Pharmaclean® en las lounges 2025: innovación en el embalaje secundario farmacéutico

Elena Mantegazza, especialista en productos de Pharmaclean® (derecha) y Sara Marelli, Inside Sales de Export, en las lounges 2025.

El mes de marzo fue especialmente intenso para AM, con una fuerte presencia en ferias y eventos internacionales. Entre ellos se encontraban las Lounges 2025; una oportunidad valiosa para presentar soluciones innovadoras en el ámbito del envasado secundario farmacéutico. Elena Mantegazza, especialista en productos de Pharmaclean®, participó como ponente y presentó un estudio de caso sobre cómo las soluciones de envasado de Pharmaclean® cumplen con las nuevas regulaciones del Anexo 1.

¿Cómo fue su experiencia en Lounges 2025?

Las Lounges 2025 fueron una experiencia muy positiva. Por un lado, fue una excelente oportunidad para presentar soluciones de envasado farmacéutico que cumplen con los requisitos regulatorios y de innovación. Por otro lado, fue una ocasión para encontrarse con expertos y colegas con quienes intercambiar ideas sobre los desafíos comunes en la industria. Fue inspirador ver cómo evoluciona el mercado, con un enfoque creciente en reducir riesgos de contaminación y mejorar los procesos de esterilización.

Cuéntenos algo sobre el estudio de caso "Implementación de un envasado de esterilidad a medida para la esterilización en autoclaves".

El estudio de caso que presenté trató sobre una solución personalizada para envasar piezas de maquinaria en un entorno estéril de clase C, que cumplía con los requisitos de un cliente que opera una planta de llenado de viales y jeringas. El principal problema era el uso de papel médico como material de embalaje, que liberaba partículas y se rompía fácilmente. Las piezas de maquinaria, pesadas y con bordes afilados, tenían formas irregulares; por lo tanto, era necesaria una solución de envasado a medida que permitiera una penetración uniforme del vapor durante la esterilización.

Por ello, propusimos una solución personalizada de Tyvek®, un material con baja liberación de partículas y alta resistencia, que es ideal para mantener la integridad del producto durante el ciclo de autoclave. Nuestro envasado resolvió estos problemas, asegurando el cumplimiento de las regulaciones sin comprometer la calidad del proceso de esterilización.

¿Cómo encajan las nuevas regulaciones del Anexo 1 en el contexto de la esterilización?

El nuevo Anexo 1 ha traído grandes desafíos y requiere soluciones específicas para minimizar el riesgo de contaminación por partículas y microbiana. Uno de los cambios más importantes es la exigencia de utilizar materiales con baja liberación de partículas en entornos de producción aséptica. Nos hemos enfocado precisamente en este aspecto y ofrecemos soluciones de envasado a medida que cumplen totalmente con estos requisitos. Con Pharmaclean®, hemos desarrollado un sistema que no solo garantiza la protección de los productos durante la esterilización, sino que también asegura la trazabilidad completa y el cumplimiento de las normativas internacionales.

¿Cómo adapta Pharmaclean® los envases a las necesidades específicas de los clientes en el sector farmacéutico?

El enfoque de Pharmaclean® es muy consultivo. Cada cliente tiene necesidades únicas y para nosotros es fundamental realizar un estudio de viabilidad exhaustivo. Analizamos en detalle los materiales, pesos, formas, tamaños y cómo encajan en los carros, para asegurar que la solución de envasado sea perfecta. Además, ofrecemos tanto soluciones estándar como personalizadas para cada necesidad.

Nuestro trabajo no se limita al diseño: fabricamos prototipos de envases que el cliente puede probar directamente para asegurarse de que el producto cumple con los requisitos. Luego, entregamos el producto final con toda la documentación necesaria para la validación y el cumplimiento normativo vigente.

¿Qué tan innovador es Pharmaclean® en el mercado de envases secundarios farmacéuticos?

La innovación es un componente esencial de nuestra filosofía. Mejoramos continuamente nuestras soluciones de envasado para garantizar el cumplimiento de todas las regulaciones y ofrecer soluciones cada vez más eficaces. Por ejemplo, próximamente lanzaremos al mercado una nueva bolsa Tyvek®-PET/PP, que representa un paso más hacia el cumplimiento total de las normativas. Este nuevo material ofrece una resistencia aún mayor y una impresión validada que evita residuos químicos durante el proceso de esterilización.

¿Qué experiencias ha tenido en Lounges 2025?

¡Las Lounges 2025 fueron una experiencia fantástica! No solo fue genial presentar nuestras soluciones innovadoras, sino que también fue un momento de crecimiento profesional, en el que pude compararme con colegas y clientes que comparten nuestra pasión por la calidad y la innovación. Espero repetir esta experiencia y seguir mejorando nuestras soluciones en el campo del envasado farmacéutico.