pharma klub 2016

S pharma klubem by měla vzniknout platforma pro výměnu znalostí, praktických tipů, problémů a možností řešení týkajících se hygieny v čistém prostoru.

Vysoké požadavky v složitém prostředí

Požadavky na zajištění hygienických standardů se stále zvyšují, pravidelné novelizace pokynů GMP jsou stále méně přehledné, a nároky inspekčních orgánů a zákazníků jsou stále specifičtější. Provoz čistého prostoru podle EU-GMP Annex 1 nebo DIN EN ISO 14644-1 představuje pro odpovědné osoby opakovaně velké výzvy vzhledem k partiklovým požadavkům. Samotný čistý prostor by tyto požadavky spolehlivě udržoval pomocí technických konceptů, jako jsou ventilační systémy a tlakové kaskády, pokud by tyto technicky správně fungovaly.

Rychlé a profesionální jednání je klíčové pro dodržování zákonných předpisů. I přesto je to díky velkému množství podrobných předpisů stále větší výzvou.

Co by mohlo být užitečnější než vědět, jak to dělají ostatní? Výměna zkušeností v rámci odvětví a učení se od expertů je v těchto souvislostech důležitější než kdy jindy.

Platforma pro výměnu znalostí a zkušeností

Pharma klub by měl svým účastníkům umožnit setkávat se s ostatními účastníky z podobného profesního prostředí během zajímavých odborných přednášek a prakticky orientovaných workshopů a dále se vzdělávat.

Experti s dlouholetými zkušenostmi v oblasti hygieny při výrobě v čistém prostoru od renomovaných společností předávají své znalosti účastníkům. Samotní účastníci by měli také přinášet své zkušenosti a otázky, čímž obohatí síť kontaktů.

Akce je zaměřena na všechny firmy, které vyrábí v čistém prostoru, stejně jako na přilehlá odvětví s podobnými otázkami. Akci doplňuje společný večerní program, který dále zve k výměně názorů a networkingu.

Tento rok se pharma klub nese v tématu „Křížová kontaminace v farmaceutickém prostředí“. Přítomnost personálu a materiálu představuje pro provozovatele velké problémy s partiklovými nečistotami. K tomu navíc může dojít i k mikrobiálnímu znečištění, které se může dále množit. Partikulární a zejména mikrobiální kontaminace představují pro status čistého prostoru a tím i pro výrobky v něm produkované významné riziko. Hlavní příčinou mikroorganismů v čistém prostoru je právě zde nedostatečná hygiena při přenosu do prostoru. Důležitým bodem je proto také transferová dezinfekce.