plateau propre – zip propre – emballage propre Emballages pour salles blanches pour la protection contre la contamination

Exemples d'emballages pour salles blanches : films et sacs

cleanzip = sacs à fermeture éclair adaptés aux salles blanches

Avantages du système de sacs

Production et emballage en salle blanche sont toujours un sujet hautement pertinent. L'emballage du produit doit préserver la qualité du produit et du processus. Les emballages primaires pour les produits pharmaceutiques et de technologie médicale doivent répondre aux exigences de qualité les plus strictes. L'hygiène et la propreté particulaire sont des conditions fondamentales pour que les emballages en plastique soient utilisés comme emballages primaires. STRUBL Emballages en plastique dispose de conditions parfaites grâce à une production en salle blanche conforme à la norme ISO 14644.

La production en salle blanche basée sur la série ISO 14644 est la norme courante dans les secteurs où les produits doivent satisfaire à des exigences de propreté et d'hygiène extrêmement strictes. Cela concerne bien sûr tout particulièrement les secteurs de la pharmacie, de la technologie médicale, des sciences de la vie et des soins de santé. Les produits fabriqués nécessitent une surveillance continue de la qualité. Cela s'applique aussi bien aux principes actifs pharmaceutiques (API) qu'aux pièces en plastique, implants, instruments, pompes, tubes, etc. Beaucoup de ces produits sont utilisés dans des applications diagnostiques, des kits de test, des laboratoires.

Pour que les produits ne soient pas endommagés ou contaminés lors de la manipulation et du transport, ils doivent être emballés avant de quitter la salle blanche. Les emballages en plastique de qualité salle blanche sont spécialement conçus à cet effet. À toutes les étapes de la chaîne d'approvisionnement en salle blanche – c'est-à-dire du fabricant de principes actifs à tous les fabricants de composants et d'ensembles, jusqu'aux partenaires de conditionnement et de services – des emballages en film sous forme de sachets, sacs, découpes, films, tubes sont utilisés. Les emballages en plastique sont ainsi toujours une « emballage primaire » et doivent répondre aux exigences de qualité les plus strictes.

Les emballages en salle blanche sont la solution contre les risques de contamination

Dans toute la chaîne d'approvisionnement de la fabrication du produit, il faut éviter les risques de contamination. Cela ne peut réussir que si les emballages utilisés sont produits selon les mêmes normes de qualité et d'hygiène que le produit à emballer. Une attention particulière doit être portée à des facteurs de risque spécifiques tels que, par exemple :

• - Risques liés aux matières premières : migration entre l'emballage et le produit,
  - Risques liés au processus : émission de particules entraînant une contamination de l'environnement en salle blanche ou GMP,
  - Risques logistiques : la caisse en salle blanche détermine le reconditionnement, « emballage de l'emballage »
  - Risques liés au produit : paramètres techniques tels que la résistance à la soudure, l'étanchéité de la soudure, la soudabilité

cleantray - pour la lyophilisation sans contamination

Le cleantray développé par STRUBL est une solution intelligente pour une utilisation dans les processus de lyophilisation. Le plateau en PE sert de support pour les bacs dans lesquels les produits passent par le processus de lyophilisation. Cela permet d'éviter des processus de nettoyage coûteux des bacs.

cleanzip – sachet à fermeture éclair en qualité salle blanche

Une autre innovation de STRUBL est le sachet à fermeture éclair adapté à la salle blanche. Ces sachets refermables par zip sont un matériau d'emballage standard pour d'innombrables applications, mais jusqu'à présent, ils n'étaient pas disponibles en qualité salle blanche. La gamme d'utilisation des sachets à fermeture éclair cleanzip s'étend des applications en laboratoire, des prélèvements d'échantillons, de l'archivage d'échantillons, de l'emballage intermédiaire jusqu'à l'emballage primaire de composants et de pièces. Les sachets à fermeture éclair cleanzip sont fabriqués dans un environnement de production conforme aux bonnes pratiques de fabrication (GMP) et répondent ainsi aux exigences élevées des secteurs pharmaceutique et/ou de la technologie médicale, telles qu'exigées par exemple dans le guide de l'UE sur les bonnes pratiques de fabrication (GMP).