Injectiesflacon voor vaccins ter bescherming tegen Covid-19

Gx Elite Vials zijn duidelijk superieur aan standaardproducten. Ze presteren aanzienlijk beter in de druktest en de zijwaartse botsproef.

De in ontwikkeling zijnde vaccins ter bescherming tegen Covid-19 worden, net als veel andere medicijnen, gevuld in zogenaamde injectie- of doorstroomflessen van type 1-borosilicaatglas, ook wel Vials genoemd. De grote wereldwijde vraag naar Vials wordt op locaties van de Gerresheimer Groep in Europa, Amerika en Azië geproduceerd volgens hoge kwaliteitsnormen voor klanten in de farmaceutische industrie. Het bedrijf heeft al eerste orders ontvangen voor Vials voor medicijnen en vaccins tegen Covid-19.

“Onze volgens ISO-standaard vervaardigde injectieflessen worden al decennia succesvol door onze klanten gebruikt en hebben zich in de praktijk bij vaccins bewezen. Door de voortdurende ontwikkeling van ons portfolio kunnen we vandaag een assortiment injectieflessen produceren dat inspeelt op de toenemende wensen van klanten. Daarbij staat het woord patiëntveiligheid centraal in al onze ontwikkelingen,” zegt Hans-Ulrich Pieper, die als Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA verantwoordelijk is voor glasproducten van buisglas (Tubular Glass Converting).

Het aanbod van Gerresheimer omvat flesjes voor traditionele farmaceutische medicijnen, maar ook voor biotechnologisch geproduceerde en andere speciale farmaceutische producten. Om aan de verschillende eisen van de toepassingen te voldoen, produceert Gerresheimer naast de standaardflessen een breed scala aan verschillende kwaliteiten van injectieflessen, die ook Vials worden genoemd.

Alle Gx Vials (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite en RTF) worden met de modernste technologie en beeldverwerkingstechnologie vervaardigd en gecontroleerd. De kwaliteit van de afgesproken specificatie is doorslaggevend. Gerresheimer kan zijn camerasystemen voor diverse parameters gebruiken, met of zonder beperkte toleranties, en voor verschillende afgesproken kwaliteitsniveaus, ook AQL’s (Acceptable Quality Level) genoemd.

Standaard Vials – klassiek en bewezen

Injectie- of doorstroomflessen zijn naast glasampullen de standaard voor de primaire verpakking van parenterale medicijnen en vaccins. Ze vormen het klassieke verpakkingsmiddel voor talrijke vaccins en medicijnen. Gerresheimer produceert de flesjes in alle maten volgens internationale normen en conform de eisen van de farmacopeeën.

Pharma Plus Vials – Injectieflessen – overtreffen de standaard

Pharma Plus-injectieflessen zijn ontwikkeld om de eisen van de farmaceutische industrie aan kritische afmetingen en cosmetische kwaliteit te overtreffen. De Pharma-Plus-injectieflessen van type I voldoen aan hoge normen die van cruciaal belang zijn voor de door klanten gestelde eisen. De flesjes worden met de modernste technologie vervaardigd en tijdens het productieproces gecontroleerd met beeldverwerkingstechnologie.

Gx Elite Vials - Uiterst stabiel en vrij van cosmetische gebreken

Een Gx Elite Vial is een onberispelijke container (cosmetische fouten onder 100 micrometer) met twee- tot drievoudige sterkte, een hoge procesvaardigheid (Cpk) voor kritische kenmerken en een verbeterde delaminatiebestendigheid. Gx Elite is een productontwikkeling die alle bekende marktvereisten voor een borosilicaat-injectieflacon van type I overtreft. Deze Vials verhogen de patiëntveiligheid en verlagen tegelijkertijd de totale bedrijfskosten (TCO).

Gx RTF Vials – gesteriliseerd en klaar voor vulling

De Gx RTF injectieflessen zijn gemaakt van borosilicaatglas van type I en voldoen aan alle gangbare eisen van de toepasselijke ISO-normen en farmacopeeën (USP en Ph. Eur.). Ze worden volgens cGMP gevormd, in cleanroom gewassen, verpakt in trays of nest en bak en gesteriliseerd. Gerresheimer biedt eigen verpakkingsconfiguraties aan, maar ook het bekende Ompi EZ-fill verpakkingsformaat. Daarmee zijn de Vials klaar voor verdere processtappen bij het vullen. De voordelen liggen voor de hand: steriele levering, een vereenvoudigd vul- en afwerkingsproces, de hoogste kwaliteitsnormen, flexibiliteit door verschillende verpakkingsconfiguraties en een scala aan vul- en afdichttechnologieën. Al deze factoren zorgen voor een verbetering van de totale productiekosten gedurende de levenscyclus van het product.

Moderne inspectiesystemen

Alle glasfabrieken die buisglas produceren, werken met gestandaardiseerde controle-, inspectie- en verpakkingssystemen. Het gaat hierbij in wezen om de technologieën Gx G3 en Gx RHOC. De inspectiesystemen zijn eigen ontwikkelingen en maken deel uit van een uitgebreid controlesysteem dat de hoogste nauwkeurigheid en kwaliteitsborging volgens de modernste standaarden garandeert. Zo zorgt het Gx G3-inspectiesysteem met de modernste HD-camera’s voor betrouwbare detectie van cosmetische fouten. De slimme software herkent en classificeert de fouten in fracties van seconden. Voor de dimensionale kwaliteit zorgt Gx RHOC met hoogresolutie matrixcamera’s en een hypercentrische ID-camera.

Alle Gx Vials zijn het patiëntveilige verpakkingsmiddel bij uitstek voor vaccins

Het Gerresheimer Vial-portfolio laat geen wensen onvervuld, want het kan op maat worden gemaakt. Alle kwaliteiten van Vials zijn geschikt als verpakkingsmiddel voor talrijke vaccins en hebben dat al vaak bewezen. De toekomstige vaccins ter bescherming tegen Covid-19 zullen eveneens patiëntveilig zijn.