Pour que l'entretien des appareils ne devienne pas un gouffre financier : un outil spécial permet aux employés du laboratoire d'effectuer la maintenance indépendante du fabricant et numérisée de leur propre équipement

Les systèmes chromatographiques contiennent de nombreux composants qui doivent être régulièrement vérifiés et entretenus pour garantir le fonctionnement précis des appareils. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

Les systèmes chromatographiques contiennent de nombreux composants qui doivent être vérifiés et entretenus régulièrement afin d'assurer le fonctionnement précis des appareils. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

Les systèmes chromatographiques contiennent de nombreuses composants qui doivent être vérifiés et entretenus régulièrement afin d'assurer le fonctionnement précis des appareils. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

Tous les paramètres sont surveillés en continu et les résultats enregistrés – y compris toutes les données brutes et métadonnées – dans la propre base de données AIQ, afin qu'ils ne puissent pas être manipulés par des accès externes. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

Dès qu'un utilisateur se connecte à l'appareil souhaité, le logiciel détecte automatiquement l'état du chromatographe et énumère les étapes de maintenance nécessaires. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

De nombreux laboratoires de divers secteurs utilisent des systèmes chromatographiques pour une séparation précise des substances. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

« Avec l'outil AIQ, les laboratoires disposent d'une solution 2-en-1 leur permettant d'effectuer de manière totalement automatisée à la fois la maintenance et la qualification, en toute conformité juridique et avec une facilité d'utilisation. Cela leur permet de dépendre moins des fabricants et de leurs techniciens en ce qui concerne la maintenance, l'entretien des composants et les contrôles », rapporte Detlef Wilhelm, directeur général de AnaTox GmbH & Co. KG. (Source : AnaTox GmbH & Co. KG)

La maintenance régulière des systèmes chromatographiques doit garantir que les appareils fonctionnent à leur optimum d'efficacité et répondent aux exigences les plus strictes en matière de séparation des substances. Cependant, l'entretien des chromatographes représente pour de nombreux laboratoires un coût financier élevé, car il est généralement effectué par les fabricants des appareils. En plus des accords de planification, il faut également échanger de nombreux documents et données entre le côté utilisateur et le côté fabricant – des piles de papier peu lisibles et des efforts organisationnels en résultent. Afin de rendre la maintenance plus rentable et plus efficace en termes de temps, AnaTox GmbH & Co. KG a enrichi son outil AIQ éprouvé d'une nouvelle fonctionnalité : le logiciel de qualification permet désormais une procédure de maintenance standardisée pour toutes les composants du système, ce qui apporte des avantages de coût significatifs pour l'entretien des appareils.  Le logiciel reconnaît automatiquement les composants du système et liste les étapes de maintenance ainsi que les tests correspondants. Le processus guidé réduit par la suite les temps d'arrêt au minimum. La condition avant et après la maintenance est documentée de manière claire et stockée numériquement. Les laboratoires voient avec l'outil AIQ la possibilité d'entretenir et de qualifier leur environnement chromatographique de manière autonome et indépendante du fabricant via un seul logiciel.

Les systèmes chromatographiques sont essentiels pour le travail de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques dans le contrôle qualité et dans des laboratoires tels que ceux des secteurs Life Science et Food. Il est d'autant plus important que les appareils fonctionnent aussi performants, économiques et sûrs que possible. « Un entretien régulier n'est donc pas seulement une préparation à la qualification obligatoire. Il doit aussi contribuer à prolonger les temps de fonctionnement et à prévenir l'usure de certains composants – les temps d'arrêt sont aussi un luxe coûteux pour les laboratoires. » Cependant, l'entretien est souvent inutilement complexe, car il faut généralement envoyer des techniciens des fabricants dans le laboratoire. Cela entraîne un processus de coordination parfois peu clair, où les listes de maintenance doivent être traitées et échangées sous forme papier. La documentation à long terme et claire est difficile à réaliser en raison de leur nombre. De plus, si un changement de composant est nécessaire, l'appareil ne peut pas être utilisé pendant ce temps jusqu'à ce qu'un technicien ait effectué le remplacement – ici aussi, le laboratoire dépend de spécialistes externes. Au total, cela engendre des coûts élevés pour les processus de maintenance, qui seraient en grande partie évitables.

