Pharmaclean® alle Lounge 2025: Innovazione nell'imballaggio secondario farmaceutico

Elena Mantegazza, Specialista di prodotto Pharmaclean® (a destra) e Sara Marelli, Export Inside Sales, alle Lounge 2025.

Il mese di marzo è stato particolarmente intenso per AM, con una forte presenza a fiere e eventi internazionali. Tra questi, le Lounge 2025; un'occasione preziosa per presentare soluzioni innovative nel settore delle confezioni secondarie farmaceutiche. Elena Mantegazza, specialista di prodotto presso Pharmaclean®, ha partecipato come relatrice e ha presentato uno studio di caso su come le soluzioni di confezionamento Pharmaclean® soddisfino le nuove normative dell'allegato 1.

Com'è stata la sua esperienza alle Lounge 2025?

Le Lounge 2025 sono state un'esperienza molto positiva. Da un lato, è stata un'ottima opportunità per presentare soluzioni di confezionamento farmaceutico che rispondono ai requisiti normativi e di innovazione. Dall'altro, è stato un momento per incontrare esperti e colleghi con cui confrontarsi sulle sfide comuni del settore. È stato stimolante vedere come si sviluppa il mercato, con un crescente focus sulla riduzione dei rischi di contaminazione e sul miglioramento dei processi di sterilizzazione.

Ci può raccontare qualcosa sullo studio di caso "Introduzione di una confezione di sterilizzazione su misura per la sterilizzazione in autoclave".

Lo studio di caso che ho presentato riguardava una soluzione personalizzata per il confezionamento di parti di macchinari in un ambiente sterile di classe C, rispondente alle esigenze di un cliente che gestisce un impianto di riempimento di fiale e siringhe. Il problema principale era l'uso di carta medicale come materiale di confezionamento, che rilasciava particelle e si rompeva facilmente. Le parti di macchinari, pesanti e con spigoli acuti, avevano forme irregolari; quindi, era necessaria una soluzione di confezionamento su misura che permettesse una penetrazione uniforme del vapore durante la sterilizzazione.

Abbiamo quindi proposto una soluzione su misura in Tyvek®, un materiale con bassa emissione di particelle e alta resistenza, ideale per preservare l'integrità del prodotto durante il ciclo di autoclave. La nostra confezione ha risolto questi problemi garantendo la conformità alle normative senza compromettere la qualità del processo di sterilizzazione.

Come si inseriscono le nuove normative dell'allegato 1 nel contesto della sterilizzazione?

Il nuovo allegato 1 ha comportato grandi sfide e richiede soluzioni specifiche per minimizzare il rischio di contaminazione da particelle e microbi. Una delle modifiche più importanti è la richiesta di utilizzare materiali a bassa emissione di particelle in ambienti di produzione asettici. Ci siamo concentrati proprio su questo aspetto, offrendo soluzioni di confezionamento su misura che soddisfano pienamente questi requisiti. Con Pharmaclean® abbiamo sviluppato un sistema che non solo garantisce la protezione dei prodotti durante la sterilizzazione, ma assicura anche la completa rintracciabilità e il rispetto delle normative internazionali.

Come adatta Pharmaclean® le confezioni alle esigenze specifiche dei clienti nel settore farmaceutico?

L'approccio di Pharmaclean® è molto consulenziale. Ogni cliente ha esigenze uniche e per noi è fondamentale condurre uno studio di fattibilità approfondito. Analizziamo nel dettaglio i materiali da confezionare, i pesi, le forme, le dimensioni e come si adattano ai carrelli, per garantire che la soluzione di confezionamento sia perfetta. Inoltre, offriamo soluzioni sia standard che su misura per ogni esigenza.

Il nostro lavoro non si limita al design: produciamo campioni di confezione che il cliente può testare direttamente, per assicurarsi che il prodotto soddisfi i requisiti. Successivamente, consegniamo il prodotto finito con tutta la documentazione necessaria per la validazione e la conformità alle normative vigenti.

Quanto è innovativa Pharmaclean® nel mercato delle confezioni secondarie farmaceutiche?

L'innovazione è un elemento fondamentale della nostra filosofia. Miglioriamo continuamente le nostre soluzioni di confezionamento per garantire la conformità a tutte le normative e offrire soluzioni sempre più efficaci. Ad esempio, a breve lanceremo sul mercato un nuovo sacchetto Tyvek®-PET/PP, che rappresenta un ulteriore passo verso la piena conformità normativa. Questo nuovo materiale offre una resistenza ancora maggiore e una stampa validata che evita residui chimici durante il processo di sterilizzazione.

Quali esperienze ha vissuto alle Lounge 2025?

Le Lounge 2025 sono state un'esperienza fantastica! Non è stato solo entusiasmante presentare le nostre soluzioni innovative, ma è stato anche un momento di crescita professionale, in cui ho potuto confrontarmi con colleghi e clienti che condividono la nostra passione per qualità e innovazione. Sono ansiosa di ripetere questa esperienza e di continuare a migliorare le nostre soluzioni nel settore delle confezioni farmaceutiche.