Pharmaclean® na Lounges 2025: Inovace v farmaceutickém sekundárním balení

Elena Mantegazza, produktová specialista Pharmaclean® (vpravo) a Sara Marelli, Export Inside Sales, na lounge 2025.

Březen byl pro AM zvlášť pracovně náročný měsíc, s výraznou přítomností na mezinárodních veletrzích a akcích. Patřily sem lounge 2025; cenná příležitost představit inovativní řešení v oblasti farmaceutických sekundárních obalů. Elena Mantegazza, produktová specialistka společnosti Pharmaclean®, se zúčastnila jako řečník a představila případovou studii o tom, jak řešení Pharmaclean® splňují nové předpisy přílohy 1.

Jaká byla vaše zkušenost s lounge 2025?

Lounges 2025 byla velmi pozitivní zkušenost. Na jedné straně to byla skvělá příležitost představit farmaceutická obalová řešení, která splňují požadavky na dodržování předpisů a inovace. Na druhé straně to byla příležitost setkat se s odborníky a kolegy, se kterými jsem si mohl vyměnit názory o společných výzvách v odvětví. Bylo inspirující vidět, jak se trh vyvíjí, s rostoucím zaměřením na snižování rizik kontaminace a zlepšení sterilizačních procesů.

Povězte nám něco o případové studii "Zavedení na míru šitého sterilizačního obalu pro sterilizaci v autoklávu".

Má prezentovaná případová studie se týkala na míru šitého řešení pro balení strojních dílů v sterilním prostředí třídy C, které vyhovovalo požadavkům zákazníka provozujícího plnící linku na ampule a injekční stříkačky. Hlavním problémem bylo použití lékařského papíru jako obalového materiálu, který uvolňoval částice a snadno se rozbíjel. Těžké a ostré díly strojů měly nepravidelné tvary; proto bylo nutné na míru řešení obalu, které umožní rovnoměrné pronikání páry během sterilizace.

Navrhli jsme proto na míru řešení z Tyvek® – materiálu s nízkým uvolňováním částic a vysokou pevností, který je ideální pro zachování integrity produktu během cyklu autoklávu. Naše obalové řešení tyto problémy řešilo tím, že zajišťovalo dodržování předpisů, aniž by narušovalo kvalitu sterilizačního procesu.

Jak nové předpisy přílohy 1 zapadají do kontextu sterilizace?

Nová příloha 1 přinesla velké výzvy a vyžaduje specifická řešení ke snížení rizika částicové a mikrobiální kontaminace. Jednou z nejdůležitějších změn je požadavek používat materiály s nízkým uvolňováním částic v aseptických výrobních prostředích. Zaměřili jsme se právě na tento aspekt a nabízíme na míru šitá obalová řešení, která tyto požadavky plně splňují. S Pharmaclean® jsme vyvinuli systém, který nejenže zajišťuje ochranu produktů během sterilizace, ale také umožňuje úplnou sledovatelnost a dodržování mezinárodních předpisů.

Jak Pharmaclean® přizpůsobuje obaly specifickým potřebám zákazníků v farmaceutickém sektoru?

Přístup Pharmaclean® je velmi poradenský. Každý zákazník má jedinečné potřeby a pro nás je klíčové provést důkladnou studií proveditelnosti. Podrobně analyzujeme materiály, hmotnosti, tvary, velikosti a jejich usazení na vozících, abychom zajistili, že obalové řešení bude dokonale sedět. Kromě toho nabízíme jak standardní, tak na míru šitá řešení pro každý požadavek.

Naše práce nekončí u návrhu: vyrábíme vzorky obalů, které může zákazník přímo otestovat, aby se ujistil, že produkt splňuje požadavky. Poté dodáme hotový produkt spolu se všemi potřebnými dokumenty pro validaci a dodržování platných předpisů.

Jak inovativní je Pharmaclean® na trhu farmaceutických sekundárních obalů?

Inovace je nedílnou součástí naší filozofie. Neustále zlepšujeme naše obalová řešení, abychom zajistili dodržování všech předpisů a nabízeli stále efektivnější řešení. Například brzy uvedeme na trh nový Tyvek®-PET/PP sáček, který představuje další krok k úplnému dodržování legislativních požadavků. Tento nový materiál nabízí ještě vyšší odolnost a validovaný tisk, který zabraňuje vzniku chemických zbytků během sterilizačního procesu.

Jaké zkušenosti máte s lounge 2025?

Lounges 2025 byla skvělá zkušenost! Nebylo to jen skvělé představit naše inovativní řešení, ale také to byl okamžik profesního růstu, kdy jsem se mohl srovnávat s kolegy a zákazníky, kteří sdílejí naši vášeň pro kvalitu a inovace. Těším se na opakování této zkušenosti a na další zlepšování našich řešení v oblasti farmaceutických obalů.