klub farmaceutyczny 2016

Pharma klub ma na celu stworzenie platformy do wymiany wiedzy, praktycznych wskazówek dotyczących zastosowań, problemów i możliwości rozwiązań związanych z higieną w pomieszczeniach czystych.

Wysokie wymagania w złożonym środowisku

Wymagania dotyczące zapewnienia standardów higieny stają się coraz wyższe, regularne nowelizacje wytycznych GMP są coraz bardziej nieprzejrzyste, a wymagania inspekcji i klientów coraz bardziej szczegółowe. Prowadzenie pomieszczenia czystego zgodnie z EU-GMP Annex 1 lub DIN EN ISO 14644-1 stawia odpowiedzialnych przed dużymi wyzwaniami w zakresie szczegółowych wymagań. Samo pomieszczenie czyste mogłoby niezawodnie utrzymać te wymagania dzięki technicznym koncepcjom systemów wentylacyjnych i kaskad ciśnienia, jeśli te działałyby bez zarzutu technicznego.

Szybkie i profesjonalne działanie jest kluczowe dla przestrzegania przepisów prawnych. Jednakże, ze względu na dużą ilość szczegółowych przepisów, jest to coraz większe wyzwanie.

Co byłoby bardziej pomocne niż wiedza, jak robią to inni? Wymiana doświadczeń w branży i nauka od ekspertów są w tych warunkach ważniejsze niż kiedykolwiek.

Platforma do wymiany wiedzy i doświadczeń

Pharma klub ma na celu umożliwienie uczestnikom wymiany poglądów z innymi osobami z podobnego środowiska zawodowego podczas interesujących prelekcji i praktycznych warsztatów.

Eksperci z wieloletnim doświadczeniem w zakresie wymagań higienicznych w produkcji w pomieszczeniach czystych renomowanych firm dzielą się swoją wiedzą z uczestnikami. Uczestnicy powinni również wnosić własne doświadczenia i pytania, wzbogacając tym samym sieć kontaktów.

Wydarzenie skierowane jest do wszystkich firm produkujących w pomieszczeniach czystych oraz do pokrewnych branż z podobnymi problemami. Całość dopełni wspólne zakończenie dnia, które nadal będzie sprzyjało wymianie i nawiązywaniu kontaktów.

tegoroczny pharma club nosi tytuł „Kreuzkontaminationen im pharmazeutischen Umfeld”. Wprowadzanie personelu i materiałów stanowi duże wyzwanie dla operatorów w zakresie szczegółowych zanieczyszczeń. Dodatkowo, zanieczyszczenia te mogą mieć charakter mikrobiologiczny i tym samym zdolność do dalszego rozmnażania się. Kontaminacje szczególnie mikrobiologiczne stanowią istotne ryzyko dla statusu pomieszczenia czystego, a co za tym idzie, także dla produktów w nim wytwarzanych. Główną przyczyną obecności mikroorganizmów w pomieszczeniu czystym jest właśnie brak odpowiedniej higieny podczas transferu do tego środowiska. Dlatego ważny jest również nacisk na dezynfekcję transferową.