Aby se péče o zařízení nestala finanční pastí: speciální nástroj umožňuje laboratorním pracovníkům nezávislou na výrobci a digitalizovanou údržbu vlastního vybavení

Chromatografické systémy obsahují řadu komponent, které je třeba pravidelně kontrolovat a udržovat, aby bylo zajištěno přesné fungování zařízení. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

Chromatografické systémy obsahují řadu komponent, které je třeba pravidelně kontrolovat a udržovat, aby bylo zajištěno přesné fungování zařízení. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

Chromatografické systémy obsahují řadu komponent, které je třeba pravidelně kontrolovat a udržovat, aby bylo zajištěno přesné fungování přístrojů. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

Všechny parametry jsou nepřetržitě sledovány a zaznamenané výsledky – včetně všech surových dat a metadat – jsou uloženy ve vlastní databázi AIQ, takže nemohou být manipulovány externími přístupy. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

Jakmile se uživatel připojí k požadovanému zařízení, software automaticky zjistí stav chromatografu a vypíše potřebné kroky údržby. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

Mnoho laboratoří v různých odvětvích používá chromatografické systémy pro přesné oddělení látek. (Zdroj: AnaTox GmbH & Co. KG)

„Mit dem AIQ-Tool erhalten Labore eine 2-in-1-Lösung, mit der sie vollautomatisch sowohl Wartung als auch Qualifikation rechtssicher und anwenderfreundlich durchführen können. Dadurch sind sie weniger abhängig von den Herstellern und deren Technikern in Bezug auf Wartung, Komponentenpflege und Prüfungen“, berichtet Detlef Wilhelm, Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)

Pravidelná údržba chromatografických systémů by měla zajistit, že zařízení pracují v optimálním účinnosti a jejich rozdělení látek splňuje nejvyšší nároky. Nicméně údržba chromatografů představuje pro mnoho laboratoří vysoké finanční náklady, protože je obvykle provádějí výrobci zařízení. Kromě dohodnutých termínů je třeba také vyměňovat množství dokumentů a dat mezi uživatelskou a výrobní stranou – následují nepřehledné papírové záznamy a organizační námahy. Aby byla údržba efektivnější z hlediska nákladů a času, společnost AnaTox GmbH & Co. KG rozšířila svůj osvědčený AIQ nástroj o novou funkci: kvalifikační software nyní umožňuje také standardizovanou údržbovou proceduru pro všechny systémové komponenty, což přináší výrazné nákladové výhody pro péči o zařízení. Software automaticky rozpozná součásti systému a vypíše příslušné kroky údržby a související testy. Řízený proces následně minimalizuje dobu odstávek. Stav před a po údržbě je přehledně dokumentován a digitálně uložen. Laboratoře díky nástroji AIQ mohou samostatně a nezávisle na výrobci udržovat a kvalifikovat své chromatografické prostředí prostřednictvím jediného softwaru.

Chromatografické systémy jsou pro práci mnoha výrobců farmaceutických produktů v oblasti kontroly jakosti a laboratoří například v oblastech Life Science a Food zásadní. O to důležitější je, aby zařízení pracovala co nejvýkonněji, ekonomicky a bezpečně. „Pravidelná údržba je proto nejen nezbytná jako příprava na povinnou kvalifikaci. Měla by také pomáhat prodloužit doby provozu a předcházet opotřebení určitých komponentů – odstávky jsou i pro laboratoře drahým luxusem.“ Nicméně údržba je často zbytečně náročná, protože technici výrobců jsou obvykle vysíláni do laboratoří. S tím souvisí někdy nepřehledný koordinační proces, při kterém se údržbové seznamy zpracovávají a vyměňují v papírové podobě. Dlouhodobá a přehledná dokumentace je vzhledem k jejich počtu obtížná. Pokud je navíc nutná výměna komponentu, zařízení nemůže být během toho používáno, dokud technik výměnu neprovede – i zde je laboratoř závislá na externích specialistů. Celkově vznikají různé vysoké náklady na údržbové procesy, které by se většinou daly předejít.

