Verrotte houten balken en hightech: vakwerkhuis uit de 18e eeuw wordt uitgerust met cleanroomtechnologie

Verrotte houten balken en hightech: vakwerkhuis uit de 18e eeuw wordt uitgerust met cleanroomtechnologie

300 jaar oude Raad-Apotheke in Uslar breidt productie van Cytostatica uit

Wie bij monumentale vakwerkhuizen meteen denkt aan stoffige houten balken en versleten vloeren, zal in dit geval verrast zijn: de nieuwe productielocatie van de Raad-Apotheke in Uslar voor de bereiding van cytostatica ter behandeling van kanker bevindt zich weliswaar in een gebouw uit de 18e eeuw, maar alle eisen voor de kwaliteitsborging van de productieprocessen moesten wel worden nageleefd. 

Het uit meer dan 200 jaar oud huis uitrusten met de modernste cleanroomtechnologie bracht veel verrassingen met zich mee voor de bedrijven Mahl Reinraum Realisierung KG en Nerling Systemräume GmbH. Leemstucwerk, stro en balken op de ongunstigste plaatsen maakten het soms noodzakelijk om de planning van de cleanrooms van bouwfase tot bouwfase aan te passen. En omdat er geen muur in een rechte hoek was en de kamers verschillende hoogten hadden, moesten ook muren en plafonds op maat worden gemaakt.

"Al in de voorbereidende fase van de planning waren wij ons ervan bewust dat in dit huis gewoonweg niets recht is," zegt Jan Kürbis, projectleider van Nerling Systemräume GmbH. Toch wilden de planners van de nieuwe productielocatie van de Raad-Apotheke geen modern nieuwbouw, maar een voortzetting van de symbiose tussen traditie en moderniteit. "Toen ons laboratorium voor de productie van individuele cytostatica in de Raad-Apotheke zijn grenzen bereikte, besloten we te investeren in een nieuwe productielocatie," vertelt Hermann Rohlfs, hoofd van de Raad-Apotheke in Uslar. Al in de jaren 1920 werd de Raad-Apotheke geëxploiteerd als "fabriek voor farmaceutische preparaten". Daarom werden de nieuwe productieruimtes gebouwd in een monumentaal vakwerkhuis aan de overkant van de straat van de apotheek. Een bijzonderheid van deze manufaktur: geïnteresseerden kunnen door glaswanden de productie in de cleanroom volgen.

Leemstuc, scheve muren en verschillende hoogteniveaus

De planning van de cleanrooms begon aanvankelijk routinematig. "Gelukkig was de monumentenstatus van het gebouw alleen van toepassing op de buitenkant of de gevel," zegt Wolfgang Mahl van Mahl Reinraum Realisierung KG. "Visueel gezien zagen de ruimtes, die tot nu toe werden gebruikt als winkel voor radio en televisie, er behoorlijk netjes uit." In het productiegebied moest echter vanwege de geringe plafondhoogte van 2,40 meter de gehele vloer worden uitgegraven om ruimte te maken voor de ventilatieleidingen. Daarna hadden de cleanroomtechnici een vrije hoogte van 2,80 meter tot hun beschikking, en moest de planning worden aangepast.

Hoe verder de bouw vorderde, hoe meer uitdagingen zich aandienden voor de experts. "De plannen moesten soms van bouwfase tot bouwfase worden herzien," legt Mahl uit. Plotseling kwamen oude leemstuc en stro tevoorschijn, en stonden houten balken in de weg op plaatsen waar ze voorheen niet zichtbaar waren. "Bij een huis uit de 18e eeuw met talrijke verbouwingen zijn theorie en praktijk gewoon twee verschillende dingen." Zo waren er praktisch geen muren in een rechte hoek, waardoor Nerling, dat verantwoordelijk was voor de levering van muren, plafonds en luchtdeuren, alle muren zeer precies moest meten. Vervolgens werden op de computer virtuele lijnen getrokken en met behulp van hoeken berekend wat de werkelijke helling van de muren was. "Ook de plafonds hadden verschillende hoogten," zegt Kürbis. Bij trapopgangen moest daarom rekening worden gehouden met de minimale doorgangshoogte. Houten plafondbalken werden afgewerkt en ook vakwerktraegen moesten soms worden bekleed.

Actief geventileerde materiaaldeuren houden contaminatie laag

De eisen aan steriel laboratoriumwerk zijn vastgelegd in talrijke voorschriften. Voor de veiligheid van geneesmiddelen moeten naast DIN ISO 14644 en GMP (Good Manufacturing Practice) ook de richtlijnen van de PIC (Pharmaceutical Inspection Convention) en de WHO en de geneesmiddelenwet worden nageleefd. Daarbij worden onder andere luchtwisselingen, kamertemperatuur en de reinigbaarheid van de ruimtes zeer streng vastgesteld. "De luchtvochtigheid speelt in dit geval geen belangrijke rol, dus kon worden afgezien van bevochtiging en ontvochtiging," legt Mahl uit.

Toch werd bij de planning van de cleanrooms rekening gehouden met het feit dat de vochtwaarden door de afstelling van toevoer- en afvoerlucht meestal binnen de normale grenzen blijven. Dit betekent dat zelfs bij bijzonder koud of winderig weer zelden problemen met de luchtvochtigheid zullen ontstaan. Om de benodigde materialen van de opslag naar een voorbereidingsruimte en uiteindelijk naar de productie te kunnen transporteren, werden materiaaldeuren geïnstalleerd. "Deze materiaaldeuren worden actief geventileerd, waardoor de contaminatie zo laag mogelijk wordt gehouden," zegt Kürbis. 

In juni werd de werking op de twee werkbanken in de productieruimtes al gestart, waardoor de productiecapaciteit voor de bereiding van cytostatica verviervoudigde. "De ruime indeling van de nieuwe productielocatie maakt een eenvoudige en snelle uitbreiding mogelijk," aldus Rohlfs. Hierdoor is marktgerichte flexibiliteit gegarandeerd en kan de productie naar behoefte verder worden verhoogd.