Pipetas del sala limpia

El sala limpia de 560 m² de Reinraum CleanMediCell® proporciona mucha luminosidad gracias a sus grandes ventanas y a la iluminación LED.

En la sala limpia de la clase ISO 8 se manejan anualmente 2,5 mil millones de piezas individuales.

Una cabina con un accesorio de flujo laminar llena el producto con aire puro durante el proceso de moldeo por inyección.

Las puntas de pipeta fabricadas en la sala limpia se utilizan, entre otras cosas, para análisis de ADN.

Hamilton invierte en una planta de producción moderna en Domat/Ems. La pieza central del edificio de cuatro pisos es una sala limpia de 560 m², donde se producen anualmente 2.500 millones de puntas de pipeta bajo condiciones controladas.

El grupo Hamilton es líder en el desarrollo y la producción de manejo de líquidos y análisis de procesos en los ámbitos principales de BioFarmacia y QuímicoFarmacia. La empresa de alta tecnología con 2.500 empleados en todo el mundo ha registrado récords de ventas durante varios años y, con sus fábricas en Bonaduz y Domat/Ems, se ha convertido en uno de los empleadores más importantes de la región del Este de Suiza. Gracias a una alta tasa de automatización y una producción casi sin errores, las fábricas suizas mantienen una ventaja competitiva en el mercado internacional. En Domat/Ems, se ha puesto en marcha un nuevo edificio diseñado exactamente para satisfacer las necesidades de una producción segura y eficiente. La moderna estructura de vidrio, cuya cubierta y fachadas están revestidas con energía fotovoltaica, destaca por su almacenamiento y producción altamente automatizados.

La pieza central del nuevo edificio es una sala limpia de 560 m² de clase ISO 8, construida para la producción de puntas de pipeta. Aquí se producen, inspeccionan y preparan para un envío seguro 2.500 millones de piezas individuales al año. Las aplicaciones de las puntas incluyen investigación molecular biológica y diagnóstico de laboratorio, como análisis de ADN. Se deben pipetear cantidades mínimas de líquidos con precisión. Las pipetas no deben contener rastros de ADN, RNasa o endotoxinas/pyrogenos por motivos de seguridad en los diagnósticos. Para garantizar esto a los clientes, Hamilton apuesta por una producción controlada en condiciones de sala limpia.

La tecnología innovadora también determina el sistema de sala limpia CleanMediCell® de SCHILLING ENGINEERING, diseñado específicamente para los requisitos que surgen al manejar la gran cantidad de componentes plásticos sensibles.

Además de la sala limpia en sí, que garantiza una calidad de aire de clase ISO 8, el especialista en salas limpias también suministró las cubiertas laminares de flujo para las máquinas de moldeo por inyección, para una producción sin contaminación. Las puntas de pipeta se producen mediante un proceso de moldeo por inyección controlado. Cada máquina está equipada con una cubierta laminar de flujo que, con un suministro regulado de aire puro de clase ISO 5, protege las áreas abiertas de producción contra la contaminación. Las piezas fabricadas se ensamblan ahora automáticamente mediante transportadores de salas limpias y un sistema de manipulación robótico conectado en bandejas de 96 unidades, que se introducen en la sala limpia. De este modo, se evita la contaminación.

El principio de la tecnología de salas limpias se basa en filtros de alto rendimiento que filtran partículas del aire ambiente. El aire con pocas partículas se introduce en la sala limpia y desplaza las partículas transportadas por el aire que aún se encuentran en la sala mediante intercambios de aire permanentes. La sala limpia cuenta con un sistema de climatización conectado y se mantiene a temperatura y humedad constantes. El aire enfriado y filtrado se recircula de manera eficiente en energía y con cuidado de los filtros. Para el enfriamiento, se utiliza agua de pozo de bajo costo. El sistema de sala limpia está equipado con una iluminación LED de 900 lux. Los paneles de iluminación GMP integrados en las superficies de los perfiles de aluminio generan una luz muy brillante y agradable. Además de la luz artificial, la sala limpia cuenta con grandes ventanas que proporcionan iluminación natural y que además se integran muy bien en el entorno moderno del edificio rediseñado.

Los medios necesarios están integrados en las superficies y se distribuyen dentro de las paredes, lo que facilita una limpieza muy efectiva.

Los módulos de paredes y techos de la sala limpia están conectados mediante un sistema de sellado sin silicona, que garantiza una alta hermeticidad del espacio. Gracias a su estructura modular y a la conexión patentada, las salas limpias de SCHILLING ENGINEERING se pueden modificar o ampliar fácilmente.

Una característica especial del sistema de sala limpia es el monitoreo GMP integrado. La concentración de partículas dentro de la sala limpia se supervisa junto con los parámetros de presión, humedad y temperatura. Todos los valores se registran y documentan de forma constante. El proceso controlado, que cumple con los altos requisitos GMP, puede así ser demostrado durante todo el período de producción. Los datos y configuraciones se consolidan en el sistema de control CR_Control®, que se maneja mediante una pantalla táctil de fácil uso. Aquí se muestran mensajes de mantenimiento y errores, además de que todos los parámetros, incluida la climatización, pueden seleccionarse y controlarse fácilmente.

La entrada y salida segura del personal y del material es otro punto importante en cada concepto de sala limpia. Se realiza mediante sistemas de esclusas separados.

El personal accede a la sala limpia a través de una esclusa especialmente amueblada, donde se cambian a ropa de sala limpia que emite pocas partículas. En la sala limpia, se inspeccionan, esterilizan y envasan las puntas de pipeta. El producto final, doble envasado, se introduce de forma segura a través de la esclusa de material y ahora puede llegar sin riesgos a su cliente final.

El sistema de sala limpia de SCHILLING ENGINEERING se puso en marcha puntualmente con la apertura del nuevo edificio en Domat/Ems, a la que también asistió el director general estadounidense Steve Hamilton, procedente de Nevada.