pharma club 2016

Avec le pharma club, une plateforme doit être créée pour l’échange de connaissances, d’astuces pratiques, de problématiques et de solutions concernant l’hygiène en salle blanche.

Exigences élevées dans un environnement complexe

Les exigences pour garantir les normes d’hygiène deviennent de plus en plus strictes, les révisions régulières du guide GMP sont de plus en plus obscures, et les exigences des autorités d’inspection et des clients deviennent toujours plus spécifiques. Exploiter une salle blanche selon l’EU-GMP Annexe 1 ou selon la norme DIN EN ISO 14644-1 représente pour les responsables des défis majeurs en ce qui concerne les exigences particulaires. La salle blanche seule pourrait maintenir ces exigences de manière fiable grâce à des concepts techniques issus de systèmes de ventilation et de cascades de pression, à condition qu’ils fonctionnent parfaitement.

Une action rapide et professionnelle est essentielle pour respecter les réglementations légales. Cependant, cela devient également de plus en plus difficile en raison de la multitude de réglementations détaillées.

Quoi de plus utile que de savoir comment font les autres ? Échanger entre professionnels du secteur et apprendre des experts est plus important que jamais dans cette optique.

Plateforme pour l’échange de connaissances et d’expériences

Le pharma club doit offrir à ses participants la possibilité d’échanger avec d’autres professionnels issus d’un environnement similaire lors de conférences passionnantes et d’ateliers pratiques pertinents.

Des experts ayant de nombreuses années d’expérience concernant les exigences d’hygiène pour la fabrication en salle blanche dans des entreprises renommées partageront leur expertise avec les participants. Ces derniers sont également encouragés à apporter leurs propres expériences et questions afin d’enrichir le réseau.

L’événement s’adresse à toutes les entreprises produisant en salle blanche ainsi qu’aux secteurs adjacents confrontés à des problématiques similaires. La journée se clôturera par un moment convivial en soirée, favorisant encore l’échange et le réseautage.

Le pharma club de cette année porte sur le thème « Contaminations croisées dans l’environnement pharmaceutique ». L’introduction de personnel et de matériel pose de grands défis en termes de contamination particulaire. De plus, ces contaminations peuvent également être microbiologiques et ainsi se multiplier. Les contaminations particulaires, en particulier microbiologiques, représentent un risque significatif pour le statut de salle blanche et, par conséquent, pour les produits fabriqués en salle blanche. La principale source de micro-organismes dans la salle blanche réside précisément dans une hygiène insuffisante lors du transfert dans la salle blanche. Un focus important est donc mis sur la désinfection lors du transfert.