártókkal és beszállítókkal. Kiderült, hogy a német piacon nagy a kereslet a csőkonfekcionálási szolgáltatók iránt. Ezt a rést most sikeresen betöltöttük.”

Az ügyfélspecifikus csőkonfekcionálás során extrudátumokat szerelnek össze különböző funkcionális műanyag alkatrészekkel, és végződésekkel látják el. Az összeköttetések például adapterek lehetnek, melyek a műtőben szükségesek a falcsatlakozás összekapcsolásához, vagy funkcionális alkatrészek a szigeteléshez és médiumok szállításához. A magas minőség és a legmagasabb funkció-, minőség- és biztonsági követelmények teljesítése érdekében a konfekcionálás kizárólag a wezi-mednél, az ISO 8-as osztályú, jóváhagyott tisztatérben történik. A dillenburgi csapat a „Made in Germany” elvet követve teljes mértékben Németországban végzi a fejlesztést, gyártást és konfekcionálást.

Ezenkívül a wezi-med, a Weber csoport üzletága, támogatja ügyfeleit az FDA követelményeinek megfelelő, hitelesített digitális dokumentumkezelő rendszerével, például a releváns dokumentumok, mint a Device Master Record (DMR) összefoglalásával a termékengedélyezési folyamatokban. Az elektronikus aláírások és audit trail-ek használatával felgyorsítják a munkafolyamatokat, például az engedélyezési folyamatokat, és nyomon követhetővé teszik a lépéseket. A rendszer lehetővé teszi a gyors és biztonságos dokumentumhozzáférést, átláthatóságot és a szükséges dokumentumok nyilvántartását papírmentesen.

A kompetencia- és gyártási bővítés egyben a dillenburgi telephelyen dolgozók számának növekedését is jelenti. A következő két évben a wezi-med a gyártást három műszakos rendszerre kívánja átállítani. Ennek keretében a vállalat személyzeti bővítést hajt végre és további munkatársakat alkalmaz. A Weber csoport által 2010-ben alapított, DIN EN ISO 13485 szabvány szerint tanúsított üzletág ma már egy jól ismert és megbízható partner az orvosi vállalatok számára, akik a technikai precizitásban és a szolgáltatásban egy kézből szeretnének mindent megkapni.