Vigas de madera podridas y alta tecnología: casa de entramado del siglo XVIII será equipada con tecnología de sala limpia

Vigas de madera podridas y alta tecnología: casa de entramado del siglo XVIII será equipada con tecnología de sala limpia

La farmacia municipal de 300 años en Uslar amplía la producción de citostáticos

Quien al ver casas de entramado protegido por monumentos históricos piense inmediatamente en vigas de madera polvorientas y suelos deteriorados, en este caso se llevará una sorpresa: la nueva planta de producción de la farmacia municipal en Uslar para la preparación de citostáticos para el tratamiento del cáncer se encuentra en un edificio del siglo XVIII, sin embargo, se cumplieron todas las normativas para garantizar la calidad de los procesos de producción.

Equipar una casa de más de 200 años con tecnología moderna de salas limpias trajo muchas sorpresas para las empresas Mahl Reinraum Realisierung KG y Nerling Systemräume GmbH. La cal, el paja y las vigas en los lugares menos adecuados hicieron necesaria en ocasiones una planificación de las salas limpias de fase a fase. Y dado que no había paredes en ángulo recto y las habitaciones tenían diferentes alturas, también fue necesario fabricar paredes y techos a medida.

"Desde el principio de la planificación sabíamos que en esta casa simplemente no hay nada recto", dice Jan Kürbis, director del proyecto de Nerling Systemräume GmbH. Sin embargo, los planificadores de la nueva planta de producción de la farmacia municipal no querían un edificio moderno, sino una continuación de la simbiosis entre tradición y modernidad. "Después de que nuestro laboratorio para la fabricación de preparaciones personalizadas de citostáticos en la farmacia municipal alcanzó sus límites, decidimos invertir en una nueva planta de producción", relata Hermann Rohlfs, director de la farmacia municipal de Uslar. Ya en los años 20, la farmacia municipal funcionaba como "fábrica de preparados farmacéuticos". Por ello, las nuevas salas de fabricación se construyeron en una casa de entramado protegido por monumentos en la calle opuesta a la farmacia. Una característica especial de esta manufactura: los interesados pueden seguir la producción en la sala limpia a través de paneles de vidrio.

Cal, paredes torcidas y diferentes niveles de altura

La planificación de las salas limpias comenzó de manera rutinaria. "Afortunadamente, la protección del monumento solo afectaba la vista exterior o la fachada", explica Wolfgang Mahl de Mahl Reinraum Realisierung KG. "Visualmente, las salas que hasta ahora se usaban como tienda de radio y televisión parecían bastante ordenadas". Sin embargo, en el área de las salas de fabricación, debido a la baja altura de 2,40 metros, fue necesario excavar toda la base del suelo para instalar las tuberías de ventilación. Después, los técnicos de salas limpias tuvieron una altura libre de 2,80 metros, por lo que hubo que planificar de nuevo.

A medida que avanzaba la construcción, surgían más desafíos. "En ocasiones, las plantas de fase a fase tuvieron que ser revisadas", explica Mahl. De repente aparecieron cal viejo y paja, y vigas de madera bloqueaban lugares donde antes no estaban. "En una casa del siglo XVIII con numerosas reformas, teoría y práctica son dos cosas muy distintas". Prácticamente no había paredes en ángulo recto, por lo que Nerling, la empresa encargada de suministrar paredes, techos y pasajes de material, tuvo que medir cuidadosamente todas las paredes. Luego, en la computadora, se trazaron paralelas ficticias y, mediante funciones angulares, se calculó la inclinación real de las paredes. "También los techos tenían diferentes niveles de altura", dice Kürbis. Por eso, en las escaleras, se tuvo que prestar atención a la altura mínima de paso. Se cerraron con tableros de madera las grietas en los techos y, en algunos casos, los vigas de entramado también tuvieron que ser revestidos.

Las esclusas de material activamente ventiladas mantienen la contaminación al mínimo

Las exigencias para los laboratorios estériles están establecidas en numerosas regulaciones. Para la seguridad de los medicamentos, además de la norma DIN ISO 14644 y las GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), también se deben cumplir las directrices del PIC (Convención de Inspección Farmacéutica) y de la OMS y la legislación farmacéutica. Entre otras cosas, se regulan de manera muy estricta el intercambio de aire, la temperatura del ambiente y la facilidad de limpieza de las salas. "La humedad del aire no juega un papel importante en este caso, por lo que se pudo prescindir de humidificación y deshumidificación", explica Mahl.

Sin embargo, en la planificación de las salas limpias se tuvo en cuenta que los valores de humedad se mantuvieran dentro de un rango general mediante la regulación de la entrada y salida de aire. Esto significa que, incluso en condiciones meteorológicas muy frías o muy cálidas, muy raramente habrá problemas con la humedad del ambiente. Para transportar los materiales desde el almacén a una sala de preparación y, finalmente, a la sala de fabricación, se instalaron esclusas de material. "Estas esclusas de material se ventilan activamente, de modo que la contaminación se mantiene lo más baja posible", explica Kürbis.

En junio, ya se había puesto en marcha la operación en las dos estaciones de trabajo en las salas de fabricación, lo que multiplicó por cuatro la capacidad de producción de citostáticos. "El amplio acceso a la nueva planta de producción nos permite una expansión sencilla y rápida", dice Rohlfs. Esto garantiza una flexibilidad orientada al mercado y la producción puede aumentarse aún más según la demanda.