club farmacéutico 2016

Con el pharma club se busca crear una plataforma para el intercambio de conocimientos, consejos prácticos, problemas y soluciones relacionados con la higiene en la sala limpia.

Altas exigencias en un entorno complejo

Las exigencias para garantizar los estándares de higiene son cada vez mayores, las actualizaciones periódicas de la directriz GMP son más confusas, y las demandas de las autoridades inspeccionadoras y clientes son cada vez más específicas. Operar una sala limpia según el Anexo 1 de la UE-GMP o según DIN EN ISO 14644-1 presenta a los responsables desafíos constantes respecto a los requisitos particulares. La sala limpia por sí sola mantendría estos requisitos de manera confiable mediante conceptos técnicos de sistemas de ventilación y cascadas de presión, siempre que funcionen correctamente desde el punto de vista técnico.

Actuar de manera rápida y profesional es esencial para cumplir con las regulaciones legales. Sin embargo, esto también representa un desafío cada vez mayor debido a la gran cantidad de normativas detalladas.

¿Qué sería más útil que saber cómo lo hacen otros? Intercambiar ideas dentro del sector y aprender de expertos es más importante que nunca en este aspecto.

Plataforma para el intercambio de conocimientos y experiencias

El pharma club pretende ofrecer a sus participantes la oportunidad de intercambiar ideas con otros profesionales en entornos similares durante interesantes conferencias y talleres prácticos.

Expertos con años de experiencia en los requisitos de higiene para la fabricación en salas limpias de empresas reconocidas compartirán su experiencia con los asistentes. Los propios participantes también deben aportar sus experiencias y preguntas, enriqueciendo así la red de contactos.

El evento está dirigido a todas las empresas que producen en salas limpias, así como a sectores relacionados con cuestiones similares. La jornada se cierra con una reunión en la tarde, que invita a seguir intercambiando ideas y a hacer networking.

El pharma club de este año lleva por título «Contaminaciones cruzadas en el entorno farmacéutico». La introducción de personal y material presenta grandes desafíos para los operadores en cuanto a contaminaciones particuladas. Además, estas contaminaciones pueden ser de origen microbiológico y, por tanto, capaces de multiplicarse. Las contaminaciones particuladas y, en particular, las microbiológicas, representan un riesgo significativo para el estado de la sala limpia y, por ende, para los productos fabricados en ella. La principal fuente de microorganismos en la sala limpia se encuentra en la higiene deficiente durante la transferencia a la sala limpia. Por ello, también se presta especial atención a la desinfección durante la transferencia.