Pipetten aus dem Reinraum

Przestrzeń czysta o powierzchni 560 m² CleanMediCell® zapewnia dużą jasność dzięki dużym oknom i oświetleniu LED.

W pomieszczeniu czystym klasy ISO 8 rocznie obrabia się 2,5 miliarda pojedynczych elementów.

Ochrona z osłoną z przepływem laminarnym podaje produkt czystym powietrzem już podczas procesu wtrysku.

Pipettenspitzen, die im Reinraum hergestellt werden, werden u.a. für DNA-Analysen eingesetzt.

Hamilton inwestuje w nowoczesny zakład produkcyjny w Domat/Ems. Kluczowym elementem czteropiętrowego nowego budynku jest czysty pokój o powierzchni 560 m², w którym rocznie produkowanych jest 2,5 miliarda końcówek pipet pod kontrolowanymi warunkami.

Grupa Hamilton jest liderem w rozwoju i produkcji systemów do obsługi płynów oraz analityki procesowej w kluczowych obszarach BioPharma i ChemPharma. Firma high-tech zatrudniająca na całym świecie 2500 pracowników od kilku lat odnotowuje rekordowe przychody i dzięki swoim zakładom w Bonaduz i Domat/Ems stała się jednym z najważniejszych pracodawców w regionie Ostschweiz. Dzięki wysokiemu poziomowi automatyzacji i niemal bezbłędnej produkcji szwajcarskie zakłady utrzymują przewagę konkurencyjną na rynku międzynarodowym. W Domat/Ems uruchomiono właśnie nowy budynek, który został dokładnie dostosowany do potrzeb bezpiecznej i wydajnej produkcji. Nowoczesny szklany budynek, którego dach i elewacje pokryte są fotowoltaiką, wyróżnia się wysoko zautomatyzowanym magazynem i produkcją.

Kluczowym elementem nowego obiektu jest czysty pokój o powierzchni 560 m², spełniający normę ISO klasy 8, przeznaczony do produkcji końcówek pipet. Tutaj rocznie produkowanych jest 2,5 miliarda pojedynczych elementów, które są sprawdzane i przygotowywane do bezpiecznej wysyłki. Zastosowania końcówek obejmują badania molekularne i diagnostykę laboratoryjną, na przykład analizy DNA. Najmniejsze ilości płynów muszą być precyzyjnie pipetowane. Pipety nie mogą zawierać żadnych śladów DNA, RNazy ani endotoksyn/pirogenów, co jest niezbędne dla bezpieczeństwa diagnoz. Aby to zagwarantować klientom, Hamilton korzysta z kontrolowanej produkcji w warunkach czystego pomieszczenia.

Innowacyjna technologia obejmuje również system czystego pomieszczenia CleanMediCell® firmy SCHILLING ENGINEERING, który został specjalnie zaprojektowany do obsługi dużej liczby wrażliwych elementów z tworzyw sztucznych.

Oprócz samego czystego pomieszczenia, zapewniającego jakość powietrza na poziomie ISO klasy 8, specjalista od czystych pomieszczeń dostarczył również laminarne osłony do wtryskarek, zapewniające produkcję bez zanieczyszczeń. Końcówki pipet są produkowane w kontrolowanym procesie wtrysku. Każda maszyna jest wyposażona w laminarne osłony, które z regulowanym dopływem czystego powietrza klasy ISO 5 chronią otwarte obszary produkcji przed zanieczyszczeniem. Wyprodukowane elementy są teraz automatycznie transportowane za pomocą czystych przenośników i zrobotyzowanego systemu obsługi do tac o pojemności 96 sztuk, które następnie są wprowadzane do czystego pomieszczenia. W ten sposób wyklucza się ryzyko zanieczyszczenia.

Podstawą technologii czystego pomieszczenia są wysokowydajne filtry, które usuwają cząstki z powietrza otoczenia. Powietrze o niskiej zawartości cząstek jest wdmuchiwane do czystego pomieszczenia i stale wymieniane, wypierając cząstki unoszące się w powietrzu, które nadal mogą znajdować się w środku. Czyszczenie pomieszczenia odbywa się przy użyciu klimatyzacji, która utrzymuje stałą temperaturę i wilgotność. Schłodzone i filtrowane powietrze jest energooszczędnie i delikatnie dla filtrów ponownie wprowadzane do obiegu. Do chłodzenia wykorzystywana jest tania woda z głębinowych studni. System czystego pomieszczenia jest wyposażony w oświetlenie LED o mocy 900 luksów. Lampy GMP do czystych pomieszczeń są zintegrowane z powierzchnią w profilach aluminiowych i zapewniają bardzo jasne, ale przyjemne światło. Oprócz sztucznego oświetlenia, czyste pomieszczenie wyposażono w duże okna, które zapewniają naturalne oświetlenie i dobrze komponują się z nowoczesnym otoczeniem odnowionego budynku.

Potrzebne media są zintegrowane na powierzchni i przebiegają wewnątrz ścian, co zapewnia wysoką łatwość czyszczenia.

Moduły ścian i sufitów czystego pomieszczenia są połączone bezsilikonowym systemem klipsów, zapewniającym wysoką szczelność pomieszczenia. Dzięki modułowej budowie i opatentowanemu systemowi połączeń, czyste pomieszczenia firmy SCHILLING ENGINEERING można łatwo przebudowywać lub rozbudowywać.

Wyjątkiem systemu czystego pomieszczenia jest zintegrowany system monitorowania GMP. Koncentracja cząstek w czystym pomieszczeniu jest monitorowana, podobnie jak parametry ciśnienia, wilgotności i temperatury. Wszystkie wartości są stale rejestrowane i dokumentowane. Kontrolowany proces, spełniający wysokie wymagania GMP, może być tym samym potwierdzony przez cały okres produkcji. Wyniki pomiarów i ustawienia są zbierane w systemie kontrolnym CR_Control®, obsługiwanym przez intuicyjny ekran dotykowy. Wyświetlane są tutaj komunikaty o konserwacji i błędach, a także można łatwo wybrać i sterować wszystkimi parametrami, w tym klimatyzacją.

Bezpieczne włączenie i wyłączenie pracowników oraz materiałów to kolejny ważny element każdego systemu czystego pomieszczenia. Odbywa się ono za pomocą oddzielnych systemów przejściowych.

Pracownicy wchodzą do czystego pomieszczenia przez specjalnie umeblowaną przejściówkę dla personelu, w której zmieniają odzież ochronną emitującą niewiele cząstek. W czystym pomieszczeniu końcówki pipet są kontrolowane, częściowo sterylizowane i pakowane. Podwójnie zapakowany produkt końcowy jest bezpiecznie wyprowadzany na zewnątrz przez system materiałowy i może teraz bez ryzyka trafić do końcowego klienta.

System czystego pomieszczenia firmy SCHILLING ENGINEERING został uruchomiony punktualnie na czas otwarcia nowego obiektu w Domat/Ems, w którym uczestniczył również amerykański dyrektor zarządzający Steve Hamilton z Nevady.