Zbutwiałe drewniane belki i nowoczesna technologia: dom szachulcowy z XVIII wieku zostanie wyposażony w technologię czystego pomieszczenia

Połamane drewniane belki i zaawansowana technologia: dom szachulcowy z XVIII wieku zostanie wyposażony w technologię czystego pomieszczenia

300-letnia apteka Rady w Uslar rozszerza produkcję cytostatyków

Kto od razu myśli o zakurzonych belkach drewnianych i zniszczonych podłogach w zabytkowych domach szachulcowych, będzie w tym przypadku zaskoczony: nowa placówka produkcyjna apteki Rady w Uslar, służąca do przygotowywania cytostatyków w leczeniu raka, znajduje się w budynku z XVIII wieku, jednak wszystkie wymogi dotyczące zapewnienia jakości procesów produkcyjnych zostały spełnione.

Wyposażenie ponad dwustuletniego domu w najnowocześniejszą technologię czystych pomieszczeń przyniosło wiele niespodzianek dla firm Mahl Reinraum Realisierung KG i Nerling Systemräume GmbH. Glina, słoma i belki w niekorzystnych miejscach wymagały częściowo planowania czystych pomieszczeń etapami. A ponieważ nie było żadnej ściany pod kątem prostym i pomieszczenia miały różne wysokości, konieczne było również specjalne wykonanie ścian i sufitów.

„Już na etapie wstępnego planowania zdawaliśmy sobie sprawę, że w tym domu nic nie jest proste”, mówi Jan Kürbis, kierownik projektu w Nerling Systemräume GmbH. Niemniej jednak projektanci nowej placówki produkcyjnej apteki Rady nie chcieli nowoczesnego budynku od podstaw, lecz kontynuacji symbiozy tradycji i nowoczesności. „Po tym, jak nasze laboratorium do produkcji indywidualnych preparatów cytostatycznych w aptece Rady osiągnęło swoje granice, zdecydowaliśmy się zainwestować w nową placówkę produkcyjną”, relacjonuje Hermann Rohlfs, kierownik apteki Rady w Uslar. Już w latach 20. XX wieku apteka Rady funkcjonowała jako „fabryka preparatów farmaceutycznych”. Dlatego nowe pomieszczenia produkcyjne zostały wybudowane w zabytkowym domu szachulcowym po przeciwnej stronie ulicy od apteki. Ciekawostką tej manufaktury jest możliwość obserwowania produkcji w czystym pomieszczeniu przez szklane ściany.

Glina, krzywe ściany i różne poziomy wysokości

Planowanie czystych pomieszczeń rozpoczęło się początkowo rutynowo. „Na szczęście ochrona zabytków obejmowała jedynie zewnętrzny wygląd i fasadę budynku”, mówi Wolfgang Mahl z Mahl Reinraum Realisierung KG. „Wizualnie pomieszczenia, które do tej pory służyły jako sklep z radio i telewizją, wyglądały dość porządnie.” Jednak w zakresie pomieszczeń produkcyjnych konieczne było wykopanie całej podłogi ze względu na niską wysokość pomieszczeń 2,40 metra, aby zmieścić kanały wentylacyjne. Po tym technicy czystych pomieszczeń mieli do dyspozycji wysokość 2,80 metra, co wymagało ponownego planowania.

Im dalej postępowała budowa, tym więcej wyzwań czekało na ekspertów. „Czasami konieczne było poprawianie planów etapami”, wyjaśnia Mahl. Nagle pojawiły się stare gliny i słoma, a belki drewniane stanęły na drodze tam, gdzie wcześniej nie były widoczne. „W domu z XVIII wieku z licznymi przebudowami teoria i praktyka to dwa różne światy.” Praktycznie nie było ścian pod kątem prostym, dlatego firma Nerling, odpowiedzialna za dostawę ścian, sufitów i przegród materiałowych, musiała dokładnie zmierzyć wszystkie ściany. Następnie na komputerze wyznaczono fikcyjne równoległości, a za pomocą funkcji kątowej obliczono rzeczywiste nachylenie ścian. „Sufity miały również różne poziomy wysokości”, mówi Kürbis. Przy schodach konieczne było zachowanie minimalnej wysokości przejścia. Drewniane pręty sufitowe zostały zamaskowane, a niektóre konstrukcje szachulcowe musiały zostać częściowo obudowane.

Aktywnie wentylowane przejścia materiałowe minimalizują kontaminację

Wymagania dotyczące sterylnych laboratoriów są określone w licznych przepisach. Dla bezpieczeństwa leków oprócz normy DIN ISO 14644 i GMP (Dobra Praktyka Produkcyjna), konwencji inspekcji farmaceutycznej PIC oraz wytycznych WHO i ustawodawstwa farmaceutycznego, muszą być przestrzegane również. Dotyczą one m.in. wymiany powietrza, temperatury pomieszczeń i ich czystości. „Wilgotność powietrza nie odgrywa w tym przypadku istotnej roli, dlatego można było zrezygnować z nawilżania i osuszania”, wyjaśnia Mahl.

Mimo to podczas planowania czystych pomieszczeń zadbano, aby wartości wilgotności mieściły się w ogólnym zakresie, dzięki odpowiedniemu doborowi systemów doprowadzania i odprowadzania powietrza. Oznacza to, że nawet przy bardzo zimnej lub niekorzystnej pogodzie rzadko wystąpią problemy z wilgotnością w pomieszczeniach. Aby móc transportować materiały z magazynu do pomieszczenia przygotowawczego, a następnie do pomieszczenia produkcyjnego, zainstalowano przejścia materiałowe. „Te przejścia są aktywnie wentylowane, co minimalizuje ryzyko kontaminacji”, mówi Kürbis.  

W czerwcu uruchomiono już pracę na dwóch stanowiskach produkcyjnych w pomieszczeniach produkcyjnych, co zwiększyło zdolność produkcyjną cytostatyków czterokrotnie. „Przestronny układ nowej placówki pozwala na łatwą i szybką rozbudowę”, mówi Rohlfs. Dzięki temu możliwa jest elastyczność rynkowa, a produkcja może być dalej zwiększana w zależności od potrzeb.