Pipettes en salle blanche

La salle blanche de 560 m² de CleanMediCell® assure une grande luminosité grâce à ses grandes fenêtres et à l'éclairage LED.

Dans la salle blanche de classe ISO 8, 2,5 milliards de pièces individuelles sont échangées chaque année.

Une enceinte avec un dispositif de flux laminaire enveloppe le produit pendant le processus d'injection, en le soufflant avec de l'air pur.

Les pointes de pipette fabriquées dans la salle blanche sont notamment utilisées pour les analyses d'ADN.

Hamilton investit dans une usine de production moderne à Domat/Ems. La pièce maîtresse du bâtiment neuf de quatre étages est un laboratoire propre de 560 m², où chaque année, 2,5 milliards de pointes de pipette sont produites dans des conditions contrôlées.

Le groupe Hamilton est un leader dans le développement et la production de solutions de manipulation de liquides et d'analytique de processus dans les domaines clés de la biopharmacie et de la chimie-pharmacie. La société high-tech, qui emploie 2 500 personnes dans le monde, enregistre depuis plusieurs années des records de chiffre d'affaires et est devenue l'un des employeurs les plus importants de la région de l'Est de la Suisse avec ses sites à Bonaduz et Domat/Ems. Grâce à un taux élevé d'automatisation et une production quasi sans erreur, les usines suisses disposent d'un avantage concurrentiel sur le marché international. Un nouveau bâtiment a été mis en service à Domat/Ems, conçu précisément pour répondre aux besoins d'une production sûre et efficace. La construction moderne en verre, dont le toit et les façades sont recouverts de photovoltaïque, se distingue par un stockage et une production hautement automatisés.

La pièce centrale du nouveau bâtiment est un laboratoire propre de 560 m² de classe ISO 8, construit pour la production de pointes de pipette. Ici, 2,5 milliards de pièces individuelles sont produites, vérifiées et préparées pour un envoi sécurisé chaque année. Les applications des pointes incluent la recherche en biologie moléculaire et le diagnostic en laboratoire, comme par exemple les analyses ADN. De très petites quantités de liquide doivent être pipetées avec précision. Les pipettes ne doivent laisser aucune trace d'ADN, de RNase ou d'endotoxines/pyrogènes pour garantir la sécurité des diagnostics. Pour assurer cela à ses clients, Hamilton mise sur une production contrôlée en conditions de salle blanche.

Une technologie innovante caractérise également le système de salle blanche CleanMediCell® de SCHILLING ENGINEERING, conçu précisément pour répondre aux exigences liées à la manipulation du grand nombre de composants en plastique sensibles.

En plus de la salle blanche elle-même, garantissant une qualité d'air ISO 8, le spécialiste des salles blanches a également fourni les enceintes laminaire pour les machines d'injection, assurant une production sans contamination. Les pointes de pipette sont fabriquées par un procédé d'injection contrôlé. Chaque machine est équipée d'une enceinte laminaire, qui, avec une alimentation régulée en air pur de classe ISO 5, protège les zones de production ouvertes contre la contamination. Les pièces fabriquées sont désormais regroupées automatiquement via des convoyeurs de transport en salle blanche et une manipulation robotisée connectée, dans des plateaux de 96 pièces, puis introduites dans la salle blanche. Cela élimine tout risque de contamination.

Le principe de la technologie des salles blanches repose sur des filtres haute performance qui filtrent les particules de l'air ambiant. L'air pauvre en particules est insufflé dans la salle blanche et remplace en permanence, par des échanges d'air continus, les particules en suspension encore présentes dans la salle. La salle blanche dispose d'une technique de climatisation connectée, qui maintient une température et une humidité constantes. L'air refroidi et filtré est réintroduit dans le circuit d'air recyclé de manière économe en énergie et respectueuse des filtres. Pour le refroidissement, l'eau de forage peu coûteuse est utilisée. Le système de salle blanche est équipé d'un éclairage LED de 900 lux. Les bandes lumineuses GMP pour salles blanches sont intégrées dans les profils en aluminium de surface et produisent une lumière très brillante mais agréable. En plus de la lumière artificielle, la salle blanche est équipée de grandes fenêtres permettant une illumination naturelle, qui s'intègre également très bien dans l'environnement moderne du bâtiment rénové.

Les médias nécessaires sont intégrés en surface et passent à l'intérieur des murs, ce qui facilite leur nettoyage.

Les modules muraux et de plafond de la salle blanche sont reliés par un système de joints sans silicone, garantissant une haute étanchéité de la pièce. Grâce à leur construction modulaire et à leur connexion brevetée, les salles blanches de SCHILLING ENGINEERING peuvent être facilement modifiées ou agrandies.

Une particularité du système de salle blanche est la surveillance GMP intégrée. La concentration en particules à l'intérieur de la salle blanche est surveillée, tout comme les paramètres de pression, d'humidité et de température. Toutes les valeurs sont enregistrées et documentées en permanence. Le processus contrôlé, conforme aux exigences élevées de GMP, peut ainsi être prouvé tout au long de la période de production. Les mesures et réglages sont centralisés dans le système de contrôle CR_Control®, qui est commandé via un écran tactile facile à utiliser. Il affiche les messages de maintenance et d'erreur, et tous les paramètres, y compris la technique de climatisation, peuvent être facilement sélectionnés et contrôlés.

La mise en service sûre du personnel et du matériel se fait via des sas séparés, un autre point essentiel de chaque concept de salle blanche.

Les employés entrent dans la salle blanche via un sas spécialement aménagé, où ils changent en tenue de salle blanche, qui émet peu de particules. Dans la salle blanche, les pointes de pipette sont contrôlées, partiellement stérilisées et emballées. Le produit final, doublement emballé, est évacué en toute sécurité via le sas de matériel et peut désormais suivre son chemin sans risque jusqu'au client final.

Le système de salle blanche de SCHILLING ENGINEERING a été mis en service à temps pour l'inauguration du nouveau bâtiment à Domat/Ems, à laquelle le directeur général américain Steve Hamilton, venu du Nevada, a également assisté.