Pharmaclean® a Lounges 2025-en: Innováció a gyógyszerészeti másodlagos csomagolásban

Elena Mantegazza, a Pharmaclean® termékspecialista (jobbra), és Sara Marelli, export belső értékesítés, a 2025-ös lounge-okon.

A március hónap különösen munkás volt az AM számára, erős jelenléttel nemzetközi vásárokon és rendezvényeken. Ide tartoznak a Lounges 2025; egy értékes lehetőség az innovatív megoldások bemutatására a gyógyszerészeti másodlagos csomagolás területén. Elena Mantegazza, a Pharmaclean® termékspecialistája részt vett előadóként, és bemutatott egy esettanulmányt arról, hogyan felelnek meg a Pharmaclean® csomagolási megoldások az új melléklet 1 előírásainak.

Hogyan értékeli a Lounges 2025-öt?

A Lounges 2025 nagyon pozitív élmény volt. Egyrészt remek lehetőség volt bemutatni olyan gyógyszerészeti csomagolási megoldásokat, amelyek megfelelnek a szabályozásoknak és az innovációnak. Másrészt lehetőség volt találkozni szakértőkkel és kollégákkal, akikkel megoszthattam a közös kihívásokat az iparágban. Inspiráló volt látni, hogyan alakul a piac, egyre nagyobb hangsúlyt fektetve a szennyezés kockázatának csökkentésére és a sterilizálási folyamatok fejlesztésére.

Meséljen nekünk egy kicsit az "Egyedi sterilizálási csomagolás bevezetése autoklávos sterilizáláshoz" című esettanulmányról.

Az általam bemutatott esettanulmány egy egyedi megoldást érintett a gépelemek csomagolására egy steril környezetben, a C osztályban, amely megfelelt egy ügyfél igényeinek, aki ampullák és fecskendők gyártására szolgáló töltőberendezést üzemeltet. A fő problémát az jelentette, hogy orvosi papírt használtak csomagolóanyagként, amely részecskéket szabadított fel és könnyen törött. A nehéz, éles szélű gépelemek szabálytalan formájúak voltak; ezért egy egyedi csomagolási megoldásra volt szükség, amely lehetővé teszi az egyenletes gőzáteresztést a sterilizálás során.

Ezért javasoltunk egy egyedi Tyvek® alapú megoldást, amely alacsony részecskekibocsátással és magas szilárdsággal rendelkezik, ideális a termék integritásának megőrzéséhez az autoklávos ciklus során. Csomagolásunk megoldotta ezeket a problémákat, biztosítva a szabályozásoknak való megfelelést anélkül, hogy befolyásolná a sterilizálási folyamat minőségét.

Hogyan illeszkednek az új melléklet 1 előírásai a sterilizálás kontextusába?

Az új melléklet 1 jelentős kihívásokat hozott, és speciális megoldásokat igényel a részecske- és mikrobiális szennyeződés kockázatának minimalizálására. Az egyik legfontosabb változás az, hogy az anyagokat alacsony részecskekibocsátású anyagokból kell használni aseptikus gyártási környezetben. Pontosan erre a szempontokra összpontosítottunk, és kínálunk egyedi csomagolási megoldásokat, amelyek teljes mértékben megfelelnek ezeknek az elvárásoknak. A Pharmaclean® rendszerrel olyan megoldást fejlesztettünk ki, amely nemcsak a termékek védelmét biztosítja a sterilizálás során, hanem a teljes nyomon követhetőséget és a nemzetközi szabályozásoknak való megfelelést is garantálja.

Hogyan igazítja a Pharmaclean® a csomagolásokat az ügyfelek specifikus igényeihez a gyógyszeriparban?

A Pharmaclean® megközelítése nagyon tanácsadó jellegű. Minden ügyfél egyedi igényekkel rendelkezik, és számunkra alapvető, hogy alapos megvalósíthatósági tanulmányt végezzünk. Részletesen elemzzük a csomagolandó anyagokat, súlyokat, formákat, méreteket, valamint hogy hogyan illeszkednek a kocsikhoz, hogy a csomagolási megoldás tökéletesen passzoljon. Emellett kínálunk mind szabványos, mind egyedi megoldásokat minden igényre.

Tevékenységünk nem korlátozódik a tervezésre: gyártunk csomagolási mintákat, amelyeket az ügyfél közvetlenül tesztelhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a termék megfelel az elvárásoknak. Ezután átadjuk a kész terméket minden szükséges dokumentummal a validációhoz és a vonatkozó szabályozások betartásához.

Mennyire innovatív a Pharmaclean® a gyógyszerészeti másodlagos csomagolások piacán?

Az innováció alapvető része filozófiánknak. Folyamatosan fejlesztjük csomagolási megoldásainkat, hogy megfeleljünk minden szabályozásnak, és mindig hatékonyabb megoldásokat kínáljunk. Például hamarosan piacra dobunk egy új Tyvek®-PET/PP tasakot, amely további lépést jelent a jogszabályi megfelelés teljes körű biztosításában. Ez az új anyag még nagyobb ellenállóságot és validált nyomtatást kínál, amely elkerüli a vegyi maradványokat a sterilizálási folyamat során.

Milyen tapasztalatokat szerzett a Lounges 2025-ön?

A Lounges 2025 fantasztikus élmény volt! Nemcsak az volt nagyszerű, hogy bemutathattuk innovatív megoldásainkat, hanem ez egy szakmai növekedés pillanata is volt, amikor kollégákkal és ügyfelekkel találkozhattam, akik osztják szenvedélyünket a minőség és az innováció iránt. Alig várom, hogy megismételhessük ezt az élményt, és tovább fejlesszük a gyógyszerészeti csomagolási megoldásainkat.