Aby konserwacja urządzeń nie stała się pułapką kosztową: specjalne narzędzie umożliwia pracownikom laboratorium niezależną od producenta i zdigitalizowaną konserwację własnego sprzętu

Systemy chromatograficzne zawierają liczne komponenty, które regularnie muszą być sprawdzane i konserwowane, aby zapewnić precyzyjną pracę urządzeń. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

Systemy chromatograficzne zawierają liczne komponenty, które regularnie muszą być sprawdzane i konserwowane, aby zapewnić precyzyjną pracę urządzeń. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

Systemy chromatograficzne zawierają liczne komponenty, które muszą być regularnie sprawdzane i konserwowane, aby zapewnić precyzyjną pracę urządzeń. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

Wszystkie parametry są monitorowane na bieżąco, a zarejestrowane wyniki – w tym wszystkie dane surowe i metadane – są przechowywane w własnej bazie danych AIQ, aby nie mogły być manipulowane przez zewnętrzny dostęp. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

Gdy użytkownik połączy się z wybranym urządzeniem, oprogramowanie automatycznie określa stan chromatografu i wyświetla konieczne kroki konserwacyjne. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

Wiele obszarów laboratoryjnych różnych branż korzysta z chromatograficznych systemów do precyzyjnego rozdziału substancji. (Źródło: AnaTox GmbH & Co. KG)

„Mit dem AIQ-Tool erhalten Labore eine 2-in-1-Lösung, mit der sie vollautomatisch sowohl Wartung als auch Qualifikation rechtssicher und anwenderfreundlich durchführen können. Dadurch sind sie weniger abhängig von den Herstellern und deren Technikern in Bezug auf Wartung, Komponentenpflege und Prüfungen“, berichtet Detlef Wilhelm, Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)

Regularna konserwacja systemów chromatograficznych powinna zapewnić, że urządzenia pracują na optymalnym poziomie wydajności i spełniają najwyższe wymagania dotyczące rozdziału substancji. Jednak konserwacja chromatografów oznacza dla wielu laboratoriów wysokie koszty finansowe, ponieważ zazwyczaj jest ona wykonywana przez producentów urządzeń. Oprócz ustalania terminów konieczne jest również wymienianie wielu dokumentów i danych pomiędzy użytkownikiem a producentem – co prowadzi do nieczytelnych stosów papierów i trudności organizacyjnych. Aby uczynić konserwację bardziej kosztowo i czasowo efektywną, firma AnaTox GmbH & Co. KG rozszerzyła swoje sprawdzone narzędzie AIQ o nową funkcję: Oprogramowanie kwalifikacyjne umożliwia teraz również standaryzowaną procedurę konserwacji dla wszystkich komponentów systemu, co przynosi wyraźne korzyści kosztowe dla utrzymania urządzeń. Software automatycznie rozpoznaje elementy systemu i wyświetla odpowiednie kroki konserwacji oraz związane z nimi testy. Prowadzony proces minimalizuje czas przestoju. Przy tym stan urządzenia przed i po konserwacji jest przejrzyście dokumentowany i przechowywany cyfrowo. Laboratoria dzięki narzędziu AIQ są w stanie samodzielnie i niezależnie od producenta utrzymywać i kwalifikować swoje środowisko chromatograficzne za pomocą jednego oprogramowania.

Systemy chromatograficzne są niezbędne dla wielu producentów produktów farmaceutycznych w kontroli jakości oraz w laboratoriach w dziedzinach takich jak nauki o życiu i żywność. Dlatego tak ważne jest, aby urządzenia działały jak najbardziej wydajnie, ekonomicznie i bezpiecznie. „Regularna konserwacja jest więc nie tylko przygotowaniem do obowiązkowej kwalifikacji. Powinna również pomagać w wydłużeniu czasu pracy i zapobiegać zużyciu niektórych komponentów – przestoje są bowiem kosztowne także dla laboratoriów.” Jednak konserwacja często jest niepotrzebnie skomplikowana, ponieważ zazwyczaj technicy producentów są wysyłani do laboratorium. Wiąże się to z nieczytelnym procesem uzgadniania, w którym listy konserwacyjne muszą być realizowane i wymieniane w formie papierowej. Długoterminowa i przejrzysta dokumentacja jest trudna do utrzymania ze względu na ich liczbę. Jeśli konieczna jest wymiana komponentu, urządzenie nie może być używane do czasu, aż technik dokona wymiany – również tutaj laboratorium jest zależne od zewnętrznych specjalistów. W sumie powstają różne wysokie koszty związane z procesami konserwacji, które w dużej mierze można by uniknąć.

