pharma club 2016

Met de pharma club moet een platform worden gecreëerd voor de uitwisseling van kennis, praktijkgerichte toepassingstips, probleemstellingen en oplossingsmogelijkheden rondom hygiëne in de cleanroom.

Hoge eisen in een complexe omgeving

De eisen aan het waarborgen van de hygiënestandaarden worden steeds hoger, de regelmatige herzieningen van de GMP-richtlijn worden ondoorzichtiger, en de eisen van de inspecterende autoriteiten en klanten worden steeds specifieker. Het bedienen van een cleanroom volgens EU-GMP Annex 1 of volgens DIN EN ISO 14644-1 vormt de verantwoordelijken keer op keer voor grote uitdagingen met betrekking tot de partikelvereisten. De cleanroom zelf zou deze eisen betrouwbaar kunnen handhaven door technische concepten uit ventilatiesystemen en drukkaskades, mits deze technisch feilloos functioneren.

Snel en professioneel handelen is essentieel voor het naleven van de wettelijke voorschriften. Maar ook dit wordt door de vele gedetailleerde voorschriften een steeds grotere uitdaging.

Wat zou daar nuttiger zijn dan te weten hoe anderen het aanpakken? Onderling uitwisselen binnen de branche en leren van experts is onder deze aspecten belangrijker dan ooit.

Platform voor kennis- en ervaringsuitwisseling

De pharma club moet haar deelnemers de mogelijkheid bieden zich met andere deelnemers uit een vergelijkbare professionele omgeving uit te wisselen tijdens boeiende lezingen en praktijkgerichte workshops en zich verder te ontwikkelen.

Experts met jarenlange ervaring op het gebied van hygiëne-eisen voor productie in de cleanroom van gerenommeerde bedrijven delen hun expertise met de deelnemers. De deelnemers zelf worden ook aangemoedigd hun ervaringen en vragen in te brengen, waardoor het netwerk wordt verrijkt.

Het evenement richt zich op alle bedrijven die in de cleanroom produceren, evenals op aangrenzende sectoren met vergelijkbare vraagstukken. Het wordt afgesloten met een gezamenlijke afsluiting in de avond, die uitnodigt tot verdere uitwisseling en netwerken.

De editie van dit jaar van de pharma club staat onder de titel „Kruiscontaminaties in de farmaceutische omgeving”. Het binnenbrengen van personeel en materiaal vormt grote problemen voor de operators met betrekking tot partikelverontreinigingen. Daarnaast kunnen de verontreinigingen ook microbiële aard zijn en zich daardoor verder vermenigvuldigen. Particulaire en vooral microbiële contaminaties vormen een significant risico voor de status van de cleanroom en daarmee ook voor de goederen die in de cleanroom worden geproduceerd. De belangrijkste oorzaak van micro-organismen in de cleanroom ligt precies hier, bij gebrekkige hygiëne tijdens het transferproces naar de cleanroom. Een belangrijk aandachtspunt ligt daarom ook op transferdesinfectie.