Pipetten uit de cleanroom

De 560 m² grote cleanroom Reinraum CleanMediCell® zorgt met grote ramen en LED-verlichting voor veel helderheid.

In de cleanroom van ISO-klasse 8 worden jaarlijks 2,5 miljard losse onderdelen verhandeld.

Een omkasting met laminaire stroom-opzetstuk spoelt het product al tijdens het spuitgietproces met schone lucht.

De in de cleanroom vervaardigde pipetpunten worden onder andere gebruikt voor DNA-analyses.

Hamilton investeert in een moderne productiefaciliteit in Domat/Ems. Het kernstuk van het vier verdiepingen tellende nieuwbouw is een cleanroom van 560 m², waarin jaarlijks 2,5 miljard pipetspitzen onder gecontroleerde omstandigheden worden geproduceerd.

De Hamilton Groep is toonaangevend in de ontwikkeling en productie van vloeistofhandling en procesanalytiek in de kerngebieden van BioPharma en ChemPharma. Het hightechbedrijf met wereldwijd 2500 werknemers noteert al meerdere jaren recordomzetten en is met zijn vestigingen in Bonaduz en Domat/Ems uitgegroeid tot een van de belangrijkste werkgevers in Oost-Suisse. Door een hoge automatiseringsgraad en een bijna foutloze productie kunnen de Zwitserse fabrieken een concurrentievoordeel op de internationale markt behouden. In Domat/Ems is nu een nieuwbouw in gebruik genomen die precies is afgestemd op de behoeften van een veilige en efficiënte productie. Het moderne glazen gebouw, waarvan het dak en de gevels zijn bekleed met fotovoltaïsche zonnepanelen, onderscheidt zich door een hooggeautomatiseerde opslag en productie.

Het kernstuk van het nieuwe gebouw is een cleanroom van 560 m², gebouwd volgens ISO-klasse 8, bedoeld voor de productie van pipetspitzen. Hier worden jaarlijks 2,5 miljard onderdelen geproduceerd, gecontroleerd en klaargemaakt voor een veilige verzending. De toepassingen van de spitzen omvatten moleculairbiologisch onderzoek en laboratoriumdiagnostiek, zoals DNA-analyses. Daarbij moeten de kleinste vloeistofhoeveelheden exact worden gepipetteerd. De pipetten mogen voor de veiligheid van de diagnoses geen sporen van DNA, RNase of endotoxinen/pyrogenen bevatten. Om dit te garanderen, vertrouwt Hamilton op gecontroleerde productie onder cleanroomcondities.

Innovatieve techniek bepaalt ook het cleanroomsysteem CleanMediCell® van SCHILLING ENGINEERING, dat precies is ontworpen voor de eisen die zich voordoen bij het omgaan met het grote aantal gevoelige kunststofonderdelen.

Naast de eigenlijke cleanroom, die een luchtkwaliteit van ISO-klasse 8 garandeert, heeft de cleanroomspecialist ook de laminaire stromingsafschermingen voor de spuitgietmachines geleverd, voor een contaminatievrije productie. De pipetspitzen worden in een gecontroleerd spuitgietproces vervaardigd. Elke machine wordt uitgerust met een laminaire stromingsafscherming die met een gereguleerde toevoer van zuivere lucht van ISO-klasse 5 de open delen van de productie beschermt tegen contaminatie. De geproduceerde onderdelen worden nu volledig automatisch via cleanroomtransportbanden en een aangesloten robothandling in trays van 96 stuks verzameld en in de cleanroom ingebracht. Op deze manier wordt contaminatie uitgesloten.

Het principe van cleanroomtechniek berust op hoogvermogenfilters die deeltjes uit de omgevingslucht filteren. De deeltjesarme lucht wordt in de cleanroom ingeblazen en verdringt bij voortdurende luchtwisselingen de luchtgedragen deeltjes die zich nog in de cleanroom bevinden. De cleanroom beschikt over een aangesloten klimaattechniek en wordt continu op een constante temperatuur en vochtigheid gehouden. De gekoelde en gefilterde lucht wordt energie-efficiënt en filtervriendelijk terug in de recirculatiecirkel geleid. Voor de koeling wordt gebruikgemaakt van het kosteneffectieve diepe grondwater. Het cleanroomsysteem is uitgerust met een LED-verlichting van 900 lux. De GMP-cleanroomverlichting is vlak geïntegreerd in de aluminium profielen en zorgt voor een zeer heldere en toch aangename verlichting. Naast het kunstmatige licht is de cleanroom voorzien van grote ramen die zorgen voor daglicht en bovendien zeer goed passen in de moderne omgeving van het herontworpen gebouw.

De benodigde media zijn vlak geïntegreerd en lopen binnen de muren, wat een zeer goede reinigbaarheid bevordert.

Wand- en plafondmodules van de cleanroom zijn verbonden met een siliconenvrij afdichtingsclipsysteem dat zorgt voor een hoge dichtheid van de ruimte. Door de modulaire opbouw en de gepatenteerde verbinding kunnen de cleanrooms van SCHILLING ENGINEERING eenvoudig worden omgebouwd of uitgebreid.

Een bijzonderheid van het cleanroomsysteem is het geïntegreerde GMP-monitoring. De deeltjesconcentratie binnen de cleanroom wordt net zo goed bewaakt als de parameters druk, vochtigheid en temperatuur. Alle waarden worden continu geregistreerd en gedocumenteerd. Het gecontroleerde proces, dat aan de hoge GMP-vereisten voldoet, kan daarmee over de gehele productietijd worden aangetoond. De metingen en instellingen worden samengebracht in het bedieningsysteem CR_Control®, dat wordt bediend via een gebruiksvriendelijk touchscreen. Hier worden onderhouds- en foutmeldingen weergegeven, bovendien kunnen alle parameters inclusief de klimaattechniek eenvoudig worden geselecteerd en geregeld.

De veilige in- en uitschakeling van medewerkers en materiaal is een ander belangrijk punt van elk cleanroomconcept. Dit gebeurt via gescheiden schakel- en transportsystemen.

De medewerkers betreden de cleanroom via een speciaal ingerichte personeelsruimte, waarin ze overstappen op cleanroomkleding die weinig deeltjes afgeeft. In de cleanroom worden de pipetspitzen gecontroleerd, deels gesteriliseerd en verpakt. Het dubbelverpakte eindproduct wordt via de materiaalruimte veilig naar buiten geleid en kan nu zonder risico zijn weg naar de eindgebruiker vinden.

Het cleanroomsysteem van SCHILLING ENGINEERING is op tijd in gebruik genomen, gelijktijdig met de opening van het nieuwbouwproject in Domat/Ems, waaraan ook de Amerikaanse bedrijfsleider Steve Hamilton uit Nevada had deelgenomen.