Poutres en bois pourries et haute technologie : une maison à colombages du XVIIIe siècle est équipée de technologie de salle blanche

Poutres en bois pourries et haute technologie : une maison à colombages du XVIIIe siècle est équipée de techniques de salle blanche

Pharmacie du Conseil vieille de 300 ans à Uslar étend sa production de cytostatiques

Ceux qui pensent immédiatement à des poutres en bois poussiéreuses et à des planchers délabrés lorsqu'ils voient des maisons à colombages classées monuments historiques seront ici surpris : le nouveau site de production de la Pharmacie du Conseil à Uslar, dédié à la préparation de cytostatiques pour le traitement du cancer, se trouve dans un bâtiment datant du XVIIIe siècle, mais toutes les exigences pour assurer la qualité des processus de production ont été respectées.

Équiper une maison de plus de 200 ans avec une technologie de salle blanche ultramoderne a réservé de nombreuses surprises pour les entreprises Mahl Reinraum Realisierung KG et Nerling Systemräume GmbH. La chaux, la paille et les poutres aux endroits les moins favorables rendaient parfois nécessaire une planification des salles blanches étape par étape. Et comme il n'y avait pas de mur à angle droit et que les pièces avaient des hauteurs différentes, il fallait également fabriquer des murs et des plafonds sur mesure.

« Dès la phase de planification, nous savions que dans cette maison, rien n'était droit », explique Jan Kürbis, chef de projet chez Nerling Systemräume GmbH. Cependant, les planificateurs du nouveau site de production de la Pharmacie du Conseil ne voulaient pas d'une construction neuve moderne, mais plutôt poursuivre la symbiose entre tradition et modernité. « Après que notre laboratoire pour la fabrication de préparations de cytostatiques personnalisées dans la Pharmacie du Conseil ait atteint ses limites, nous avons décidé d'investir dans un nouvel établissement », raconte Hermann Rohlfs, directeur de la Pharmacie du Conseil à Uslar. Déjà dans les années 1920, la Pharmacie du Conseil était exploitée comme une « usine de préparations pharmaceutiques ». C'est pourquoi les nouvelles salles de fabrication ont été construites dans une maison à colombages classée monument historique, située en face de la pharmacie. Une particularité de cette manufacture : les intéressés ont la possibilité de suivre la production en salle blanche à travers des vitres.

Chaux, murs inclinés et niveaux de hauteur différents

La planification des salles blanches a d'abord été effectuée de manière routinière. « Heureusement, la protection du monument ne concernait que l'aspect extérieur ou la façade du bâtiment », explique Wolfgang Mahl de Mahl Reinraum Realisierung KG. « Visuellement, les pièces, qui étaient jusqu'ici utilisées comme magasin de radio et de télévision, semblaient plutôt en bon état. » Cependant, dans la zone des salles de fabrication, en raison d'une faible hauteur de plafond de 2,40 mètres, tout le sol a dû être excavé pour faire place aux conduits de ventilation. Ensuite, une hauteur libre de 2,80 mètres a été disponible pour les techniciens en salles blanches, ce qui a nécessité une nouvelle planification.

Plus le chantier avançait, plus les défis se multipliaient. « Parfois, il a fallu revoir les plans étape par étape », explique Mahl. Soudain, de la vieille chaux et de la paille sont apparues, et des poutres en bois bloquaient des endroits jusque-là dégagés. « Avec une maison du XVIIIe siècle ayant subi de nombreuses modifications, théorie et pratique sont deux choses très différentes. » Il n'y avait pratiquement pas de murs à angle droit, c'est pourquoi la société Nerling, chargée de la livraison des murs, plafonds et sas, a dû mesurer précisément tous les murs. Ensuite, des parallèles fictifs ont été tracés sur ordinateur, et la pente réelle des murs a été calculée à l'aide de fonctions angulaires. « Les plafonds avaient aussi des niveaux de hauteur différents », indique Kürbis. Lors de l'installation des escaliers, il a fallu respecter la hauteur minimale de passage. Des plafonds en bois ont été coffrés, et certains éléments de charpente ont dû être recouverts.

Les sas de matériaux activement ventilés maintiennent la contamination au minimum

Les exigences pour les laboratoires de stérilisation sont fixées par de nombreuses réglementations. Pour la sécurité des médicaments, en plus de la norme DIN ISO 14644 et des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), la Convention d'Inspection Pharmaceutique (PIC) et les directives de l'OMS ainsi que la législation sur les médicaments doivent également être respectées. Parmi les critères stricts, on trouve notamment le renouvellement de l'air, la température ambiante et la facilité de nettoyage des pièces. « L'humidité de l'air n'a pas une importance essentielle dans ce cas, ce qui nous a permis de ne pas prévoir de système d'humidification ou de déshumidification », explique Mahl.

Cependant, lors de la planification des salles blanches, on a veillé à ce que les valeurs d'humidité restent généralement dans des limites acceptables grâce à la conception de l'alimentation et de l'extraction d'air. Cela signifie que même par temps très froid ou humide, il sera très rare que des problèmes d'humidité apparaissent dans la pièce. Pour transporter les matériaux depuis le stockage vers une salle de préparation, puis dans la salle de fabrication, des sas de matériaux ont été installés. « Ces sas sont activement ventilés, ce qui permet de réduire au minimum la contamination », explique Kürbis. 

En juin, l'activité a déjà commencé sur les deux postes de travail dans les salles de fabrication, ce qui a quadruplé la capacité de production de cytostatiques. « La conception généreuse du nouveau site de production nous permet une extension simple et rapide », indique Rohlfs. Cela garantit une flexibilité adaptée au marché, et la production peut être augmentée selon les besoins.