Pharmaclean® op de Lounges 2025: Innovatie in de farmaceutische secundaire verpakking

Elena Mantegazza, productenspecialist Pharmaclean® (rechts) en Sara Marelli, export inside sales, op de lounges 2025.

De maand maart was bijzonder druk voor AM, met een sterke aanwezigheid op internationale beurzen en evenementen. Daaronder waren de Lounges 2025; een waardevolle gelegenheid om innovatieve oplossingen op het gebied van farmaceutische secundaire verpakkingen te presenteren. Elena Mantegazza, productspecialist bij Pharmaclean®, nam deel als spreker en presenteerde een casestudy over hoe Pharmaclean®-verpakkingsoplossingen voldoen aan de nieuwe bijlage 1-voorschriften.

Hoe was uw ervaring bij Lounges 2025?

De Lounges 2025 waren een zeer positieve ervaring. Enerzijds was het een geweldige gelegenheid om farmaceutische verpakkingsoplossingen te presenteren die voldoen aan regelgeving en innovatie. Anderzijds was het een kans om experts en collega’s te ontmoeten, met wie ik kon discussiëren over de gemeenschappelijke uitdagingen in de sector. Het was inspirerend om te zien hoe de markt zich ontwikkelt, met een toenemende focus op het verminderen van contaminatierisico’s en het verbeteren van sterilisatieprocessen.

Vertel ons iets over de casestudy "Implementatie van een op maat gemaakte sterilisatieverpakking voor autoclaven".

De door mij gepresenteerde casestudy betrof een op maat gemaakte oplossing voor de verpakking van machineonderdelen in een steriele omgeving van klasse C, die voldeed aan de eisen van een klant die een vullingsinstallatie voor ampullen en spuiten exploiteert. Het hoofdprobleem was het gebruik van medisch papier als verpakkingsmateriaal, dat partikels vrijgaf en gemakkelijk brak. De zware en scherpkantige machineonderdelen waren onregelmatig gevormd; daarom was een op maat gemaakte verpakkingsoplossing nodig die een gelijkmatige dampdoorlaat tijdens de sterilisatie mogelijk maakte.

Wij stelden daarom een op maat gemaakte oplossing voor uit Tyvek®, een materiaal met lage partikelfreisetting en hoge sterkte, dat zich uitstekend leent voor het behoud van de productintegriteit tijdens de autoclavecyclus. Onze verpakking loste deze problemen op door te zorgen voor naleving van de voorschriften, zonder de kwaliteit van het sterilisatieproces te compromitteren.

Hoe passen de nieuwe voorschriften van bijlage 1 in de context van sterilisation?

De nieuwe bijlage 1 bracht grote uitdagingen met zich mee en vereist specifieke oplossingen om het risico op partikels en microbiële contaminatie te minimaliseren. Een van de belangrijkste veranderingen is de eis om materialen met lage partikelfreisetting te gebruiken in aseptische productieomgevingen. We hebben ons precies op dat aspect gericht en bieden op maat gemaakte verpakkingsoplossingen die aan deze eisen volledig voldoen. Met Pharmaclean® hebben we een systeem ontwikkeld dat niet alleen de bescherming van de producten tijdens de sterilisatie garandeert, maar ook volledige traceerbaarheid en naleving van internationale voorschriften verzekert.

Hoe past Pharmaclean® de verpakkingen aan de specifieke behoeften van klanten in de farmaceutische sector aan?

De aanpak van Pharmaclean® is zeer adviserend. Elke klant heeft unieke behoeften en voor ons is het essentieel om een grondige haalbaarheidsstudie uit te voeren. We analyseren gedetailleerd de te verpakken materialen, gewichten, vormen, afmetingen en hoe ze op de kar passen, om te verzekeren dat de verpakkingsoplossing perfect aansluit. Daarnaast bieden we zowel standaard- als op maat gemaakte oplossingen voor elke behoefte.

Ons werk beperkt zich niet tot het ontwerp: we maken verpakkingsmonsters die de klant direct kan testen, om te verzekeren dat het product aan de eisen voldoet. Vervolgens leveren we het eindproduct met alle benodigde documentatie voor validatie en naleving van de geldende voorschriften.

Hoe innovatief is Pharmaclean® op de markt voor farmaceutische secundaire verpakkingen?

Innovatie is een essentieel onderdeel van onze filosofie. We verbeteren onze verpakkingsoplossingen continu om te voldoen aan alle voorschriften en steeds effectievere oplossingen aan te bieden. Zo brengen we binnenkort bijvoorbeeld een nieuw Tyvek®-PET/PP-zak op de markt, dat een verdere stap vormt richting volledige naleving van de wettelijke voorschriften. Dit nieuwe materiaal biedt een nog hogere weerstand en een gevalideerde druk die chemische resten tijdens het sterilisatieproces voorkomt.

Welke ervaringen heeft u opgedaan bij de Lounges 2025?

De Lounges 2025 waren een geweldige ervaring! Het was niet alleen fantastisch om onze innovatieve oplossingen te presenteren, maar ook een moment van professionele groei, waarin ik me kon vergelijken met collega’s en klanten die onze passie voor kwaliteit en innovatie delen. Ik kijk ernaar uit om deze ervaring te herhalen en onze oplossingen op het gebied van farmaceutische verpakkingen verder te verbeteren.