pharma club 2016

Con il pharma club si vuole creare una piattaforma per lo scambio di conoscenze, consigli pratici, problematiche e possibili soluzioni riguardanti l'igiene in ambienti sterili.

Alti requisiti in un ambiente complesso

Le esigenze per garantire gli standard di igiene sono sempre più elevate, le revisioni periodiche delle linee guida GMP sono sempre più complesse, e le richieste delle autorità di ispezione e dei clienti diventano sempre più specifiche. Gestire una camera bianca secondo l'EU-GMP Allegato 1 o la norma DIN EN ISO 14644-1 rappresenta continuamente una grande sfida per i responsabili, soprattutto per quanto riguarda i requisiti particellari. La camera bianca da sola potrebbe mantenere affidabilmente questi requisiti attraverso concetti tecnici di sistemi di ventilazione e cascata di pressione, se funzionano correttamente dal punto di vista tecnico.

Agire rapidamente e in modo professionale è essenziale per rispettare le normative legali. Tuttavia, anche questa rappresenta una sfida crescente a causa della grande quantità di normative dettagliate.

Cos'altro potrebbe essere più utile che sapere come fanno gli altri? Scambiare idee tra professionisti del settore e imparare dagli esperti è più importante che mai in questo contesto.

Piattaforma per lo scambio di conoscenze ed esperienze

Il pharma club dovrebbe offrire ai partecipanti l'opportunità di confrontarsi con altri professionisti del settore durante interessanti conferenze e workshop pratici, arricchendo così le proprie competenze.

Esperti con anni di esperienza riguardo ai requisiti di igiene per la produzione in ambienti sterili di aziende rinomate condivideranno le loro competenze con i partecipanti. Anche i partecipanti stessi dovrebbero condividere le proprie esperienze e domande, contribuendo così ad arricchire il network.

L'evento si rivolge a tutte le aziende che producono in ambienti sterili, così come ai settori correlati con problematiche simili. La manifestazione si concluderà con un momento di convivialità serale, che inviterà ancora una volta allo scambio e al networking.

Il pharma club di quest'anno ha come tema "Contaminazioni crociate nell'ambiente farmaceutico". L'introduzione di personale e materiali rappresenta un grande problema per gli operatori riguardo alle contaminazioni particellari. Inoltre, le contaminazioni possono essere di natura microbiologica e quindi in grado di proliferare. Le contaminazioni particellari e, in particolare, microbiologiche, rappresentano un rischio significativo per lo stato di sterilità dell'ambiente e, di conseguenza, per i prodotti realizzati in camera bianca. La principale causa di microorganismi in ambienti sterili si trova proprio qui, nella scarsa igiene durante il trasferimento in camera bianca. Per questo motivo, un focus importante è anche sulla disinfezione durante il trasferimento.