Voorbereid op de toekomst

Nieuwe productielijn in de uitgebreide cleanroom

Nieuwe productielijn in de uitgebreide cleanroom

Uitgebreide cleanroom

Oliver Brück, Hoofd Technisch Beheer bij wezi-med

wezi-med, expert en systeemleverancier van medische kunststofproducten en -onderdelen, evenals lid van de Weber Groep met meer dan 50 jaar ervaring in kunststof spuitgieten en mallenbouw, breidt zijn competenties op het gebied van cleanroomproductie nu uit met slangconfectie. Het doel is om bedrijven in de medische en farmaceutische sector langs de gehele procesketen te ondersteunen met innovatieve producten en diensten uit één hand. Door de ontwikkeling en productie van klantgerichte medische kunststofproducten volgens de hoogste normen draagt wezi-med bij aan de gezondheid en de kwaliteit van leven van patiënten.

Als expert en systeemleverancier voor medische kunststofproducten ontwikkelt wezi-med continu zijn producten, technologieën en diensten om medische bedrijven te ondersteunen met innovatieve en op maat gemaakte oplossingen volgens ISO-certificering in de cleanroom klasse 8. Met de slangconfectie breidt het traditionele bedrijf, gevestigd in Dillenburg, zijn aanbod uit dat bestaat uit cleanroomproductie, kunststof spuitgieten, gereedschapsbeheer en mallenbouw, industrialisatie, onderzoek en ontwikkeling, met nog een belangrijke competentie. Oliver Brück, hoofd van het technische management bij wezi-med, licht deze stap toe: "Wij volgen en analyseren de Duitse gezondheidsmarkt en onderhouden voortdurend nauw contact met onze klanten en andere medische instellingen, fabrikanten en leveranciers. Daarbij is gebleken dat er op de Duitse markt een grote vraag bestaat naar aanbieders van slangconfectie. Deze kloof hebben wij nu succesvol kunnen dichten."

Bij de klantgerichte slangconfectie worden extrudaten gemonteerd met diverse functioneel relevante kunststofonderdelen en voorzien van eindstukken. Bij de verbindingen gaat het bijvoorbeeld om adapters die in de operatiekamer nodig zijn om een wandaansluiting te verbinden, of om functionele onderdelen voor afdichting en media-overdracht. Om aan de hoge normen voor de productie van medische producten en componenten te voldoen en een maximale functionaliteit, kwaliteit en veiligheid te garanderen, wordt de confectionering bij wezi-med uitsluitend uitgevoerd in de gekwalificeerde cleanroom van ISO klasse 8. Het team uit Dillenburg vertrouwt daarbij op "Made in Germany" en bundelt de ontwikkeling, productie en confectionering volledig in Duitsland.

Bovendien ondersteunt wezi-med, bedrijfssector van de Weber Groep, klanten met zijn gevalideerde digitale documentbeheersysteem volgens FDA-vereisten bij productgoedkeuringsprocessen, bijvoorbeeld door relevante documenten samen te brengen als Device Master Record (DMR). Door gebruik te maken van elektronische handtekeningen en audit-trails worden workflows, zoals goedkeuringsprocessen, versneld en werkstappen traceerbaar. Het systeem maakt het bovendien mogelijk om documenten snel en veilig digitaal te raadplegen, met volledige transparantie en inzicht.

Met de uitbreiding van competenties en productie groeit ook de personeelsbezetting op de locatie Dillenburg. In de komende twee jaar zal wezi-med de productie omzetten van een twee- naar een drieploegendienst. In het kader hiervan zal het bedrijfssector zich versterken en extra medewerkers aannemen. Opgericht in 2010 door de Weber Groep, is de volgens DIN EN ISO 13485 gecertificeerde bedrijfssector vandaag een gevestigde en bekende partner voor medische bedrijven die vertrouwen op technische finesse en service uit één hand.