Reggelt faoszlopok és csúcstechnológia: 18. századi Fachwerkhaus tisztatér-technológiával lesz felszerelve

300 éves, műemléki védettséget élvező tanácsi gyógyszertár bővíti a citosztatikumok gyártását

Akik a műemléki védettséget élvező fachwerk házakról azonnal poros fa gerendákat és rossz állapotú padlókat képzelnek el, azok ebben az esetben meg lesznek lepve: a uslari Rats-Apotheke új gyártóhelye, ahol a rákkezeléshez szükséges citosztatikumokat készítik, bár a 18. századi épületben található, minden minőségi követelményt teljesíteni kellett a gyártási folyamatok biztonsága érdekében.

Egy több mint 200 éves ház modern tisztatértechnológiával való felszerelése sok meglepetést okozott a Mahl Reinraum Realisierung KG és a Nerling Systemräume GmbH cégek számára. A vályogtapéta, a szalma és a gerendák a legkedvezőtlenebb helyeken miatt néha szükségessé tették a tisztatér tervek módosítását épületrészenként. És mivel nem volt egyenes fal, és a helyiségek különböző magasságúak voltak, a falakat és a mennyezeteket külön kellett gyártani.

„Már a tervezés előtt tudtuk, hogy ebben a házban egyszerűen semmi sem egyenes,” mondja Jan Kürbis, a Nerling Systemräume GmbH projektvezetője. Ennek ellenére a Rats-Apotheke új gyártóhelyének tervezői nem egy modern újjáépítést akartak, hanem a hagyomány és a modernitás szimbiózisának folytatását. „Miután laboratóriumunk, ahol egyedi citosztatikum készítményeket állítunk elő, elérte a kapacitás határait, úgy döntöttünk, befektetünk egy új gyártóhelybe,” meséli Hermann Rohlfs, a uslari Rats-Apotheke vezetője. Már az 1920-as években a Rats-Apotheke „Gyógyszerészeti készítmények gyáraként” működött. Ezért az új gyártóhelyiségeket egy műemléki védettséget élvező fachwerk házban, az apotheka szemben lévő oldalán építették fel. Ennek a manufaktúrának különlegessége, hogy az érdeklődők a tisztatérben zajló gyártást üvegfalakon keresztül figyelhetik meg.

Vályogtapéta, ferde falak és különböző magasságok

A tisztatér tervezése kezdetben rutinmunkának számított. „Szerencsére az épület műemléki védelme csak a külső megjelenést, vagyis a homlokzatot érintette,” mondja Wolfgang Mahl, a Mahl Reinraum Realisierung KG képviselője. „A vizuális megjelenés szempontjából az eddig radio- és televíziókereskedésként használt helyiségek elég rendezettnek tűntek.” Azonban a gyártóhelyiségek esetében a 2,40 méteres alapterület miatt az egész padlót ki kellett ásni, hogy hely legyen a légtechnikai csöveknek. Ezután a tisztatér technikusok számára a szabad belmagasság 2,80 méterre nőtt, és új tervek készültek.

Ahogy haladt a kivitelezés, egyre több kihívás jelentkezett. „Néha át kellett dolgozni a terveket épületrészenként,” magyarázza Mahl. Hirtelen előkerültek a régi vályogtapéta és a szalma, valamint a fa gerendák ott, ahol korábban nem voltak láthatóak. „Egy 18. századi ház sok átalakítással, így a teória és a gyakorlat két különböző dolog,” teszi hozzá. Szinte egyenes falak nem voltak, ezért a Nerling cég, amely a falak, mennyezetek és anyagcsarnokok szállításával foglalkozott, minden falat pontosan mérnie kellett. Ezután számítógépen fiktív párhuzamokat húztak, és szögfüggvény segítségével kiszámították a falak tényleges dőlésszögét. „A mennyezetek magassága is változó volt,” mondja Kürbis. A lépcsőházaknál figyelni kellett a minimális belmagasságra, a fa szerkezetű mennyezeti repedéseket el kellett takarni, és néhány fa tetőszerkezetet is burkolni kellett.

Aktívan szellőző anyagcsarnokok csökkentik a szennyeződést

A steril laboratóriumokra vonatkozó követelményeket számos előírás rögzíti. A gyógyszerek biztonsága érdekében a DIN ISO 14644, a GMP (Good Manufacturing Practice), a PIC (Pharmaceutical Inspection Convention), valamint a WHO és a gyógyszertörvény előírásait is be kell tartani. Ezek között szerepel a levegőcserék száma, a helyiség hőmérséklete és tisztíthatósága, melyeket szigorúan szabályoznak. „A páratartalom ebben az esetben nem játszik lényeges szerepet, így a párátlanítás és párásítás elhagyható,” magyarázza Mahl.

Ennek ellenére a tisztatér tervezésekor figyelembe vették, hogy a páratartalom értékei a légbevezetés és -kivezetés kialakításával általában tartományban maradnak. Ez azt jelenti, hogy különösen hideg vagy szeles időjárási körülmények között is nagyon ritkán fordulhat elő problémás páratartalom a helyiségben. Az anyagokat a raktárból a felkészítő helyiségbe, majd végül a gyártóhelyre szállító anyagcsarnokokat aktívan szellőző rendszerrel látták el. „Ezek az anyagcsarnokok aktívan szellőznek, így a szennyeződés lehetőség szerint minimális marad,” mondja Kürbis.

Júniusban már megkezdődött a gyártás a két munkapadon, így a citosztatikumok gyártási kapacitása négyszeresére nőtt. „A nagy méretű új gyártóhely lehetővé teszi számunkra, hogy könnyen és gyorsan bővítsük a kapacitásokat,” mondja Rohlfs. Ezáltal rugalmasan alkalmazkodhatunk a piac igényeihez, és a gyártás a szükségletek szerint tovább növelhető.