Om het onderhoud van de apparaten niet tot een kostenval te maken: een speciaal hulpmiddel stelt laboratoriummedewerkers in staat om hun eigen apparatuur onafhankelijk van de fabrikant en gedigitaliseerd te onderhouden

Chromatografische systemen bevatten tal van componenten die regelmatig gecontroleerd en onderhouden moeten worden om een nauwkeurige werking van de apparaten te garanderen. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

Chromatografische systemen bevatten tal van componenten die regelmatig gecontroleerd en onderhouden moeten worden om een nauwkeurige werking van de apparaten te garanderen. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

Chromatografische systemen bevatten talrijke componenten die regelmatig gecontroleerd en onderhouden moeten worden om de nauwkeurige werking van de apparaten te garanderen. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

Alle parameters worden continu gecontroleerd en de verzamelde resultaten – inclusief alle ruwe gegevens en metadata – worden opgeslagen in de eigen AIQ-database, zodat ze niet door externe toegang kunnen worden gemanipuleerd. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

Zodra een gebruiker verbinding maakt met het gewenste apparaat, bepaalt de software automatisch de status van de chromatograaf en somt de benodigde onderhoudsstappen op. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

Veel laboratoria in verschillende sectoren gebruiken chromatografische systemen voor een nauwkeurige scheiding van stoffen. (Bron: AnaTox GmbH & Co. KG)

„Mit dem AIQ-Tool erhalten Labore eine 2-in-1-Lösung, mit der sie vollautomatisch sowohl Wartung als auch Qualifikation rechtssicher und anwenderfreundlich durchführen können. Dadurch sind sie weniger abhängig von den Herstellern und deren Technikern in Bezug auf Wartung, Komponentenpflege und Prüfungen“, berichtet Detlef Wilhelm, Geschäftsführer der AnaTox GmbH & Co. KG. (Quelle: AnaTox GmbH & Co. KG)

Het regelmatige onderhoud van chromatografische systemen moet ervoor zorgen dat de apparaten op hun efficiëntiestand werken en dat de scheiding van stoffen aan de hoogste eisen voldoet. Maar het onderhoud van chromatografen betekent voor veel laboratoria een hoge financiële inspanning, omdat dit meestal door de apparaatfabrikanten wordt uitgevoerd. Naast afspraken over tijdschema's moeten hier ook een hoop documenten en gegevens worden uitgewisseld tussen gebruiker en fabrikant – onoverzichtelijke papieren stromen en organisatorische inspanningen zijn het gevolg. Om het onderhoud kosten- en tijdefficiënter te maken, heeft AnaTox GmbH & Co. KG haar beproefde AIQ-tool uitgebreid met een nieuwe functie: de kwalificatiesoftware maakt nu ook een gestandaardiseerde onderhoudsprocedure mogelijk voor alle systeemonderdelen, wat duidelijke kostenvoordelen voor het apparaatonderhoud oplevert. De software herkent automatisch de onderdelen van het systeem en somt de bijbehorende onderhoudsstappen en tests op. Het geleide proces vermindert vervolgens stilstandtijden tot een minimum. Daarbij wordt de toestand vóór en na het onderhoud overzichtelijk gedocumenteerd en digitaal opgeslagen. Laboratoria kunnen met het AIQ-instrument zelfstandig en onafhankelijk van de fabrikant hun chromatografische omgeving onderhouden en kwalificeren via één enkele software.

Chromatografische systemen zijn essentieel voor het werk van veel fabrikanten van farmaceutische producten in de kwaliteitscontrole en laboratoria, bijvoorbeeld op het gebied van Life Science en Food. Het is daarom des te belangrijker dat de apparaten zo krachtig, economisch en veilig mogelijk werken. "Regelmatig onderhoud is daarom niet alleen essentieel als voorbereiding op de verplichte kwalificatie. Het moet ook helpen om stilstandtijden te verlengen en slijtage van bepaalde componenten te voorkomen – stilstandtijden zijn ook voor laboratoria een dure luxe." Echter, het onderhoud is vaak onnodig arbeidsintensief, omdat hiervoor meestal technici van de fabrikant naar het laboratorium worden gestuurd. Dit gaat gepaard met een soms onoverzichtelijk afstemmingsproces, waarbij onderhoudslijsten op papier worden afgewerkt en uitgewisseld. Een langdurige en overzichtelijke documentatie is vanwege het aantal moeilijk te realiseren. Als bovendien een component moet worden vervangen, kan het apparaat tijdens de vervanging niet worden gebruikt totdat een technicus de vervanging heeft uitgevoerd – ook hier is het laboratorium afhankelijk van externe specialisten. In totaal ontstaan daarmee verschillende hoge kosten voor het onderhoud, die grotendeels vermijdbaar zouden zijn.

