cleantray – cleanzip – cleanpackaging Čistící obaly do čistých prostorů na ochranu před kontaminací

Příklady čistírenských obalů: fólie a sáčky

cleanzip = sterilní uzávěrové sáčky vhodné do čistého prostoru

Výhody systému s pytlíky

Výroba a balení v čistém prostředí jsou vždy velmi důležitým tématem. Balení produktu musí zachovat kvalitu produktu a procesu. Primární balení pro produkty z farmacie a zdravotnické techniky musí splňovat nejvyšší požadavky na kvalitu. Hygiena a částicová čistota jsou základní podmínky pro použití plastových obalů jako primárního balení. STRUBL Kunststoffverpackungen má s výrobou v čistém prostředí podle normy ISO 14644 dokonalé předpoklady.

Výroba v čistém prostředí na základě řady ISO14644 je běžným standardem v odvětvích, jejichž produkty musí splňovat nejvyšší požadavky na čistotu a hygienu. To platí samozřejmě zejména pro odvětví farmacie, zdravotnické techniky, life sciences a zdravotní péče. Vyrobené produkty vyžadují nepřetržitý dohled nad kvalitou. To platí jak pro farmaceutické účinné látky (API), tak pro plastové díly, implantáty, nástroje, čerpadla, hadice a mnoho dalších. Mnoho těchto produktů se používá v diagnostických aplikacích, testovacích sadách, laboratořích.

Aby produkty při manipulaci a přepravě nebyly poškozeny nebo znečištěny, musí být před opuštěním čistého prostředí zabalena. Plastové obaly v čistém prostředí jsou k tomu určeny. Ve všech stupních dodavatelského řetězce – tedy od výrobce účinné látky přes všechny výrobce komponentů a sestav až po balicí a servisní partnery – se používají fóliové obaly ve formě sáčků, pytlů, řezů, fólií, hadic. Plastové obaly jsou tak vždy „primárním balením“ a musí splňovat nejvyšší požadavky na kvalitu.

Čisté prostředí jako řešení proti rizikům kontaminace

V celém dodavatelském řetězci výroby produktu je třeba rizika kontaminace eliminovat. To lze dosáhnout pouze tehdy, pokud jsou používané obaly vyráběny podle stejných kvalitativních a hygienických standardů jako samotný produkt, který se balí. Zvláštní pozornost je třeba věnovat specifickým rizikovým faktorům, například:

- Rizika surovin: migrace mezi obalem a produktem,
- Procesní rizika: emise částic vedoucí ke kontaminaci prostředí čistého prostoru nebo GMP,
- Logistická rizika: čistě prostorové požadavky na balení určují přemístění, „přebalování balení“
- Rizika produktu: technické parametry, například pevnost svaru, těsnost svaru, svařitelnost

cleantray – pro kontaminace zdarma lyofilizaci

Vyvinutý společností STRUBL je inteligentní řešení pro použití při procesu sušení mrazem. PE podnos slouží jako podložka pro vany, ve kterých produkty procházejí procesem lyofilizace. Tím lze předejít složitým čisticím procesům van.

cleanzip – sáčky s uzávěrem na stisk v čistém prostředí

Dalším vývojem společnosti STRUBL jsou čisté sáčky s uzávěrem na zip. Tyto opakovaně uzavíratelné sáčky jsou standardním balicím materiálem pro nesčetné použití, avšak dosud nebyly dostupné v čistém prostředí. Rozsah použití sáčků cleanzip sahá od laboratorních aplikací, vzorků, archivace vzorků, mezibalení až po primární balení komponentů a dílů. Sáčky cleanzip jsou vyráběny v prostředí odpovídajícím GMP a splňují tak vysoké požadavky farmaceutických a / nebo zdravotnických technologií, jaké jsou požadovány například v pokynech EU pro správnou výrobní praxi (GMP).