Injektionsfläschchen für Impfstoffe zum Schutz vor Covid-19

Gx Elite Vials lényegesen felülmúlják a standard termékeket. Jelentősen jobban teljesítenek a nyomáspróbán és az oldalütéses teszten.

A Covid-19 elleni védelem érdekében fejlesztés alatt álló vakcinák, mint sok más gyógyszer, ún. injekciós vagy áttörő üvegekbe, az úgynevezett Vialokba töltődnek, amelyek típusú 1-boroszilikát üvegből készülnek. A Vialokra világszerte nagy kereslet mutatkozik, és európai, amerikai és ázsiai helyszíneken a Gerresheimer csoport gyártja azokat a gyógyszeripari ügyfelek számára, magas minőségi követelmények szerint. A vállalat már kapott első megrendeléseket Covid-19 elleni gyógyszerekhez és vakcinákhoz készült Vialokra.

„Az ISO-szabvány szerint gyártott injekciós üvegeink évtizedek óta sikeresen használatban vannak ügyfeleink körében, és kiválóan bizonyítottak vakcinák alkalmazásakor is. Portfóliónk folyamatos fejlesztésével ma olyan injekciós üvegeket tudunk gyártani, amelyek megfelelnek a növekvő ügyféligényeknek. Minden fejlesztésünk középpontjában a betegbiztonság áll,” mondja Hans-Ulrich Pieper, aki a Senior Director Sales Pharma Parenteral Solutions Europe & MENA pozícióban felelős a tubusüveg (Tubular Glass Converting) típusú üvegtermékekért.

A Gerresheimer kínálata magában foglalja a hagyományosan gyártott gyógyszerészeti gyógyszerekhez, valamint biotechnológiai és egyéb speciális gyógyszerekhez készült üvegeket is. Az eltérő alkalmazási igényeknek megfelelően a Gerresheimer a standard üvegeken túl különböző minőségű injekciós üvegeket, azaz Vialokat gyárt.

Az összes Gx Vial (Standard, Pharma-Plus, Gx Elite és RTF) a legmodernebb technológiával és képalkotó technológiával gyártott és ellenőrzött. A legfontosabb a megállapodott specifikációk szerinti minőségi szint. A Gerresheimer kamerarendszerei különböző paraméterekhez, korlátozott vagy korlátozatlan toleranciákkal, valamint különböző elfogadható minőségi szinteken, azaz AQL-eken (Acceptable Quality Level) működnek.

Standard Vialok – Klasszikus és bevált

Az injekciós vagy áttörő üvegek a boroszilikát üveg ampullákkal együtt a leggyakoribbak a parenterális gyógyszerek és vakcinák elsődleges csomagolásában. Ezek a klasszikus csomagolóeszközök számos vakcina és gyógyszer számára. A Gerresheimer minden méretben gyártja ezeket a Vialokat nemzetközi szabványoknak és a gyógyszerkönyvek előírásainak megfelelően.

Pharma Plus Vialok – Injekciós üvegek – felülmúlják a standardet

A Pharma Plus injekciós üvegeket úgy fejlesztették ki, hogy meghaladja a gyógyszeripar kritikus méretekre és esztétikai minőségre vonatkozó követelményeit. A Pharma-Plus típusú I. osztályú injekciós üvegek magas színvonalúak, ami döntő fontosságú az ügyfelek által támasztott elvárások szempontjából. Az üvegeket a legmodernebb technológiával gyártják, és a gyártás során képalkotó technológiával ellenőrzik.

Gx Elite Vialok - Rendkívül stabilak és mentesek esztétikai hibáktól

Az Gx Elite Vial egy hibátlan tartály (esztétikai hibák 100 mikrométernél kisebbek), amely kétszeres vagy háromszoros szilárdsággal, magas gyártási folyamatfokkal (Cpk) rendelkezik kritikus jellemzőknél, és javított delaminációállósággal bír. A Gx Elite egy olyan termékfejlesztés, amely minden ismert piaci követelményt felülmúl a típus I. boroszilikát injekciós üveg esetében. Ezek a Vialok növelik a betegbiztonságot és egyben csökkentik az összköltséget (TCO).

Gx RTF Vialok – sterilizáltak és kész a töltésre

A Gx RTF injekciós üvegek típus I. boroszilikát üvegből készülnek, és megfelelnek minden általánosan elfogadott ISO-szabványnak és gyógyszerkönyvi előírásnak (USP és Ph. Eur.). A cGMP szerint formázzák, tisztatérben mossák, tálcákban vagy fésűben és tartályban csomagolják, majd sterilizálják. A Gerresheimer saját csomagolási konfigurációkat kínál, de ismert Ompi EZ-fill csomagolási formátumot is. Ezáltal a Vialok készen állnak a további gyártási lépésekre a töltés során. Előnyei közé tartozik a steril szállítás, az egyszerűsített töltési és zárási folyamat, a legmagasabb minőségi szabványok, a különböző csomagolási konfigurációk rugalmassága, valamint a különféle töltési és zárási technológiák. Mindez a gyártási költségek csökkentését eredményezi az egész termék életciklusa során.

Modern ellenőrző rendszerek

Minden tubusüveg-gyártó üvegfőzde szabványos ellenőrző, vizsgáló és csomagoló technológiákkal dolgozik. Ezek közül a Gx G3 és Gx RHOC technológiák a legfontosabbak. Az ellenőrző rendszerek saját fejlesztésűek, és szoros ellenőrző rendszer részei, amelyek a legmagasabb pontosságot és minőségbiztosítást garantálják a legmodernebb szabványok szerint. A Gx G3 ellenőrző rendszer HD-kamerákkal biztosítja a kozmetikai hibák megbízható felismerését. Az intelligens szoftver másodpercek alatt felismeri és osztályozza a hibákat. A méretpontos minőségért a Gx RHOC magas felbontású mátrixkamerákkal és hipercentrikus azonosító kamerával felel.

Az összes Gx Vial a betegbiztonság első számú csomagolóeszköze a vakcinák számára

A Gerresheimer Vial-kínálata minden ügyféligényt kielégít, hiszen testre szabható. Minden Vial-minőség alkalmas számos vakcina csomagolására, és ezt már sokszor bizonyították. A jövőben a Covid-19 elleni vakcinák is betegbiztonságosak lesznek.