De AIQ (Automatic Instrument Qualification)-tool van AnaTox GmbH & Co. KG biedt uitkomst. Het betreft een gebruiksvriendelijke, intuïtieve kwalificatiesoftware voor chromatografen die nu is uitgebreid met een fabrikantonafhankelijke onderhoudsfunctie. Deze stelt het laboratorium in staat om zelfstandig onderhoud uit te voeren, afhankelijkheden op te lossen, het onderhoud te vergemakkelijken en tegelijkertijd rechtszekerheid te bieden. Alle tests kunnen door het laboratoriumpersoneel (ook met de juiste training van AnaTox) zelf worden uitgevoerd – het inschakelen van de apparaatfabrikant is niet meer nodig.

Software begeleidt gebruiker stap voor stap door het onderhoud

Zodra een gebruiker verbinding maakt met het te onderhouden apparaat, bepaalt de software automatisch de toestand van de chromatograaf en somt de benodigde onderhoudsstappen op. Deze zijn conform de fabrikant en voldoen aan de geldende regelgeving en richtlijnen voor het gebruik van deze laboratoriumapparaten. Afhankelijk van het type en de uitvoering van de apparatuur worden de benodigde functietests vervolgens modulair uitgevoerd. Dit kan bijvoorbeeld de controle op lekdichtheid of de efficiëntie van de pomp omvatten, maar ook de verwarmingsraten van de thermostatische ramen of de prestaties van de detectors. De gebruiker wordt stap voor stap door het proces geleid, de daadwerkelijke testprocedure en de evaluatie worden automatisch door het AIQ-instrument uitgevoerd. "Het programma instrueert de gebruiker gedetailleerd wanneer bijvoorbeeld een component moet worden gereinigd of vervangen," beschrijft Wilhelm de werking. In de laatste twee gevallen kan de gebruiker in een commentarfunctie aangeven waarom dit nodig was. "Het grote voordeel is dat tijdens het onderhoud automatisch een naadloze digitale documentatie wordt aangemaakt, die later kan worden gebruikt voor vergelijking of ter voorbereiding van de kwalificatie," vervolgt Wilhelm.

Een bijkomend voordeel van de onderhoudstool ontstaat door het volgen of uitlezen van de slijtage- of gebruiksmeters van de chromatografen. "Deze gegevens helpen de klant te begrijpen hoe vaak de apparaten worden gebruikt en in hoeverre bepaalde componenten worden belast," aldus Wilhelm. Hierdoor kan snel worden vastgesteld waar al slijtage is opgetreden. Eveneens kunnen de geïmplementeerde tests ook afzonderlijk worden gebruikt voor foutdiagnose. Op deze manier is het mogelijk om tijdig en goedkoper reserveonderdelen te bestellen en op voorraad te houden, zodat de vervanging snel kan plaatsvinden zonder lang te hoeven wachten op een technicus. Omdat het laboratorium volledige controle heeft over het onderhoudsproces, kunnen enkele kosten worden bespaard die bijvoorbeeld ontstaan wanneer de technicus de apparaatcontrole en het onderdelen vervangen uitvoert. Tijdens de trainingen van AnaTox, die ook op afstand kunnen worden gedaan, krijgen gebruikers inzicht in welke onderhoudsstappen en onderdelen ze zelf kunnen uitvoeren.

2-in-1-oplossing verhoogt de onafhankelijkheid van het laboratorium ten opzichte van de fabrikant

Het drijverconcept van de AIQ-tool maakt gebruik van de directe besturing van het aangesloten instrument via een netwerkkabel voor gegevensuitwisseling. Alle parameters worden continu bewaakt en de verzamelde resultaten – inclusief alle ruwe gegevens en metadata – worden opgeslagen in de eigen AIQ-database, zodat ze niet door externe toegang kunnen worden gemanipuleerd. Bovendien worden in het uitgebreide onderhoudsrapport ook de gegevens van de uitvoerende ingenieur en diens certificaat opgeslagen in de database van de AIQ-Tool-software, zodat volledige traceerbaarheid van het onderhoud altijd gewaarborgd is. De bijbehorende modulespecifieke counters worden eveneens bijgewerkt of gereset. Hiermee wordt verzekerd dat de daaropvolgende kwalificatie met het AIQ-instrument succesvol door de gebruiker kan worden uitgevoerd. Het rapport bevat alle relevante informatie over de toestand van het systeem. "Met de AIQ-tool krijgen laboratoria een 2-in-1-oplossing waarmee ze zowel onderhoud als kwalificatie volledig automatisch, rechtszeker en gebruiksvriendelijk kunnen uitvoeren. Hierdoor zijn ze minder afhankelijk van de fabrikanten en hun technici wat betreft onderhoud, onderdelenonderhoud en tests. De kosten voor het onderhoud kunnen daardoor aanzienlijk worden verminderd," vat Wilhelm samen.