fórum klub 2016

A pharma klub célja, hogy egy platformot hozzon létre a tudás, a gyakorlati alkalmazási tippek, problémák és megoldási lehetőségek cseréjére a tisztatér higiénéje körül.

Magas követelmények a komplex környezetben

A higiéniai szabványok biztosításával szemben támasztott elvárások egyre magasabbak, a GMP irányelvek rendszeres módosításai egyre átláthatatlanabbak, az Ön által ellenőrzött hatóságok és ügyfelek elvárásai egyre különbözőbbek. Egy EU-GMP Annex 1 vagy DIN EN ISO 14644-1 szerint működő tisztatér üzemeltetése folyamatosan nagy kihívások elé állítja a felelősöket a részecskeszámú követelmények tekintetében. A tisztatér önmagában megbízhatóan fenntartaná ezeket az elvárásokat légkondicionáló rendszerek és nyomáskülönbségek technikai koncepcióival, amennyiben azok technikailag hibátlanul működnének.

A gyors és professzionális cselekvés elengedhetetlen a jogszabályok betartásához. Ez azonban a részletes szabályozások sokasága miatt egyre nagyobb kihívást jelent.

Mi lehetne hasznosabb annál, mint tudni, hogyan csinálják mások? Az iparágon belüli egymás közötti tapasztalatcsere és szakértőktől való tanulás ezekben a kérdésekben ma már minden eddiginél fontosabb.

Platform a tudás és tapasztalatok cseréjére

A pharma klub lehetőséget kíván adni résztvevőinek arra, hogy hasonló szakmai környezetből származó más résztvevőkkel cseréljenek tapasztalatokat, és szakmai előadások, gyakorlati workshopok során bővítsék tudásukat.

Szakértők, akik évek óta foglalkoznak a higiéniai követelményekkel a tisztatérben történő gyártás során, ismert vállalatoktól, átadják szakértelmüket a résztvevőknek. A résztvevők maguk is megoszthatják tapasztalataikat és kérdéseiket, ezáltal gazdagítva a hálózatot.

Az esemény minden olyan céget céloz meg, amelyek tisztatérben gyártanak, valamint az ezekhez kapcsolódó iparágakat hasonló kérdésekkel. Az eseményt egy közös estzárás teszi teljessé, amely továbbra is lehetőséget ad a tapasztalatcserére és a hálózatépítésre.

A idei pharma klub címe „Keresztfertőzések a gyógyszeripari környezetben”. A személyzet és az anyagok bevitele nagy problémákat okoz a részecskés szennyeződések tekintetében. Emellett a szennyeződések mikrobiálisak is lehetnek, és így képesek szaporodni. A részecske- és különösen a mikrobiális szennyeződések jelentős kockázatot jelentenek a tisztatér státuszára, és ezáltal az ott gyártott termékekre is. A mikroorganizmusok fő forrása a tisztatérbe történő átvitelnél tapasztalható higiénia hiánya. Ezért kiemelt figyelmet fordítunk az átviteli fertőtlenítésre is.