Řešením je nástroj AIQ (Automatic Instrument Qualification) od společnosti AnaTox GmbH & Co. KG. Jedná se o uživatelsky přívětivý, intuitivní kvalifikační software pro chromatografy, který byl nyní rozšířen o nezávislou na výrobci údržbovou funkci. Tato umožňuje laboratoři samostatnou údržbu, která odstraňuje závislosti, usnadňuje údržbu a zároveň nabízí právní jistotu. Všechna ověření mohou provádět pracovníci laboratoře (i s odpovídajícím školením od AnaTox) sami – objednání technika výrobce již není nutné.

Software krok za krokem provádí uživatele údržbou

Jakmile se uživatel připojí k zařízení, které má být udržováno, software automaticky zjistí stav chromatografu a vypíše potřebné kroky údržby. Ty jsou v souladu s požadavky výrobců a splňují platné předpisy a směrnice týkající se používání těchto laboratorních zařízení. V závislosti na typu a provedení vybavení jsou potřebné funkční testy prováděny modulově. To může zahrnovat například kontrolu těsnosti nebo účinnosti čerpadla, ale také teplotní rampy u termostatických oken nebo výkon detektorů. Uživatelé jsou krok za krokem vedeni procesem, přičemž samotný test a vyhodnocení provádí automaticky AIQ nástroj. „Program detailně instruuje uživatele, například když je třeba komponentu vyčistit nebo vyměnit. V softwaru je automaticky zaznamenáno, které kroky byly provedeny, opakovány nebo přeskočeny,“ popisuje Wilhelm funkčnost. V posledních dvou případech může uživatel do komentáře uvést důvod, proč to bylo nutné. „Hlavní výhodou je, že během údržby je automaticky vytvořen kompletní digitální záznam, který lze později použít pro srovnání nebo přípravu na kvalifikaci,“ dodává Wilhelm.

Další výhodou nástroje pro údržbu je sledování nebo čtení počítadel opotřebení chromatografů. „Tyto údaje pomáhají zákazníkovi sledovat, jak často jsou zařízení používána a jak moc jsou namáhány jednotlivé komponenty,“ říká Wilhelm. Tím lze rychle zjistit, kde již došlo k opotřebení. Stejně tak lze implementované testy využít jednotlivě pro diagnostiku závad. Tím je možné včas objednat a mít k dispozici náhradní díly, což umožňuje rychlou výměnu bez dlouhého čekání na technika. Protože má laboratoř úplnou kontrolu nad procesem údržby, lze ušetřit některé náklady, které vznikají například při provádění testů a výměně dílů technikem. V rámci školení od AnaTox, které lze provádět i na dálku, získají uživatelé představu o tom, jaké kroky údržby a výměny dílů mohou sami provádět.

Řešení 2 v 1 zvyšuje nezávislost laboratoře na výrobci

Koncept ovládání AIQ nástroje využívá přímé řízení připojeného zařízení přes síťový kabel pro výměnu dat. Všechny parametry jsou nepřetržitě monitorovány a naměřené výsledky – včetně všech surových dat a metadat – jsou uloženy v vlastní databázi AIQ, takže nemohou být manipulovány zvenčí. Navíc jsou v podrobném reportu údržby uloženy údaje od technika a jeho certifikát v databázi softwaru AIQ, což zajišťuje úplnou sledovatelnost údržby kdykoliv. Příslušné modulové počítadla jsou rovněž aktualizována nebo resetována. Tím je zajištěno, že následná kvalifikace pomocí AIQ nástroje může být úspěšně provedena uživatelem. Reportování obsahuje všechny důležité informace o stavu systému. „S AIQ nástrojem získávají laboratoře řešení 2 v 1, které umožňuje plně automatickou, právně jistou a uživatelsky přívětivou údržbu i kvalifikaci. Díky tomu jsou méně závislé na výrobcích a jejich technicích v oblasti údržby, péče o komponenty a testování. Náklady na údržbu se tím mohou výrazně snížit,“ shrnuje Wilhelm.