Une solution à cela est fournie par l'outil AIQ (Automatic Instrument Qualification) de AnaTox GmbH & Co. KG. Il s'agit d'un logiciel de qualification convivial et intuitif pour les chromatographes, qui a été récemment enrichi d'une fonction de maintenance indépendante du fabricant. Celle-ci permet au laboratoire d'effectuer une maintenance autonome, de dissoudre les dépendances, de faciliter la maintenance et d'offrir en même temps une sécurité juridique. Tous les contrôles peuvent être réalisés par le personnel du laboratoire (même avec une formation appropriée fournie par AnaTox) – il n'est plus nécessaire de faire appel au fabricant de l'appareil.

Le logiciel guide l'utilisateur étape par étape dans la maintenance

Dès qu'un utilisateur se connecte à l'appareil à entretenir, le logiciel détermine automatiquement l'état du chromatographe et liste les étapes de maintenance nécessaires. Celles-ci sont conformes aux exigences du fabricant et respectent les réglementations et directives en vigueur concernant l'utilisation de ces appareils de laboratoire. Selon le type et la configuration de l'équipement, les tests de fonctionnalité nécessaires sont ensuite effectués par modules. Cela peut inclure, par exemple, le contrôle de l'étanchéité ou de l'efficacité de la pompe, mais aussi les taux de chauffage des fenêtres thermostatiques ou la performance des détecteurs. Les utilisateurs sont guidés étape par étape dans le processus, le déroulement du test et l'évaluation étant automatisés par l'outil AIQ. « Le programme instruit en détail l'utilisateur lorsqu'une composante doit être nettoyée ou remplacée. La logiciel enregistre automatiquement quelles étapes ont été effectuées, répétées ou sautées », explique Wilhelm sur le fonctionnement. Dans les deux derniers cas, l'utilisateur peut saisir dans une fonction de commentaire pourquoi cela était nécessaire. « Le grand avantage est qu'au cours de la maintenance, une documentation numérique complète et sans lacune est créée automatiquement, ce qui peut être utilisé pour une comparaison ultérieure ou comme préparation à la qualification », poursuit Wilhelm. 

Un avantage supplémentaire de l'outil de maintenance réside dans le suivi ou la lecture des compteurs d'usure des chromatographes. « Ces données aident le client à suivre la fréquence d'utilisation des appareils et l'usure de certains composants », explique Wilhelm. Cela permet d'identifier rapidement où l'usure a déjà commencé. De plus, les tests intégrés peuvent également être utilisés individuellement pour le diagnostic des erreurs. De cette manière, il est possible de commander et de disposer des pièces de rechange à temps et à moindre coût, afin que leur remplacement puisse être effectué rapidement, sans attendre longtemps un technicien. Étant donné que le laboratoire a un contrôle total sur le processus de maintenance, certains coûts, par exemple ceux liés à la vérification des appareils et au remplacement des pièces par un technicien, peuvent être économisés. Dans le cadre des formations d'AnaTox, qui peuvent également être effectuées à distance, les utilisateurs ont un aperçu des étapes de maintenance et de changement de pièces qu'ils peuvent réaliser eux-mêmes.

Solution 2-en-1 augmente l'indépendance du laboratoire vis-à-vis du fabricant

Le concept de pilote du logiciel AIQ utilise la commande directe de l'instrument connecté via un câble réseau pour l'échange de données. Tous les paramètres sont surveillés en continu, et les résultats enregistrés – y compris toutes les données brutes et métadonnées – dans la propre base de données AIQ, afin qu'ils ne puissent pas être manipulés par des accès externes. De plus, dans le rapport de maintenance détaillé, les informations de l'ingénieur réalisant la maintenance, ainsi que son certificat, sont enregistrés dans la base de données du logiciel AIQ, garantissant une traçabilité complète des opérations à tout moment. Les compteurs spécifiques aux modules correspondants sont également mis à jour ou réinitialisés. Cela garantit que la qualification ultérieure avec l'outil AIQ peut être effectuée avec succès par l'utilisateur. Le rapport contient ainsi toutes les informations pertinentes sur l'état du système. « Avec l'outil AIQ, les laboratoires disposent d'une solution 2-en-1, leur permettant d'effectuer à la fois la maintenance et la qualification de manière entièrement automatique, conforme à la législation et conviviale. Ils sont ainsi moins dépendants des fabricants et de leurs techniciens en ce qui concerne la maintenance, l'entretien des composants et les contrôles. Les coûts d'entretien peuvent ainsi être considérablement réduits », résume Wilhelm.