czyszczenie tacek – czyszczenie zipów – czyszczenie opakowań w pomieszczeniach czystych Opakowania w pomieszczeniach czystych chroniące przed zanieczyszczeniem

Przykłady opakowań do czystych pomieszczeń: folie i torby

cleanzip = workowe torby z zamknięciem na ciśnienie odpowiednie do pomieszczeń czystych

Zalety systemu saszetek

Produkcja i pakowanie w czystym pomieszczeniu są zawsze bardzo istotnym tematem. Opakowanie produktu musi zachować jakość produktu i procesu. Opakowania pierwotne dla produktów z farmacji i medycznej techniki muszą spełniać najwyższe wymagania jakościowe. Higiena i szczególna czystość są podstawowymi warunkami, aby plastikowe opakowania mogły być stosowane jako opakowania pierwotne. STRUBL Kunststoffverpackungen posiada idealne warunki do tego celu dzięki produkcji w czystym pomieszczeniu zgodnie z normą ISO 14644.

Produkcja w czystym pomieszczeniu oparta na serii ISO 14644 jest powszechnie stosowanym standardem w branżach, których produkty muszą spełniać najwyższe wymagania dotyczące czystości i higieny. Dotyczy to oczywiście szczególnie branż farmaceutycznej, medycznej techniki, nauk o życiu i opieki zdrowotnej. Produkty wytwarzane podlegają ciągłemu nadzorowi jakości. Dotyczy to substancji czynnych (API) oraz elementów z tworzyw sztucznych, implantów, narzędzi, pomp, węży itp. Wiele z tych produktów jest używanych w zastosowaniach diagnostycznych, zestawach testowych, laboratoriach.

Aby produkty podczas obsługi i transportu nie uległy uszkodzeniu ani zabrudzeniu, muszą być zapakowane przed opuszczeniem czystego pomieszczenia. Plastikowe opakowania w jakości czystego pomieszczenia są do tego przeznaczone. Na wszystkich etapach łańcucha dostaw czystego pomieszczenia – od producenta substancji czynnych po wszystkich producentów komponentów i zespołów, aż po partnerów zajmujących się pakowaniem i usługami serwisowymi – stosuje się folie w formie toreb, worków, wycinanek, folii, węży. Plastikowe opakowania są więc zawsze „opakowaniami pierwotnymi” i muszą spełniać najwyższe wymagania jakościowe.

Opakowania w czystym pomieszczeniu to rozwiązanie przeciwko ryzyku kontaminacji

W całym łańcuchu dostaw procesu produkcyjnego należy unikać ryzyka kontaminacji. Można to osiągnąć tylko wtedy, gdy stosowane opakowania są produkowane zgodnie z tymi samymi normami jakości i higieny, co sam produkt do zapakowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na specyficzne czynniki ryzyka, takie jak np.

- Ryzyko surowców: migracja między opakowaniem a produktem,
- Ryzyko procesu: emisja cząstek prowadzi do kontaminacji środowiska czystego pomieszczenia lub GMP,
- Ryzyko logistyczne: kaseta w czystym pomieszczeniu determinuje ponowne pakowanie, „opakowanie opakowania”
- Ryzyko produktu: parametry techniczne, takie jak np. wytrzymałość na spawanie, szczelność spawu, zdolność do spawania

cleantray – dla kontaminacji wolnej lyofilizacji

Opracowany przez STRUBL cleantray to inteligentne rozwiązanie do stosowania w procesach lyofilizacji. Taca PE służy jako podkładka dla wanien, w których produkty przechodzą przez proces lyofilizacji. Dzięki temu można uniknąć czasochłonnych procesów czyszczenia wanien.

cleanzip – worek z zamknięciem na zamek błyskawiczny w jakości czystego pomieszczenia

Kolejnym rozwojem firmy STRUBL są worki z zamknięciem na zamek błyskawiczny przeznaczone do czystych pomieszczeń. Te worki wielokrotnego zamknięcia za pomocą zamka typu zip są standardowym materiałem opakowaniowym do niezliczonych zastosowań, ale dotychczas nie były dostępne w jakości czystego pomieszczenia. Zakres zastosowań worków cleanzip obejmuje laboratoria, pobieranie próbek, archiwizację próbek, pakowanie tymczasowe, a także opakowania pierwotne komponentów i elementów. Worki cleanzip są produkowane w środowisku zgodnym z GMP, spełniając wysokie wymagania farmaceutyczne i/lub medyczne, takie jak wymagania zawarte w wytycznych GMP UE.