Rozwiązaniem jest narzędzie AIQ (Automatic Instrument Qualification) firmy AnaTox GmbH & Co. KG. Jest to przyjazne dla użytkownika, intuicyjne oprogramowanie do kwalifikacji chromatografów, które zostało teraz rozszerzone o niezależną od producenta funkcję konserwacji. Umożliwia ona laboratorium samodzielne przeprowadzanie konserwacji, rozwiązuje zależności, ułatwia utrzymanie i zapewnia jednocześnie bezpieczeństwo prawne. Wszystkie kontrole mogą być wykonywane samodzielnie przez personel laboratorium (również po odpowiednim szkoleniu od AnaTox) – nie ma już konieczności zlecania tego producentowi urządzenia.

Oprogramowanie prowadzi użytkownika krok po kroku przez proces konserwacji

Gdy użytkownik łączy się z urządzeniem do konserwacji, oprogramowanie automatycznie ustala stan chromatografu i wyświetla konieczne kroki konserwacji. Są one zgodne z wytycznymi producenta i spełniają obowiązujące regulacje i wytyczne dotyczące stosowania tych urządzeń laboratoryjnych. W zależności od rodzaju i wersji sprzętu, konieczne testy funkcjonalne są następnie przeprowadzane modułowo. Mogą to być np. testy szczelności lub wydajności pompy, ale także szybkości nagrzewania termostatycznych okienek czy wydajności detektorów. Użytkownicy są prowadzeni krok po kroku przez cały proces, a sam test i jego ocena są automatycznie wykonywane przez narzędzie AIQ. „Program szczegółowo instruuje użytkownika, gdy np. konieczne jest czyszczenie lub wymiana komponentu. W oprogramowaniu automatycznie zapisuje się, które kroki zostały wykonane, powtórzone lub pominięte,” wyjaśnia Wilhelm, opisując sposób działania. W przypadku ostatnich dwóch sytuacji użytkownik może w funkcji komentarzy wpisać, dlaczego było to konieczne. „Główną zaletą jest to, że podczas konserwacji automatycznie tworzona jest pełna cyfrowa dokumentacja, którą można wykorzystać do późniejszego porównania lub przygotowania do kwalifikacji,” dodaje Wilhelm.

Dodatkową zaletą narzędzia konserwacyjnego jest możliwość śledzenia lub odczytu liczników zużycia chromatografów. „Te dane pomagają klientowi zrozumieć, jak często urządzenia były używane i jak mocno zużywały się poszczególne komponenty,” wyjaśnia Wilhelm. Umożliwia to szybkie ustalenie, gdzie już wystąpiło zużycie. Równocześnie testy te mogą być wykorzystywane pojedynczo do diagnostyki błędów. W ten sposób można zamówić i mieć dostęp do części zamiennych na czas, bez konieczności długiego oczekiwania na technika. Ponieważ laboratorium ma pełną kontrolę nad procesem konserwacji, można zaoszczędzić na niektórych kosztach, które powstają np. przy przeprowadzaniu testów i wymianie części przez technika. W ramach szkoleń od AnaTox, które mogą być również realizowane zdalnie, użytkownicy poznają, które kroki konserwacji i wymiany części mogą wykonywać samodzielnie.

Rozwiązanie 2-w-1 zwiększa niezależność laboratorium od producenta

Koncept sterowania narzędzia AIQ korzysta z bezpośredniego sterowania podłączonym instrumentem za pomocą kabla sieciowego do wymiany danych. Wszystkie parametry są ciągle monitorowane, a zebrane wyniki – w tym wszystkie dane surowe i metadane – są przechowywane w własnej bazie danych AIQ, co zapobiega ich manipulacji przez osoby trzecie. Ponadto w szczegółowym raporcie konserwacyjnym zapisuje się dane inżyniera wykonującego pracę oraz jego certyfikat w bazie danych oprogramowania AIQ, zapewniając pełną śledzalność konserwacji. Odpowiednie liczniki specyficzne dla modułów są również aktualizowane lub resetowane. Dzięki temu można z powodzeniem przeprowadzić kwalifikację za pomocą narzędzia AIQ. Raport zawiera wszystkie istotne informacje o stanie systemu. „Dzięki narzędziu AIQ laboratoria otrzymują rozwiązanie 2-w-1, które pozwala na automatyczne, zgodne z prawem i przyjazne dla użytkownika przeprowadzanie zarówno konserwacji, jak i kwalifikacji. W ten sposób są mniej zależne od producentów i ich techników w zakresie konserwacji, obsługi komponentów i testów. Koszty utrzymania mogą zostać znacznie zredukowane,” podsumowuje Wilhelm.