Preparati per il futuro

Nuova linea di assemblaggio nel rinnovato ambiente sterile

Nuova linea di montaggio nel rinnovato ambiente sterile

Camera bianca estesa

Oliver Brück, Responsabile della Gestione Tecnica presso wezi-med

wezi-med, esperto e fornitore di sistemi di prodotti e componenti medici in plastica, nonché membro del gruppo Weber con oltre 50 anni di esperienza nello stampaggio a iniezione di plastica e nella costruzione di stampi, amplia le sue competenze nel settore della produzione in ambienti sterili con la confezionatura di tubi. L'obiettivo è supportare le aziende del settore medico e farmaceutico lungo tutta la catena di processo attraverso prodotti e servizi innovativi, offerti da un'unica fonte. Attraverso lo sviluppo e la produzione di prodotti in plastica medicali su misura, rispettando i più elevati standard, wezi-med contribuisce alla salute e alla qualità della vita dei pazienti.

Come esperto e fornitore di sistemi per prodotti in plastica medici, wezi-med sviluppa continuamente i propri prodotti, tecnologie e servizi per supportare le aziende mediche con soluzioni innovative e personalizzate conformi alla certificazione ISO in ambienti sterili di classe 8. Con la confezionatura di tubi, l'azienda tradizionale con sede a Dillenburg amplia il proprio portfolio, che comprende produzione in ambienti sterili, stampaggio di plastica, gestione degli stampi, costruzione di stampi, industrializzazione, ricerca e sviluppo, aggiungendo una competenza significativa. Oliver Brück, Responsabile della Gestione Tecnica di wezi-med, spiega questa mossa: "Monitoriamo e analizziamo costantemente il mercato sanitario tedesco e manteniamo un contatto stretto con i nostri clienti, nonché con altre strutture mediche, produttori e fornitori. È emerso chiaramente che nel mercato tedesco c'è una forte domanda di fornitori di confezionamento di tubi. Abbiamo ora colmato con successo questa lacuna."

Nel confezionamento personalizzato di tubi, vengono assemblati estrusi con diversi componenti plastici funzionali e dotati di terminali. Le connessioni di questo tipo includono, ad esempio, adattatori necessari in sala operatoria per collegare un tubo a una parete o componenti funzionali per l'ermetizzazione e il trasporto di fluidi. Per rispettare gli elevati standard di produzione di prodotti e componenti medici e garantire il massimo livello di funzionalità, qualità e sicurezza, la confezione avviene esclusivamente nel ambiente sterile qualificato di classe ISO 8. Il team di Dillenburg si affida al "Made in Germany" e concentra lo sviluppo, la produzione e la confezione interamente in Germania.

Inoltre, wezi-med, divisione del gruppo Weber, supporta i clienti attraverso il suo sistema di gestione documentale digitale validato, conforme ai requisiti FDA, ad esempio aggregando documenti rilevanti come il Device Master Record (DMR) per i processi di approvazione del prodotto. Utilizzando firme elettroniche e audit trail, i flussi di lavoro, come i processi di approvazione, vengono accelerati e le fasi di lavoro sono tracciabili. Il sistema consente inoltre un accesso rapido, sicuro, senza carta, alla documentazione necessaria, garantendo trasparenza e accessibilità.

Con l'espansione delle competenze e della produzione, cresce anche il personale presso la sede di Dillenburg. Nel corso dei prossimi due anni, wezi-med passerà da un modello a due turni a uno a tre turni. In questa fase, il reparto si rafforzerà con ulteriori assunzioni. Fondata nel 2010 dal gruppo Weber, la divisione, certificata secondo DIN EN ISO 13485, è oggi un partner consolidato e riconosciuto per le aziende mediche che cercano precisione tecnica e servizi integrati in un'unica soluzione.