Piccolo contenitore per iniezioni di vaccini per la protezione contro il Covid-19

Gx Elite Vials sono chiaramente superiori ai prodotti standard. Si comportano in modo significativamente migliore nel test di compressione e nel test di impatto laterale.

I vaccini in fase di sviluppo per proteggere da Covid-19, come molti altri farmaci, vengono riempiti in cosiddetti flaconi da iniezione o fiale di vetro borosilicato di Tipo 1, chiamate anche Vials. La grande domanda mondiale di Vials viene prodotta presso le sedi del Gruppo Gerresheimer in Europa, America e Asia, secondo elevati standard di qualità, per i clienti dell'industria farmaceutica. L'azienda ha già ricevuto i primi ordini di Vials per farmaci e vaccini contro Covid-19.

«Le nostre fiale iniettabili prodotte secondo lo standard ISO sono in uso da decenni con successo presso i nostri clienti e si sono dimostrate eccellenti nell'impiego con vaccini. Grazie allo sviluppo continuo del nostro portafoglio, oggi possiamo produrre una gamma di fiale iniettabili che risponde alle crescenti esigenze dei clienti. Al centro di tutte le nostre innovazioni c'è la sicurezza del paziente», afferma Hans-Ulrich Pieper, Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA, responsabile dei prodotti in vetro da tubo (Tubular Glass Converting).

L'offerta di Gerresheimer comprende fiale per farmaci di produzione tradizionale, ma anche per biotecnologici e altri speciali farmaci. Per soddisfare le diverse esigenze applicative, Gerresheimer produce, oltre alle fiale standard, una vasta gamma di qualità differenti di fiale iniettabili, chiamate anche Vials.

Tutte le Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite e RTF) sono prodotte e controllate con tecnologia all'avanguardia e tramite sistemi di visione artificiale. La qualità del prodotto rispetto alle specifiche concordate è fondamentale. Gerresheimer può utilizzare i propri sistemi di telecamere per vari parametri, con o senza tolleranze ristrette, e per diversi livelli di qualità concordati, noti anche come AQL (Acceptable Quality Level).

Vials standard – classici e collaudati

Le fiale in vetro sono, insieme alle ampulle di vetro, lo standard per l'imballaggio primario di farmaci e vaccini parenterali. Sono il contenitore classico per numerosi vaccini e farmaci. Gerresheimer produce le fiale in tutte le dimensioni conformemente agli standard internazionali e alle normative delle farmacopee.

Vials Pharma Plus – Fiale iniettabili – superano lo standard

Le fiale iniettabili Pharma Plus sono state sviluppate per superare i requisiti dell'industria farmaceutica in termini di dimensioni critiche e qualità estetica. Le fiale Pharma-Plus di Tipo I rispettano elevati standard, fondamentali per le richieste dei clienti. Sono prodotte con tecnologia all'avanguardia e controllate tramite sistemi di visione artificiale già durante la produzione.

Gx Elite Vials - Estremamente stabili e prive di difetti estetici

Una Gx Elite Vial è un contenitore impeccabile (difetti estetici inferiori a 100 micrometri) con resistenza doppia o tripla, alta capacità di processo (Cpk) per caratteristiche critiche e migliorata resistenza alla delaminazione. Gx Elite rappresenta uno sviluppo di prodotto che supera tutte le richieste di mercato note per una fiala in vetro borosilicato di Tipo I. Queste Vials aumentano la sicurezza del paziente e riducono i costi operativi complessivi (TCO).

Gx RTF Vials – sterilizzate e pronte per il riempimento

Le Gx RTF iniettabili sono realizzate in vetro borosilicato di Tipo I e soddisfano tutte le normative ISO applicabili e le farmacopee (USP e Ph. Eur.). Sono formate secondo cGMP, lavate in ambiente sterile, imballate in tray o nidi e vasche e sterilizzate. Gerresheimer offre proprie configurazioni di imballaggio, ma anche il noto formato di confezionamento Ompi EZ-fill. In questo modo, le Vials sono pronte per le successive fasi di riempimento. I vantaggi sono evidenti: consegna sterile, processo di riempimento e finitura semplificato, elevati standard di qualità, flessibilità grazie a diverse configurazioni di imballaggio e a molte tecnologie di riempimento e sigillatura. Tutto ciò contribuisce a migliorare i costi di produzione complessivi durante il ciclo di vita del prodotto.

Sistemi di ispezione moderni

Tutti gli stabilimenti di produzione di vetro da tubo per fiale utilizzano tecnologie di controllo, ispezione e imballaggio standardizzate. Si tratta principalmente delle tecnologie Gx G3 e Gx RHOC. I sistemi di ispezione sono sviluppi interni e fanno parte di un sistema di verifica altamente integrato, che garantisce la massima precisione e qualità secondo gli standard più avanzati. Il sistema di ispezione Gx G3, con telecamere HD all'avanguardia, garantisce il riconoscimento affidabile di difetti estetici. Il software intelligente riconosce e classifica i difetti in frazioni di secondo. Per la qualità dimensionale, Gx RHOC utilizza telecamere a matrice ad alta risoluzione e una telecamera di identificazione ipercentrica.

Tutte le Gx Vials sono il contenitore di prima scelta, sicuro per i pazienti, per i vaccini

Il portafoglio di Vials Gerresheimer non lascia nulla a desiderare, poiché può essere personalizzato. Tutte le qualità di Vials sono adatte come contenitori per numerosi vaccini e ne hanno già dimostrato l'efficacia molte volte. Anche i futuri vaccini contro Covid-19 saranno sicuri per i pazienti.