Petite bouteille d'injection pour vaccins contre la Covid-19

Les flacons Gx Elite sont nettement supérieurs aux produits standard. Ils obtiennent de bien meilleures performances lors du test de compression et du test d'impact latéral.

Les vaccins en développement pour la protection contre la Covid-19, comme beaucoup d'autres médicaments, sont remplis dans des flacons injectables ou ampoules en verre de type 1 borosilicaté, également appelés flacons ou Vials. La forte demande mondiale en Vials est satisfaite dans les sites du groupe Gerresheimer en Europe, en Amérique et en Asie, selon des normes de haute qualité pour les clients de l'industrie pharmaceutique. La société a déjà reçu les premières commandes de Vials pour médicaments et vaccins contre la Covid-19.

« Nos flacons injectables fabriqués selon la norme ISO sont utilisés avec succès par nos clients depuis des décennies et ont fait leurs preuves dans le domaine des vaccins. Grâce au développement continu de notre portefeuille, nous pouvons aujourd'hui produire une gamme de flacons injectables adaptée aux besoins croissants de nos clients. La sécurité du patient est au cœur de toutes nos innovations », explique Hans-Ulrich Pieper, qui en tant que Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA, est responsable des produits en verre en tube (converting en verre tubulaire).

Le portefeuille de Gerresheimer comprend des flacons pour médicaments pharmaceutiques traditionnels, mais aussi pour des biotechnologies et autres spécialités pharmaceutiques. Afin de répondre aux différentes exigences des applications, Gerresheimer produit, en plus des flacons standards, une gamme variée de Vials de différentes qualités.

Tous les Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite et RTF) sont fabriqués et contrôlés à l'aide de technologies de pointe et de systèmes de vision artificielle. La qualité conforme aux spécifications convenues est primordiale. Gerresheimer peut utiliser ses systèmes de caméras pour divers paramètres, avec ou sans tolérances restreintes, et pour différents niveaux de qualité, y compris les AQL (Acceptable Quality Level).

Vials standard – classiques et éprouvés

Les flacons injectables ou ampoules sont, aux côtés des ampoules en verre, la norme pour l'emballage primaire des médicaments et vaccins par voie parentérale. Ils constituent le support d'emballage classique pour de nombreux vaccins et médicaments. Gerresheimer produit ces flacons dans toutes les tailles conformément aux standards internationaux et aux exigences des pharmacopées.

Vials Pharma Plus – Flacons injectables – dépassent la norme

Les flacons injectables Pharma Plus ont été conçus pour surpasser les exigences de l'industrie pharmaceutique en matière de dimensions critiques et de qualité esthétique. Les flacons Pharma Plus de type I respectent des normes élevées, essentielles pour répondre aux attentes des clients. Ils sont fabriqués avec des technologies de pointe et contrôlés par vision artificielle dès leur production.

Vials Gx Elite – extrêmement résistants et exempts de défauts esthétiques

Un Gx Elite Vial est un contenant impeccable (défauts esthétiques inférieurs à 100 micromètres) avec une résistance deux à trois fois supérieure, une grande capacité de fabrication (Cpk) pour les caractéristiques critiques et une meilleure résistance à la délamination. Gx Elite est une innovation qui dépasse toutes les exigences du marché pour une bouteille en borosilicate de type I. Ces Vials renforcent la sécurité du patient tout en réduisant les coûts totaux d'exploitation (TCO).

Gx RTF Vials – stérilisés et prêts à être remplis

Les flacons injectables Gx RTF sont fabriqués en verre borosilicaté de type I, conformes à toutes les normes ISO applicables et aux pharmacopées (USP et Ph. Eur.). Ils sont moulés selon cGMP, lavés en salle blanche, emballés en plateaux ou en nest et Wanne, puis stérilisés. Gerresheimer propose ses propres configurations d'emballage, mais aussi le format d'emballage Ompi EZ-fill, connu. Ces Vials sont ainsi prêts pour les étapes suivantes du processus de remplissage. Les avantages sont évidents : livraison stérile, processus de remplissage et de finition simplifié, normes de qualité élevées, flexibilité grâce à différentes configurations d'emballage et une variété de technologies de remplissage et de scellage. Tout cela contribue à améliorer les coûts de fabrication tout au long du cycle de vie du produit.

Systèmes d'inspection modernes

Toutes les usines de verre tubulaire produisant des flacons utilisent des technologies de contrôle, d'inspection et d'emballage standardisées. Il s'agit principalement des technologies Gx G3 et Gx RHOC. Les systèmes d'inspection sont développés en interne et font partie d'un système de contrôle rigoureux garantissant la précision et la sécurité de la qualité selon les normes les plus modernes. Le système d'inspection Gx G3, équipé de caméras HD de pointe, permet la détection fiable des défauts esthétiques. Le logiciel intelligent identifie et classe les défauts en quelques fractions de seconde. Pour la qualité dimensionnelle, Gx RHOC utilise des caméras matricielles haute résolution et une caméra d'identification hypercentrée.

Tous les Gx Vials sont le support d'emballage le plus sûr pour les vaccins

Le portefeuille de Vials de Gerresheimer répond à toutes les attentes des clients, car il peut être personnalisé. Toutes les qualités de Vials conviennent comme emballage pour de nombreux vaccins, ce qui a été prouvé à de nombreuses reprises. Les futurs vaccins contre la Covid-19 seront également sûrs pour les patients.