cleantray – cleanzip – cleanpackaging Reinraumverpakkingen ter bescherming tegen contaminatie

Voorbeelden van cleanroomverpakkingen: folies en zakken

cleanzip = reinraumtaugliche Druckverschlussbeutel

Voordelen van het zakjessysteem

Productie en verpakking in de cleanroom zijn altijd een zeer relevant onderwerp. De productverpakking moet de product- en proceskwaliteit behouden. Primaire verpakkingen voor producten uit de farmacie en medische technologie moeten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Hygiëne en partikelschoonheid zijn basisvoorwaarden daarvoor, zodat kunststofverpakkingen als primaire verpakkingsmiddelen kunnen worden ingezet. STRUBL kunststofverpakkingen beschikt hiervoor over perfecte voorwaarden met een ISO 14644-cleanroomproductie.

Cleanroomproductie op basis van de ISO14644-reeks is de gangbare standaard in sectoren waarvan de producten voldoen aan de hoogste eisen op het gebied van netheid en hygiëne. Dit geldt natuurlijk vooral voor de sectoren farmacie, medische technologie, life sciences en healthcare. De geproduceerde producten vereisen een continue kwaliteitscontrole. Dit geldt voor farmaceutische werkzame stoffen (API) evenals voor kunststofonderdelen, implantaten, instrumenten, pompen, slangen en meer. Veel van deze producten worden gebruikt in diagnostische toepassingen, testkits, laboratoria.

Om te voorkomen dat de producten tijdens het hanteren en transport beschadigd of vervuild raken, moeten deze worden verpakt voordat ze het cleanroom verlaten. Kunststofverpakkingen in cleanroomkwaliteit zijn hiervoor geschikt. Op alle niveaus van de cleanroom-leveringsketen – dus van de werkzame stofproducent via alle componenten- en assemblagefabrikanten tot verpakkings- en servicepartners – worden folieverpakkingen gebruikt in de vorm van zakken, zakjes, snijstukken, folies, slangen. Kunststofverpakkingen zijn daarmee altijd een 'primaire verpakking' en moeten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen.

Cleanroomverpakkingen zijn de oplossing tegen contaminatierisico's

In de gehele leveringsketen van het product moeten contaminatierisico's worden voorkomen. Dit kan alleen slagen als de gebruikte verpakkingen onder dezelfde kwaliteits- en hygiënenormen worden geproduceerd als het te verpakken product. Bijzondere aandacht verdienen daarbij specifieke risicofactoren zoals bijvoorbeeld:

- Grondstofrisico's: migratie tussen verpakking en product,
- Procesrisico's: deeltjesemissie leidt tot contaminatie van de cleanroom- of GMP-omgeving,
- Logistiekrisico's: cleanroomkassette bepaalt de herverpakking, 'verpakking van de verpakking'
- Productrisico's: technische parameters zoals bijvoorbeeld lasnaadsterkte, lasnaaddichtheid, lasbaarheid

cleantray - voor de contaminatievrije lyofilisatie

De door STRUBL ontwikkelde cleantray is een slimme oplossing voor gebruik in vriesdroogprocessen. De PE-tray dient als ondergrond voor de bakken waarin de producten het vriesdroogproces ondergaan. Hierdoor kunnen uitgebreide reinigingsprocessen van de bakken worden voorkomen.

cleanzip – druksluitselzakken in cleanroomkwaliteit

Een verdere ontwikkeling van STRUBL zijn cleanroomgeschikte druksluitselzakken. Deze met een zip-sluiting herbruikbare zakken zijn een standaardverpakkingsmateriaal voor talloze toepassingen, maar tot nu toe niet beschikbaar in cleanroomkwaliteit. Het toepassingsgebied van de cleanzip-druksluitselzakken reikt van laboratoriumtoepassingen, monsters, archivering van monsters, tussenverpakking tot primaire verpakking van componenten en onderdelen. De cleanzip-druksluitselzakken worden geproduceerd in een GMP-conforme productomgeving en voldoen daarmee aan de hoge eisen van farmaceutische en/of medische technologie, zoals die bijvoorbeeld worden gesteld in de EG-richtlijn voor Good Manufacturing Practice (GMP-richtlijn).