Travi di legno annerite e alta tecnologia: casa a graticcio del XVIII secolo viene dotata di tecnologia di camere bianche

Travi di legno annerite e alta tecnologia: casa a graticcio del XVIII secolo viene dotata di tecnologia di ambiente sterile

Farmacia storica di 300 anni a Uslar amplia la produzione di citostatici

Chi pensa immediatamente a travi di legno polverose e pavimenti malmessi quando vede case a graticcio protette come monumenti, rimarrà sorpreso in questo caso: il nuovo stabilimento di produzione della Farmacia Rats a Uslar per la preparazione di citostatici per il trattamento del cancro si trova in un edificio del XVIII secolo, tuttavia tutte le prescrizioni per la garanzia della qualità dei processi produttivi sono state rispettate.

Dotare di tecnologia di sala bianca moderna una casa di oltre 200 anni ha portato molte sorprese per le aziende Mahl Reinraum Realisierung KG e Nerling Systemräume GmbH. Intonaco di argilla, paglia e travi nei punti più sfortunati hanno reso necessario pianificare le sale bianche di fase in fase. E poiché non c'era un muro ad angolo retto e le stanze avevano altezze diverse, anche pareti e soffitti sono stati realizzati su misura.

"Già in fase di pianificazione eravamo consapevoli che in questa casa nulla fosse dritto", dice Jan Kürbis, responsabile di progetto di Nerling Systemräume GmbH. Tuttavia, i pianificatori del nuovo stabilimento della Farmacia Rats non desideravano una costruzione moderna, ma una continuazione della sinergia tra tradizione e modernità. "Dopo che il nostro laboratorio per la produzione di preparazioni di citostatici personalizzati presso la Farmacia Rats ha raggiunto i propri limiti, abbiamo deciso di investire in un nuovo stabilimento", racconta Hermann Rohlfs, responsabile della Farmacia Rats di Uslar. Già negli anni '20 del secolo scorso, la Farmacia Rats operava come "fabbrica di preparati farmaceutici". Per questo motivo, i nuovi ambienti di produzione sono stati realizzati in un edificio a graticcio protetto come monumento, situato dall'altra parte della strada rispetto alla farmacia. Una particolarità di questa manifattura: gli interessati possono seguire la produzione in sala bianca attraverso pannelli di vetro.

Intonaco di argilla, pareti inclinate e altezze diverse

La pianificazione delle sale bianche è iniziata inizialmente in modo routinario. "Per fortuna, la protezione del monumento riguardava solo l'aspetto esterno o la facciata", afferma Wolfgang Mahl di Mahl Reinraum Realisierung KG. "Esteticamente, le stanze finora utilizzate come negozio di radio e televisione apparivano abbastanza ordinate." Tuttavia, nel settore delle sale di produzione, a causa dell'altezza ridotta di 2,40 metri, l'intera area del pavimento è stata scavata per far spazio alle condotte di ventilazione. Successivamente, ai tecnici delle sale bianche è stata messa a disposizione un'altezza utile di 2,80 metri, e sono state necessarie nuove pianificazioni.

Man mano che la costruzione progrediva, aumentavano le sfide per gli esperti. "In alcuni casi, i piani di fase sono dovuti essere rivisti di fase in fase", spiega Mahl. Improvvisamente sono emersi intonaco di argilla vecchio e paglia, e travi di legno si trovavano dove prima non erano visibili. "In una casa del XVIII secolo con numerosi ristrutturazioni, teoria e pratica sono due cose molto diverse." Quindi, praticamente, non c'erano pareti ad angolo retto, motivo per cui Nerling, incaricata di fornire pareti, soffitti e camere di passaggio, ha dovuto misurare con precisione tutte le pareti. Successivamente, sono state tracciate linee parallele virtuali al computer e, tramite funzioni angolari, calcolata l'inclinazione reale delle pareti. "Anche i soffitti avevano altezze diverse", dice Kürbis. Per le rampe di scale, è stato quindi necessario rispettare l'altezza minima di passaggio. Sono stati coperti con pannelli di legno i dislivelli del soffitto, e anche le strutture a traliccio sono state in parte rivestite.

Camere di passaggio con ventilazione attiva riducono la contaminazione

Le esigenze per i laboratori sterili sono definite da numerose normative. Per la sicurezza dei medicinali, oltre alla DIN ISO 14644 e alle GMP (Good Manufacturing Practice), devono essere rispettate anche le direttive del PIC (Pharmaceutical Inspection Convention), dell'OMS e della legge sui medicinali. Tra le altre cose, vengono stabiliti rigidi requisiti per il ricambio d'aria, la temperatura dell'ambiente e la pulibilità delle stanze. "L'umidità dell'aria non gioca un ruolo fondamentale in questo caso, quindi si è potuto rinunciare all'umidificazione e deumidificazione", spiega Mahl.

Tuttavia, durante la pianificazione delle sale bianche, si è prestata attenzione affinché i valori di umidità rimanessero entro limiti generalmente accettabili grazie alla progettazione dell'impianto di ventilazione di immissione e di scarico. Ciò significa che anche in condizioni meteorologiche particolarmente fredde o umide, si prevedono raramente problemi di umidità ambientale. Per trasportare i materiali dal magazzino a una stanza di preparazione e infine alla sala di produzione, sono state installate camere di passaggio. "Queste camere di passaggio sono ventilate attivamente, riducendo al minimo la contaminazione", afferma Kürbis.

Nel giugno, l'attività è iniziata già alle due postazioni di lavoro nelle sale di produzione, e la capacità di produzione di citostatici è stata quadruplicata. "L'ampio spazio della nuova struttura ci permette di espandere facilmente e rapidamente", afferma Rohlfs. Ciò garantisce una flessibilità di mercato e la possibilità di aumentare ulteriormente la produzione secondo le esigenze.